头孢克肟片和胶囊在健康人体的生物等效性

目的 评价头孢克肟片剂、胶囊剂与参比制剂在健康人体内的药代动力 学及其生物等效性。方法用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者 交叉单剂量口服试验药头孢克肟片、胶囊和对照药头孢克肟胶囊剂,用高效液 相色谱法测定其的血药浓度。结果受试制剂头孢克肟片、胶囊与对照药头孢 克肟胶囊的Cmax分别为:(1．64±0．45),(1．58±0．37)和(1．67±O．46)μg· mL-1;tmax分别为:(3．78±0．38),(3．75±0．34)和(3．86±0．28)h;AUC0-24分 别为:(13．58±3．78),(13．49±3．63)和(13．36±4．16)mg·h·L-1;AUC0-∞ 分别为:(14．49±3．94),(14．32±3．87)和(14．05±4．31)mg·h·L-1。经统 计学分析,3组间均无显著性差异(P>0．05)。结论3种制剂具有生物等效 性。     

恶劣检测条件下的贝叶斯可靠性在药物检测中的应用研究及计算机实现

作为对传统可靠性的延伸，本文从贝叶斯可靠性对药物检测结果进行了分析。近年来，建立在经典统计学基础之上的可靠性理论和方法得到了迅猛发展，其成果相当可观。但传统可靠性方法是系统的、全面的、静态的分析，其结果往往偏于保守。而现代贝叶斯统计方法已经比较成熟，在经济与管理上有着很好的应用，它的先验加给定数据推导后验的规则正     

高效液相色谱法考察甲壳胺对盐酸西替利嗪片剂生物利用度的作用

2001年2月至2007年8月，我院共收治56例产后抑郁症患者，通过采取积极有效心理护理，效果满意，现报告如下。     

氟康唑在健康人体的药代动力学及生物等效性

目的评价单剂量口服3种氟康唑制剂(抗真菌药)在健康受试者体内的生物等效性。方法采用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量试验制剂氟康唑片、氟康唑胶囊和参比氟康唑胶囊600mg,采用液制联用法测定人血浆中氟康唑浓度。结果由DASS2.0软件计算的主要药代动力学参数:Cmax分别为(9.3±1.5)、(9.5±1.4)、(8.9±1.6)μg·mL-1;tmax分别为(1.9±0.7)、(1.9±0.6)、(2.0±0.7)h;t1/2分别为(32.4±6.1)、(34.5±5.8)、(32.6±6.4)h;AUC0-t分别为(358.7±75.0)、(359.5±76.1)、(346.0±78.4)μg.h·mL-1;AUC0-∞分别为(415.3±81.6)、(419.5±82.4)、(401.6±80.6)μg·h·mL-1。结论2种氟康唑受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。     

氟康唑胶囊的人体药动学及其生物等效性

目的对18名健康志愿者单剂量口服两种氟康唑胶囊后的血药浓度经时过程以及两者的生物等效性进行评价。方法采用LC／MS法测定人血浆中氟康唑浓度，18名健康受试者随机分组、自身交叉口服单剂量600mg氟康唑受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价。结果采用3P97计算两制剂的主要药动学参数：Cmax分别为（9315±1527）和（8928±1583）μg／L．Tmax分别为（1．9±0.7）和（2．0±0．7）h，t1／2分别为（32．4±6．1）和（32．6±6．4）h，用梯形法计算，AUC0-1、分别为（358749±75003）和（345997±78438）μg·h／L，AUC0-∞分别为（415346±101655）和（401636±100638）μg·h／L。结论两种氟康唑胶囊具有生物等效性。     

比较正态等效度与传统生物等效性检验

为一种简单实用的生物等效性计算方法,推导了正态等效度计算公式并通过VB编程,用本院的氟康唑生物等效性试验作范例分析,计算了传统等效性检验和正态等效度检验.正态等效度检验与传统等效性检验结果一致.用本方法计算等效度,能敏感反映受试制剂和参比制剂的等效程度,且计算结果直观、易于把握.     

头孢克肟胶囊的药物动力学及生物等效性研究

18名健康受试者单剂量交叉口服两种头孢克肟胶囊,进行药物动力学和生物等效性研究。采用HPLC法测定人血浆中头孢克肟的浓度。受试制剂和参比制剂的AUC0-∞分别为(18.22±3.79)和(18.68±3.67)μg·ml-1·h,Cmax分别为(2.10±0.36)和(1.98±0.36)μg/ml,t1/2分别为(3.65±0.81)和(3.78±0.66)h。双单侧t检验结果表明,两种头孢克肟胶囊具有生物等效性。     

盐酸西替利嗪在人体内的立体选择性研究

目的 研究盐酸西替利嗪在人体内的立体选择性.方法 建立了非手性-手性联用色谱法(achiral-chiral chromatography),先用Hypersil BDS C18色谱柱和乙腈-0.05 mol·L-1 NH4H2PO4溶液(37∶70)为流动相的HPLC色谱系统将西替利嗪与血浆内源性物质分离,然后收集色谱柱后西替利嗪消旋体色谱峰馏分,以手性糖蛋白(α1-acid glycoprotdn,AGP)固定相柱和乙腈-60 mmol·L-1醋酸钠溶液(5∶95)组成的手性色谱系统将两种对映体完全拆分.测定了12名中国健康男性志愿受试者口服20 mg西替利嗪胶囊(被试制剂)后最大血药浓度时血浆中西替利嗪两个对映体的浓度.结果 最大血药浓度时两个对映体在人体血浆中的浓度有不同程度的差异.结论 西替利嗪在血浆中具有中等程度立体选择性.     

莆田市某综合性医院患者及家属健康教育相关知晓率调查

目的了解地市级综合性三甲医院患者及家属的健康教育相关知晓率情况,为完善医院的健康促进策略提出依据.方法采用随机抽样方法,在莆田市某综合性三甲医院共抽550名(年龄15~69岁)病人及患者进行问卷调查.结果对健康定义的认知正确的占74.0%,通过健康教育知道了健康知识占73.5%;多因素非条件Logistic回归分析结果显示,文化程度高、健康教育形式多样、医护人员讲解技巧好、医生护士较为耐心、接受过心理疏导等是健康教育知晓率高的保护因素.结论应根据不同的对象要进行系统而个性化的健康教育模式,从而提高健康教育在综合性医院的开展效果.