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1.
[目的] 使用计算机模拟研究确定几种不同平均数和极差控制图的性能特征。[方法] 该方法在计算机化质量控制系统的控制图上易于完成。本研究主要是手工应用并证明如何在已有的Shewhart(休哈特)质控图上执行这一方法。[结果] 这些研究表明通过使用平均数和极差控制图能改善现有的质量系统。[结论] 在目前的实验室质量控制系统上引入平均数和极差控制图方法具有其优点。  相似文献   
2.
凝血试验项目室内统计质控方法的设计   总被引:2,自引:0,他引:2  
为了获得优化的性能 ,质控方法必须具有尽可能低的假失控概率 (Pfr)和尽可能高的误差检出概率 (Ped)。假失控概率和误差检出概率将依赖于质控规则和在分析批上质控测定值的个数 (N) [1 ] 。本研究对ACL 2 0 0凝血分析仪 (IL试剂 )进行质控方法的设计。其分析项目有PT、APTT和FIB。1 质控设计过程1 1 质控方法设计步骤[2 ]1 1 .1 以“允许总误差”(TEa)形式规定每一试验的临床质量要求 ,本研究采用的允许总误差为美国临床实验室改进修正案 (CLIA 88)能力验证计划的评价限。1 1 .2 从 3个月的质控物检测的值计算每一试验的稳…  相似文献   
3.
临床检验定量测定统计质控方法选择和设计表格   总被引:1,自引:0,他引:1  
质控方法的选择和设计需要仔细的计划,因为他必须考虑几个重要的因素:(1)检验结果的临床质量要求;(2)测定过程的稳定性能特征,如精密度和准确度;(3)测定过程的不稳定性能特征,如医学上重要误差的发生率;(4)质控方法的性能特征,如误差检出概率和假失控概率;(5)分析过程  相似文献   
4.
临床检验分析方法不精密度要求研究   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的 评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法 利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果 当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差 (s)小于允许总误差 (TEa) (即是 :2s相似文献   
5.
临床检验室内质量控制数据实验室间比对   总被引:6,自引:1,他引:6  
近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制,但室内质量控制效果如何,长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度,但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。  相似文献   
6.
临床实验室定量检测项目应选择自己的室内质控方法   总被引:4,自引:0,他引:4  
[目的]对临床实验室定量检测项目选择自己的室内质控方法。[方法]设计的质量控制方法应与每一分析系统的准确度、精密度和误差发生率相匹配。不同的质控规则将检出不同的大小和不同类型的误差。通过增加检测质控物个数来改进误差检出。根据性能的质量控制设计系统能使我们改变质控规则、质控物个数、质控的频率和其它的质控策略来匹配当前的分析性能和误差发生率。[结果]高的临界系统误差表明方法能耐受大的均值偏移和要求相对地宽松的质量控制策略。低的临界系统误差表明方法能耐受均值小的偏移,并要求相对严格的质量控制策略。[结论]质量控制设计表为质控规则、控制频率(或质控物个数)、检查质控图的频率,以及需要纠正措施提供了建议。  相似文献   
7.
应用操作过程规范图设计临床检验室内质控方法   总被引:6,自引:0,他引:6  
操作过程规范 (OperationalProcessSpecifications,简称OPSpecs)图显示的是测定方法的不精密度、不准确度和已知质量保证水平达到规定质量要求需要采用的质控方法之间的一种线条图。OPSpecs图可用于证实当前统计质控的方法是否适当 ,或选择新的控制方法是否能达到分析质量要求。由于不需计算临界误差并减少了不必要的操作 ,应用OPSpecs图可简化设计质控方法的过程。只要将测定方法的不精密度和不准确度标记在OPSpecs图上 ,就能直接查出选择的质控方法保证质量水平的能力。原理和方法1 规定操作要求操作过程规范指的是实验室测定工作…  相似文献   
8.
常见质控规则是基于检出预期随机正态分布的变化。当数据总体显示的均值和标准差与质控图上指定值一样时,我们可见到结果预期的比例在均值加减1个标准差(s)、2s和3s范围内。当数据总体由于准确度或精密度的因素而改变,这些比例也将随着改变,并产生失控标记信号。  相似文献   
9.
目的 对血液分析仪试验项目选择质控方法即质控规则和质控测定值个数,以了解他们满足临床或医学实用性质量要求的情况。方法 1.对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求;2.确定每项测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度或偏倚(bins);3.查找操作过程规范(OPSpecs)图;4.画出操作点;5.评价候选质控方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr);6.选择质控规则和质控测定结果个数。结果 血红蛋白、白细胞、MCV、MCH使用13.5s质控规则(N=1),红细胞、MCHC使用13s质控规则(N=1),红细胞压积使用12.5s质控规则(N=1),血小板使用Westgard多规则(13s/22s/R4s/41s/10x^-)(N=2)均可达到90%的Ped。结论对所有血液分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。  相似文献   
10.
2003年全国产前筛查实验室质量评价   总被引:3,自引:0,他引:3  
为保证产前筛查实验室结果的质量,需建立完善的质量保证体系,对产前筛查实验室的全过程进行严格的质量控制.卫生部临床检验中心于2003年正式在全国范围内开展产前筛查实验室α-甲胎蛋白(α-AFP)、绒毛膜促性腺激素(hCG)、游离β-绒毛膜促性腺激素(β-hCG)、游离雌三醇(uE3)四项检测项目的质量评价工作.我们将对2003年全国产前筛查实验室室间质量评价结果进行分析.  相似文献   
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