HPLC测定长春西汀注射液中4种有关物质含量

目的：建立一种测定长春西汀注射液中4种有关物质含量的方法。方法：采用Kromasil C18（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱;以0．2mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈（40：60）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0ml·min-1,进样量为20μl。结果：注射液中长春西汀与有关物质二氢长春西汀、甲氧基长春西汀、长春胺乙酯和阿朴长春胺达到完全分离;4种有关物质均有良好线性关系,平均回收率均达99．8％以上。结论：本法灵敏,准确,专属性强,可用于长春西汀注射液中4种有关物质的检查。     

氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶生物黏附力及溶出度研究

目的：考察不同生物黏附材料对氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂粘附性及溶出度的影响。方法：以羟丙基甲基纤维素（HPMC）、海藻酸钠、透明质酸钠、卡波姆、聚卡波菲为生物黏附材料制备氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂,测定各处方的黏附力,并在溶出介质p H 7.2磷酸盐缓冲液中,用透析袋法进行体外释药试验。结果：以0.2%聚卡波菲为生物黏附材料的处方黏附力为32.3 g·ml^-1,药物释放时间延长至8 h,采用不同的生物黏附材料对制剂溶出行为没有显著影响。结论：以0.2%聚卡波菲为生物黏附材料,制备氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂黏附力高,且具有良好的缓释效果。     

糖尿病足治疗的临床观察

目的:观察前列腺素E1(凯时)、小牛血去蛋白提取物(爱维治)联合应用治疗糖尿病足临床疗效。方法:对48例糖尿病足患者随机分为两组,治疗组给予凯时和爱维治。对照组给予西洛他唑、维生素B1和甲基维生素B12。治疗前后观察症状和空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血流变等指标。结果:治疗组症状缓解有效率明显高于对照组,血脂、血流变指标改善与对照组比较有显著性差异。结论:爱维治联合应用治疗糖尿病足疗效肯定。     

执业药师在医院中的作用

实施执业药师资格制度是贯彻国家药品监督管理局“加强对药品生产和流通的管理,确保药品质量,保证人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展”而制定。我国现有药师人数约21.5万人,其中94.2％在医院药学部门工作。从1994年开始实施执业药师资格制度以来,全国已有近2万人取得执业药师资格。执业药师以其自身特有的素质,将成为建立和完善我国药品分类管理的保障。是我国医疗机构提高服务质量、企业管理、质量监督的中坚力量,也是我国与世界药事管理体制接轨的需要。 一般人们对生产、经营部门实行执业药师资格制度能够理解,其在药品生产、经营部门所起的重要作用也为众人所知。那么在药品使用部门——医院,执业药师又将起到怎样的作用?     

我院1998年～2001年心血管类药物的应用分析

目的 :了解我院心血管类药物临床应用特点及发展趋势。方法 :采用1998年～2001年我院上报《全国医药经济信息网》的药品入库数据 ,统计、分析用药情况。结果 :心血管类药物应用频度、日均费用及销售金额均呈现增长趋势。结论 :心血管类药物分类复杂 ,种类繁多 ,临床应用广泛 ,应注意合理用药。     

改进HPLC法考察试制头孢地尼缓释微丸的稳定性

目的:通过HPLC法监控试制的头孢地尼缓释微丸的含量及有关物质变化趋势.方法:对<中国药典>2010版头孢地尼各论所载HPLC方法加以改进,用以测定头孢地尼缓释微丸的含量及有关物质,考察试样的稳定性.结果:经过改进的HPLC方法能有效检测头孢地尼,辅料及自身降解产物对测定无干扰.结论:本色谱系统能真实反映头孢地尼缓释微丸制剂质量优劣,制剂稳定性良好.     

气相色谱法测定人参皂苷Rg1中的有机溶剂残留量

目的： 建立气相色谱法测定人参皂苷Rg₁中有机残留量的方法。方法： 采用气相色谱法,FID检测器, DB-624 （30 m×0.32 mm,0.25 μm）,载气为氮气,柱温为恒温50℃,进样口温度200℃,检测器温度200℃,以水为溶剂配制对照溶液及供试品溶液。结果： 在所考察的浓度范围内具有良好的线性,乙醇的检测限为1.0 μg·L^-1,精密度RSD<1.0%。平均回收率为90%~105% 结论： 经方法学验证,该检测方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于人参皂苷Rg₁原料药中有机溶剂残留量的检测。     

长春西汀注射液含量测定及长期稳定性研究

目的建立长春西汀注射液的含量测定方法并考察其长期稳定性,确保临床用药安全有效。方法取长春西汀注射液市售包装3个批次,根据注册批准的贮存条件贮存,分别于生产后第0,3,6,9,12,18和24个月末取样,测定长春西汀及有关物质的含量,对长春西汀注射液的长期稳定性做出评价。结果长春西汀注射液在规定的贮存条件下存放24个月,其含量测定及有关物质检测符合质量标准。结论该方法可用于长春西汀注射液的含量测定,在规定贮存条件下长春西汀注射液长期稳定性良好。     

利塞膦酸钠的合成研究

目的合成新型抗骨质疏松药利塞膦酸钠。方法以烟酸为原料,经酯化、缩合、Willgerodt反应和水解等步骤得到关键中间体3-吡啶乙酸盐酸盐,3-吡啶乙酸盐酸盐与亚磷酸反应后得到利塞膦酸钠。结果在合成过程中,通过探讨Willgerodt反应的时间和反应条件以及产率,优化合成路线,提高总反应收率。结论此合成路线使利塞膦酸钠的合成方法能较好地适用于工业化生产。     

酸性染料比色法测定苦参碱脂质体中苦参碱的含量

目的:建立以酸性染料比色法测定苦参碱脂质体中苦参碱含量的方法。方法:将苦参碱脂质体上样于用蒸馏水溶胀12h以上的葡聚糖凝胶G-50柱,以蒸馏水为流动相洗脱后与0.0 125%溴代麝香草酚蓝缓冲液、氯仿混合振摇,静置分层,并于413nm波长处测定氯仿层吸收度。结果:苦参碱检测浓度在0.04~0.20mg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 972),平均加样回收率为94.10%(RSD=1.86%)。结论:本方法操作简便、准确,可用于苦参碱脂质体的质量控制。