应用前激肽释放酶激活剂抑制法测定C_1抑制物活性(简报)

C_1抑制物(C_1 inhibitor,C_1 INH)活性测定对诊断C_1抑制物缺乏症有重要意义。本法比C_1 INH抗原量的测定更敏感,对遗传性C_1抑制物缺乏症(即遗传性血管性水肿)的变异型,本项检查是现有唯一具有诊断意义的指标。 C_1 INH活性的测定方法很多,诸如C_1酯酶活性抑制法,C_1溶血活性抑制法以及激肽释放酶抑制法。1984年Agostini在研究凝血因子。灭活动力学时发现,体内的前激肽释放酶激活剂(prekallikrein     

1993～1995年人血白蛋白制品质量分析

１９９３～１９９５年人血白蛋白制品质量分析１０００５０中国药品生物制品检定所肖林程雅琴１９９６年利凡诺生产工艺完全被淘汰，我国的人血白蛋白（简称白蛋白）制品采用低温乙醇（简称Ｅ）工艺生产，目前除６家卫生部生物制品研究所（简称生研所）及一些合资企业使用...     

对抽检的五种主要血液制品的质量分析

<正> 为配合卫生部核发血液制品生产许可证和制品生产文号,我所于1990～1991年对全国44个单位生产的冻干人血浆、人血白蛋白及人胎盘血白蛋白、人血丙种球蛋白和人胎盘血丙种球蛋白以及原料血浆进行了全面抽检,并对存在的问题进行分析,希有关部门研究改进,以便进一步提高血液制品质量。现报告如下。     

五种血液制品质量分析

在1988～1989年卫生部组织的对全国血液制品生产单位整顿验收的基础上,配合卫生部核发生产许可证和制品生产文号,我所在1990年对全国21个省、市、自治区38个单位、五种主要血液制品及原料血浆进行了抽检。这是建国以来,规模最大、范围最广、数量和品种最多的一次。现将抽检制品质量分析如下: 一、抽检制品质量概况 这次抽检的制品有冻干人血浆、人血和人胎盘血白蛋白、人血和人胎盘血丙种球蛋白以     

因子Ⅷ的标准化:第二标准的建立和应用

本文作者参加了协作研究,以建立用于测定治疗用浓缩制剂和血浆样品中因子Ⅷ促凝活性的第二参考标准品,并对能否通过采用共同的标准品,来消除实验室间因子Ⅷ促凝活性的测定差异,进行了考查.作者用枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖(ACD)作抗凝剂,采集了12名正常供血员的新鲜血浆.离心后,加入3-(N-吗啉代)-丙磺酸(MOPS)缓冲.再次离心,所得血浆以0.5ml分装于小瓶中,冻干.此为血浆标准品Pl/1.由人血浆冷沉淀制备中纯度因子Ⅷ浓缩物.(此活性为0.36IU/mg蛋白),以1ml分装于     

生产工艺对静注丙种球蛋白Fc段生物学功能的影响

静注丙种球蛋白(IVIG)制品Fc段在IVIG临床应用中发挥着重要的生物学功能,因而 IV IG制品Fc段生物学活性是考核制品质量的关键指标.不同的生产工艺和病毒灭活/去除工艺是否影响IVIG制品Fc段生物学功能? 现综述如下. 1 病毒灭活工艺对IVIG Fc段活性的影响     

高压液相色谱柱法测定人血白蛋白多聚体含量

目前，国际上普遍采用高压液相色谱柱法来测定人血白蛋白多聚体含量，所采用的色谱柱多为ＴＳＫＧ３０００ＳＷ柱，而使用ＰｒｏｔｅｉｎＰａｋＴＭ３００ＳＷ柱测定未见报道，笔者就以上两种色谱柱对样品的分离度、重复性及测定结果进行了比较，现报告如下。１材料和方法...     

抗人血浆补体C_1~－酯酶抑制剂单克隆抗体的研制

抗人血浆补体Ｃ－１酯酶抑制剂单克隆抗体的研制１０００５０中国药品生物制品检定所侯继锋程雅琴Ｃ－１ ＩＮＨ是机体补体系统的重要调控蛋白之一，它不仅可通过多种途径调节补体Ｃ－１的活性，而且还能抑制凝血因子ＦＸⅡａ、激肽释放酶（ｋａｌｉｋｒｅｉｎ）和纤维蛋...     

保证血液制品安全性的有效措施(上)

血液制品属生物制品范畴,主要指以健康人血浆为原料,利用蛋白质在物理化学性质上的差别及其特有的生物学活性,采用沉淀或层析分离、提纯工艺和灭活或去除病毒的方法制备的血浆蛋白制剂。我国临床上目前普遍应用的血液制品主要有人血白     

长效人红细胞生长刺激蛋白质量控制标准研究

目的：建立长效人红细胞生长刺激蛋白质量控制方法和质量标准。方法：用UT-7细胞依赖株和ELISA测活法测定生物学和免疫学活性，使用高效液相色谱系统分析N-糖链结构、测定纯度，及胰蛋白酶酶切的肽图分析．等电聚焦电泳分析异构体，使用比色法检测唾液酸含量。其余检测项目按2005年版中国药典三部方法进行。结果：建立的方法经过比较和对长效人红细胞生长刺激蛋白的检测，结果稳定可靠，重复性好，各指标符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和2005年版中国药典三部的要求。结论：本研究建立了一套完善的长效人红细胞生长刺激蛋白质量控制体系。