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目的:了解并分析2019至2021年江西省辖区内药品不合格情况,聚焦影响药品质量的关键风险点,为药品重点监管提供参考。方法:收集整理江西省药品监督管理局网站2019至2021年度公布的江西省药品监督信息公告,分析2019至2021年药品监督抽检不合格情况。结果:2019至2021年共公告530批不合格药品信息,新的《药品管理法》实施以后不合格批次明显下降,但发现问题率上升显著。不合格品种主要为中药材及饮片,不合格样品主要来源于经营环节和使用环节,不合格项目主要为性状、含量测定、鉴别、灰分。结论:2019至2021年江西省辖区内药品不合格样品主要集中在经营和使用环节,不合格品种主要为中药材及饮片。建议监管部门加大中药材及饮片在药品经营和使用环节的监管力度,更好地确保证药品质量,保护老百姓的用药安全。 相似文献
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益血膏由白芍、黄芪、益母草、地黄等十几味中药组成 ,具有益气补血、滋养肝肾、活血祛瘀之功效。为了更好地控制质量 ,本文采用HPLC法对白芍中芍药苷进行含量测定 ,取得满意结果。1 仪器与试剂惠普HP1 1 0 0高效液相色谱仪 ,HP1 1 0 0紫外检测器 ;芍药苷对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ,批号为 0 73 6 991 2 ,供含量测定用 ) ;乙腈为色谱纯 ,其它试剂均为分析纯 ;益血膏由江西济民可信药业有限公司提供。2 方法与结果2 .1 色谱条件 色谱柱 :PhenomenexC18(1 5 0mm×4 .6mm ,5 μm)。流动相 :乙腈 0 .0 5… 相似文献
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目的:对细梗香草正丁醇部位进行系统的化学成分研究。方法:取细梗香草药材粉碎,用70%乙醇回流提取,减压回收溶剂得浸膏,浸膏经水溶解后,用正丁醇萃取,得到正丁醇部位,采用大孔树脂柱,中压ODS柱色谱,硅胶柱色谱,LH-20型羟丙基葡聚糖凝胶(Sephadex LH-20)柱色谱和制备高效液相色谱等技术手段进行分离纯化,分离得到单体化合物,并经波谱数据分析和文献数据鉴定化合物的结构。结果:从细梗香草正丁醇提取物中分离得到15个化合物,其中6个皂苷类和9个黄酮苷类化合物,分别鉴定为细梗香草皂苷B(1),细梗香草皂苷C(2),kaempferol-3-O-β-D-xylopyranosyl(1→3)-[4-O-E-pcoumaroyl-α-L-rhamnopyranosyl (1→2)][β-D-glucopyranosyl (1→6)]-β-D-galactopyranoside-7-O-α-L-rhamnopyranoside (3),kaempferol-3-O-{[β-D-xylopyranosyl (1→3)-α-L-rhamnopyranosyl (1→6)][α-L-rhamnopyranosyl (1→2)]}-β-D-3-trans-pcoumaroylgalactopyranoside(4),细梗香草皂苷K(5),3β-O-{α-L-rhamnopyranosyl-(1→2)-O-β-D-glucopyranosyl-(1→4)-[O-β-Dglucopyranosyl-(1→2)]-α-L-arabinopyranosyl}-16α-hydroxyolean-28,13β-olide (6),细梗香草皂苷I(7),quercetin-3-O-(2″,6″-diO-α-rhamnopyranosyl)-β-galactopyranoside(8),kaempferol-3-O-{[β-D-xylopyranosyl (1→3)-α-L-rhamnopyranosyl (1→6)][α-Lrhamnopyranosyl-(1→2)]}-β-D-galactopyranoside (9), kaempferol-3-O-[2-glucopyranosyl (1→3) rhamnopyranosyl-6-rhamnopyranosyl]-β-D-galactopyranoside (10),kaempferol-3-O-α-L-rhamnopyranosy-(1→2)-[α-L-rhamnopyranosy-(1→6)]-β-Dgalactopyranoside (11),capilliposide I (12),kaempferol-3-O-{(β-D-glucopyranosyl-(1→3)-[4-O-(E-p-coumaroyl)]-α-Lrhamnopyranosyl-(1→6)-(β-D-galactopyranoside)}-7-O-α-L-rhamnopyranoside (13),kaempferol-3-O-{[β-D-glucopyranosyl (1→3)]-4-O-(E-p-coumaroyl)}-α-L-rhamnopyranosyl(1→6)-β-D-glucopyranoside-7-O(4-O-acetyl)-α-L-rhamnopyranoside (14),(3β,20S,23S,24R)-3,20,23,24,25,29-hexahydroxydammaran-21-oic acid-21,23-lactone 3-O-β-D-glucopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranoside(15)。结论:化合物3,4,6,9,10,13~15为首次在该植物中分离得到。 相似文献
