执行"药品质量监督抽验管理规定"的问题与建议

药品质量监督抽验是药品监督管理的有效手段之一.<药品质量监督抽验管理规定>(以下简称<规定>)是<药品管理法>修订后,第一个对药品抽验工作实施规范化管理的规章.现就执行中的有关中问题予以分析,并提出建议.以供参考.     

麝香使用全过程的质量管理

麝香使用全过程的质量管理杨曾让（云南省大理州药检所６７１０００）麝香是国家统一管理的贵重中药材，是中成药生产的重要原料药。由于自然资源的减少，伪品及掺伪品不断充斥市场，严重影响了中成药的质量。我所从１９８９年起，为加强麝香在中成药生产中的质量管理，与...     

谈使用药品标准存在的几个问题

药品标准是检验药品质量的法定依据,使用不当,将造成药品质量的误判。现对常见的几个问题试述如下。１ 使用无效药品标准 法定药品标准对药品质量具有法律约束力,但按有关规定,在某些情形下,药品标准将丧失法律效力．１．１ 使用被撤销的标准或标准中被撤销的内容 药品标准在执行过程中,为改善对药品质量的控制水平,原来的某些项目或检测方法会进行适当的修改、补充或以新的规定、方法取代;某些药品标准规定的限度数值会因生产质量的改善而提高;某些药品质量标准会因不能有效控制药品质量而被撤销。被取代或撤销的标准已丧失法律效…     

Bolton指数不调在正畸临床中的应用

目的:探讨正畸牵引配合烤瓷美容修复治疗前牙龈下冠折的临床应用效果。方法:选择笔者医院2015年5月-2016年9月收治的188例前牙龈下冠折患者为研究对象,按照患者住院ID编号尾数随机分为观察组(97例)和对照组(91例)。对照组患者切除牙龈后进行烤瓷修复,观察组患者则采用正畸牵引联合烤瓷修复治疗。对比两组患者的临床疗效、咬合功能、美观程度以及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率为97.94%,显著高于对照组的90.11%,两组比较有统计学意义(P0.05)。观察组治疗后的LCP-HB、LCP-MC肌电值以及PES、WES指数水平分别为(74.05±4.94)mV、(76.24±5.07)mV、(8.28±1.13)分、(8.24±1.16)分、均显著高于对照组的(69.21±4.11)mV、(71.35±4.23)mV、(7.24±0.97)分、(7.33±0.94)分,P0.05。观察组对美容修复的总满意度为97.94%,明显高于对照组的90.11%,差异比较有统计学意义(P0.05)。观察组患者出现牙龈充血、牙周水肿、牙齿疼痛、骨质吸收以及牙冠松动等不良反应发生率分别为5.15%、4.12%、5.15%、2.06%、1.03%,均显著低于对照组的14.29%、15.38%、17.58%、10.99%、6.59%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:修复治疗前牙龈下冠折,正畸牵引联合烤瓷美容修复有助于前牙功能和面部美观的恢复,同时也能较好地保存残留的牙根及牙周组织,达到了美观、牢固、舒适的要求,其修复效果优于单纯烤瓷修复,值得临床上推广应用。     

试论药品经营活动的几个问题

近年来，药品市场在形成、发展的过程中暴露出不少弊端，现综合剖析如下，以便采取对策，进一步完善和健全对药品经营活动监督管理的法制措施。１药品经营管理机构与职能的弊端１１政企不分。药品经营行业管理部门存在政企不分，“一套班子，两块牌子”的管理体制。医药...     

阿魏掺伪的鉴别

阿魏掺伪的鉴别云南省大理白族自治州药品检验所６７１０００许华，杨曾让阿魏为少常用中药。中国药典（１９９０年版，一部）规定为伞形科植物新疆阿魏ＦｅｒｕｌａｓｉｎｋｉａｎｇｅｎｓｉｓＫ．Ｍ．Ｓｈｅｎ或阜康阿魏ＦｅｒｕｌａｆｕｋａｎｅｎｓｉｓＫ．Ｍ．ｓｈｅ...     

中成药质量标准隐患初探

中成药质量标准隐患初探云南大理州药品检验所（６７１０００）杨曾让中成药其独特的疗效及携带与服用的方便在医药市场独领风骚。但是，由于质量标准的隐患，某些劣质药品取得了“合格药品”甚至“优质药品”的桂冠，使中成药疗效与安全的保证，质量水平的提高受到了阻碍...     

药品标签与说明书存在的几个问题

药品标签与说明书存在的几个问题杨曾让（云南省大理州药品检验所６７１０００）１使用专业术语不统一医药行业管理的规定及卫生行政部门的有关规定对标签与说明书应注明的项目与《药品管理法》所使用的专业术语不一致（见表）。对药品标签与说明书的内容进行规定时，应统...     

新型冠状病毒肺炎流行期间口腔科的管理体会

新冠肺炎疫情期间,保证患者及医护人员的安全,既要防治疫情扩散又要解决口腔疾患必要的诊治,通过做好防护物资管理、工作人员管理、诊疗室、诊疗器械的管理及就诊患者管理,既达到了治疗口腔疾患的目标,又实现了新冠肺炎零传染;在疫情解除隔离前,为口腔临床科室提供了可借鉴的学习方案.     

谈假劣药品的正确认定

我国《药品管理法》将被处罚的药品按其不同的情形分为假药、按假药处理的药品及劣药等３类,而它们在生产、经营、使用的不同环节及不同的药品类别中各有不同的表现情形。准确认定假药、劣药对依法查处违法案件实属必要。１　假药的认定药品质量标准规定了有效成分或主成分的药品,通过定性检测未检出有效成分或主成分可定为假药。未明确规定成分或主成分名称的中西成药及中药材,可按规定的鉴别反应检定。鉴别反应不符合规定时应视为他种药品或非药品冒充此种药品的假药。动、植物基源不符合规定的中药材,如确认为同名异物品、人工伪制品…