超声应变弹性成像规范化培训的探索

超声弹性成像能够有效判断乳腺肿物的良恶性,为乳腺病变诊断提供参考信息。但是弹性成像受检查者主观因素影响较大,所以规范化、系统性和连贯性培训十分必要。本文通过评价应变弹性成像培训的效果,探讨超声应变弹性成像规范化培训的模式,结果表明良好的培训方法和教学内容,以及配备具有丰富弹性成像经验的带教老师可以使住院医师和进修医师熟练掌握应变弹性成像这一技术。     

新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验机构管理策略

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自2019年12月爆发以来,全球各行业均受影响,药物临床试验也不可避免。如何在做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作前提下,加速临床试验进程,提升药物临床试验机构管理水平,是药物临床试验机构面临的问题。本文以某院药物和医疗器械临床试验机构管理模式为基础,从临床试验项目管理各方面包括立项审核、伦理委员会审查、项目启动、人员管理、药物管理、数据收集和项目质控进行分析,提出相应的管理策略,使临床试验项目科学有序开展。     

在定点医院隔离病区开展新冠肺炎药物临床试验所存在的问题与对策

自2019年新冠疫情暴发以来,全国各地临床试验机构纷纷启动针对新冠肺炎治疗的药物临床试验,为新冠感染者寻求有效的治疗药物及治疗手段。由于新冠肺炎的传染性,相关的临床试验需在定点医院隔离病区开展。因此,如何在隔离病区的特殊环境下,顺利开展临床试验面临着诸多困难。从医院隔离病区中实际开展的药物临床试验各流程和环节,分析隔离病区开展新冠临床试验项目所存在的问题及对策,为在隔离环境下开展临床试验的研究机构提供参考。     

新冠疫情背景下临床试验受试者补偿采用第三方平台支付的可行性探讨

目的 探讨新冠疫情背景下临床试验受试者补偿采用第三方平台支付的可行性。方法 以笔者所在的临床试验机构为例,分析对比传统受试者支付模式和第三方平台支付的优劣势。结果 第三方平台支付存在受试者安全信息泄露、违规操作、法律风险等问题,解决措施包括：(1)临床试验机构与申办者、第三方支付平台签署三方协议,共同监督、规范受试者补偿发放行为;(2)申办者、CRO及SMO公司加强相关人员GCP及法律意识培训,严格规范受试者补偿发放的各环节流程;(3)政府监管部门加强对第三方支付平台信息安全的监督指导,以保障受试者信息权益不受伤害。结论 新冠疫情背景下,第三方平台支付可能是目前解决受试者补偿快速、便捷、简易发放的有效、可行办法。     

对基于乳腺影像报告和数据 系统分类(BI-RADS 4类)的超声培训效果的探索

目的评价以超声乳腺影像报告和数据系统分类(BI-RADS 4类)为基础的乳腺超声培训效果。方法通过对33名本科毕业住院医师进行乳腺超声培训,对比分析实际的BI-RADS 4a、4b及4c类的阳性预测值与第二版BI-RADS词典中的参考范围。结果住院医师对BI-RADS 4a类的诊断水平尚可(阳性预测值稍高于参考范围),对BI-RADS 4b和4c类的诊断水平好(阳性预测值与参考范围一致)。结论应用BI-RADS分类(4类)这种结构化报告是一种有效的教学工具,而且有利于乳腺超声报告的规范化。     

节细胞神经瘤超声表现

目的 观察节细胞神经瘤（GN）超声表现。方法 回顾性分析18例接受超声检查的GN患者，均为单发病变，观察其超声表现。结果 18个GN最大径0.9~19.0 cm、中位最大径5.6（3.4，8.8） cm，边界均清晰，对周围脏器和血管无侵犯。13个GN病灶呈纵向生长、5个呈横向生长；11个形态不规则、质地较软，沿周围组织间隙蔓延式生长，推移而不侵犯周围组织结构，7个呈类圆形膨胀性生长。18个内部均为较均匀的实性低回声，8个瘤体内可见散在、斑块样/蛋壳样钙化灶，5个肿瘤内部和/或周边探及少许短线样血流信号。结论 GN超声表现为实性低回声包块，边界清晰，可呈膨胀性生长的类圆形或沿周围组织间隙蔓延生长的不规则形，内部可见散在钙化灶，多无明显血流信号或仅见少量血流信号。