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在食品药品监管精神尚未提炼出来的情况下,中国食品药品检定研究院率先提出了科学检验精神,初步形成了理论框架,并且利用全国食品药品思想政治工作研究会的资源和对下的业务指导职能,引领全国食品药品检验系统的干部职工学习和践行科学检验精神。这不仅有助于食品药品检验机构全面提升队伍的精神境界和工作能力,同时,对于推进食品药品监管理论创新也是一大贡献。 相似文献
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蒌蒿醋酸乙酯部位化学成分研究 总被引:4,自引:3,他引:1
目的 研究蒌蒿Artemisia selengensis全草的化学成分.方法 运用各种柱色谱方法分离纯化,通过理化性质及波谱分析技术鉴定化合物的结构.结果 从蒌蒿全草醋酸乙酯部位分离得到11个化合物,分别鉴定为反式白藜芦醇(1)、反式肉桂酸(2)、咖啡酸(3)、绿原酸(4)、没食子酸(5)、木犀草素(6)、异鼠李素(7)、7-甲氧基香豆素(8)、槲皮素(9)、毛蕊花糖苷(10)、7-甲氧基-4'-羟基异黄酮(11).结论 化合物1~11均为首次从该植物中分离得到. 相似文献
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目的:对宫炎康胶囊质量标准进行修订研究。方法:采用薄层色谱法对处方中的红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中赤芍的芍药苷进行含量测定。结果:芍药苷进样量在0.266~2.66μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.0%,RSD 为0.9%。结论:该方法准确可靠地进行定性、定量检测,能有效控制制剂的质量。 相似文献
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目的 建立清热解毒颗粒的HPLC指纹图谱研究,并进行聚类分析。方法 采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex C18(250×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为325 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)进行相似度评价,采用SPSS21.0软件对15批样品进行聚类分析。结果 建立了清热解毒颗粒药材HPLC图谱,确定了22个共有峰,指认了4个峰,相似度均大于0.916。15批样品可聚为3大类,S1~S7聚为Ⅰ类、S8~S10聚为Ⅱ类,S11~S15聚为Ⅲ类。结论 采用HPLC建立的指纹图谱方法简单,重复性好,指纹图谱和聚类分析可用于清热解毒颗粒的质量控制和工艺评价。 相似文献
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杨毅生 《中国普通外科杂志》1999,(3)
患者男,6d。系第二胎,足月顺产。出生后一般情况良好,无青紫、窒息,能吮乳,大小便正常。入院前2d上午其母喂了一个多蒸蛋,下午开始腹泻,解绿色水样便,次数多,量少。晚上开始呕吐,为奶样物,患儿烦躁哭吵,继之出现腹胀及腹部硬肿。入院前1d开始杨毅生,男... 相似文献
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37岁。孕3,剖宫取胎1,流产1,存0。因妊娠29周,不规则阴道流血伴上腹疼痛40余天再入院。40天前出现无痛性阴道流血,量较多,继之出现持续性上腹烧灼样疼痛,以剑突下明显。按胃炎治疗无效。经抗炎,止血,安胎等处理,腹痛消失,阴道流血停止1周。2天后又反复出现少量阴道流血,门诊治疗无效,1天前阴道流血突然增多。病后仅感胎儿随母体体位而改变,此外无其他不适。患者6年前因妊娠6个月,中央型前置胎盘大流血而行子宫体部剖宫取胎术。体查:腹部膨隆如足月妊娠,下腹正中有一长约13cm的手术瘢痕,余腹部体征无异常。妇查见少量阴道流血,宫底平剑突,无宫缩,右骶前位,胎心音~×+,126次/分,不规则,音弱。血红蛋白75g/L,白细胞14×10~9/L,中性80%,B超 相似文献