治疗型HBV DNA疫苗肌注-电转染法免疫恒河猴的效果及安全性观察

为观察肌注—电转染法接种治疗型HBVDNA疫苗对恒河猴的免疫效果，对健康恒河猴采用肌注—电转染法接种治疗型HBV DNA疫苗，剂量分别为0．2mg／只、1mg／只和2mg／只；前3次给药时间间隔1个月，主要观察免疫效果；此后6次给药为每天1次，观察重复给药的安全性。结果显示肌注—电转染法接种疫苗后，不同剂量组均可有效诱导恒河猴产生HBsAg特异性抗体(抗—HBs)；重复给药未见明显的各系统毒副反应及血液学和血生化异常，血清抗核抗体(ANA)阴性。表明治疗型HBV DNA疫苗用肌注—电转染法免疫可显著增强恒河猴的免疫效果；多次重复接种该疫苗未见恒河猴的毒性反应，疫苗具有安全性。     

电脉冲介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的临床安全性及免疫原性研究

目的 观察电脉冲(EP)介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的安全性及免疫原性.方法 将30名健康志愿者随机分为低(1mg)、中(2mg)、高(4mg)三个剂量组(n=10).于0、4、12、24周肌注联合EP导入治疗性双质粒HBVDNA疫苗.每个剂量组随机再分成两组(n=5),分别使用两种不同输出电压(36V和60V)导入DNA疫苗.观察受试者HBVDNA疫苗给药前后生命体征,物理学诊断指标(心电图、胸透、B超),实验室检查指标(血、尿常规、血液生化、凝血酶原时间、甲状腺功能、肿瘤标记物),免疫学检测指标[干扰素y(IFN-γ)、抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体]、HBV血清标记物(HBsAg、HBcAb、HBeAg、HBeAb、HBV DNA)及抗HBs等的变化.结果 所有志愿者接受疫苗后,耐受性良好、生命体征平稳,个别受试者出现一过性体检指标升高或轻度异常,怀疑与用药有关,但均能自行缓解或恢复;抗HBs在大剂量36V组中有升高趋势,其中1例受试者给药后达17.22mU/ml.结论 EP介导的治疗性双质粒HBVDNA疫苗在低、中、高三个剂量组中均显示较好的耐受性和安全性,且在大剂量组中具有一定的体液免疫原性.     

欣洛维治疗消化性溃疡2周疗效分析

用欣洛维(胸腺蛋白口服液)2周疗法治疗PU159例，并与雷尼替丁4周疗法对照，结果显示，欣洛维治疗GU愈合率77．2%．治疗DU愈合率65．3%，前愈台率略高于雷尼替丁对照组(57．1%)乒则略低于雷尼替丁对照组(71．9%)．但两组间比较均无显性差异（p>0．05)，提示用欣洛维治疗PU2周的疗效与用雷尼替丁治疗4周的疗效相近似。口服欣洛维过程中未出现明显副反应，根据部分病例追踪观察结果，口服欣洛维治疗PU年复发率31．8%．雷尼替丁组复发率69．0%．两组比较有非常显差异(p<0．01)。欣洛维是从健康乳猪新鲜胸腺提取的一组蛋白类活性物质，其促溃疡愈合作用，可能与它有增强胃粘膜细胞膜k^ —Na^ —ATPase和胃粘膜细胞活力．增强胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素的作用等有关。     

欣洛维治疗消化性溃疡的多中心研究

欣洛维是从动物胸腺内提取的一种蛋白质,是一种新型的胃粘膜保护剂,它通过营养局部受损的粘膜,促进内皮细胞、成纤维细胞DNA合成,使创面局部组织再生修复加快,可以促进溃疡愈合。为进一步研究该药治疗消化性溃疡的临床疗效,我们采用多中心的研究,通过了二期和三期临床试验。现将观察的2516例消化性溃疡的结果报道如下:     

赛姆斯口服液治疗消化性溃疡的多中心临床研究

应用多中心研究方法研究了赛姆斯口服液治疗２２１例消化性溃疡的疗效。赛姆斯口服液６ｍｌ，２次／ｄ，每周复诊１次，了解症状变化情况及服药反应，４周后复查胃镜。结果显示：胃溃疡愈合率７４．５％，总有效率９４．１％，腹痛消失率７５．２％；十二指肠愈合率６５．９％，总有效率８２．４％，腹痛消失率７５．２％。     

欣洛维治疗消化性溃疡2周疗效分析

用欣洛维(胸腺蛋白口服液)2周疗法治疗PU159例,并与雷尼替丁4周疗法对照,结果显示,欣洛维治疗GU愈合率77.2％,治疗DU愈合率65.3％,前者愈合率略高于雷尼替丁对照组(57.1％),后者则略低于雷尼替丁对照组(71.9％),但两组间比较均无显著性差异(p>0.05),提示用欣洛维治疗PU2周的疗效与用雷尼替丁治疗4周的疗效相近似。口服欣洛维过程中未出现明显副反应,根据部分病例追踪观察结果,口服欣洛维治疗PU年复发率31.8％,雷尼替丁组复发率69.0％,两组比较有非常显著差异(p<0.01)。欣洛维是从健康乳猪新鲜胸腺提取的一组蛋白类活性物质,其促溃疡愈合作用,可能与它有增强胃粘膜细胞膜k~ —Na~ —ATPase和胃粘膜细胞活力,增强胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素的作用等有关。     

胸腺蛋白治疗消化性溃疡出血的疗效观察

目的观察胸腺蛋白对消化性溃疡出血的治疗及预防复发作用。方法将185例消化性溃疡合并上消化道出血的患者随机分为单纯奥美拉叹组和奥美拉唑＋胸腺蛋白组,每组分别为91例和94例。统计分析两组消化性溃疡出血的平均止血时间、治疗有效率及随访1年的出血复发率。结果奥美拉唑＋胸腺蛋白组与单纯奥美拉唑组比较,胃溃疡出血的平均止血时间下降有非常显著差异（P＜0．01）;而十二指肠球部溃疡出血的平均止血时间下降有显著差异（P＜0．05）。治疗胃溃疡出血、十二指肠球部溃疡出血的有效率无显著差异（P＜0．05）;但胃溃疡出血及十二指肠球部溃疡出血1年复发率下降分别有显著差异（P＜0．05）和非常显著差异（P＜0．01）。结论胸腺蛋白有缩短消化性溃疡出血的止血时间及预防出血复发作用。     

胸腺蛋白溶液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察

236例溃疡性结肠炎(UC)患者按2000年成都全国炎症性肠病学术研讨会制定标准确诊。其中住院患者52例,门诊患者184例;男136例,女80例,年龄15～78岁,病程2个月～25年;病变累及全结肠18例,右半结肠26例,左半结肠72例,乙状结肠92例,直肠28例。