高单克隆IgG对无机磷检测干扰的解除

目的报道1例高单克隆Ig G对无机磷检测干扰的案例并对不同方法解除单克隆IgG干扰无机磷的情况进行比对。方法在Beckman AU5800全自动生化分析仪上用磷钼酸-紫外法检测1例多发性骨髓瘤患者无机磷结果为2.84 mmol/L,仪器出现异常报警,用稀释法、超滤法、聚乙二醇PEG6000蛋白沉淀法对标本处理后进行检测,同时分别用聚乙二醇PEG6000蛋白沉淀法检测9份正常标本和用超滤法检测6份正常标本,计算回收率。结果用蒸馏水3、6倍稀释后无机磷结果分别为1.284 mmol/L、1.128 mmol/L,反应曲线仍然异常。超滤法结果为0.634 mmol/L,反应曲线正常,6份标本回收率为101.1%~108.5%。蛋白沉淀法检测结果为0.562 mmol/L,反应曲线正常,9份标本回收率为92.2%~103.0%。结论对于此例高单克隆免疫球蛋白IgG对无机磷测定的干扰,可以使用超滤法和蛋白沉淀法对标本进行处理后测定,效果优于稀释方法。     

巨球蛋白血症伴血清CA125升高1例并文献复习

目的 报道1例巨球蛋白血症患者伴可疑假性血清CA125水平升高及实验室干扰处理。方法 1例巨球蛋白血症患者采用罗氏E601检测CAl25水平明显升高,结果可疑假阳性,拟采用稀释、更换检测平台、聚乙二醇PEG6000沉淀、嗜异性抗体封闭试剂、蛋白A/Gq琼脂糖沉淀等多种方法对标本处理,以排除可疑干扰。结果 经过以上方法处理后,CA125检测结果仍高,可以确认结果的准确性。随着患者病情好转,CA125水平逐渐降低。结论 巨球蛋白血症合并血清CA125水平升高可能为一种罕见临床表型。本病例提示对于异常检测结果,实验室应注意结合临床信息。在排除实验室干扰后,可辅助临床确诊罕见疾病表型。     

CardioChek PA床旁血脂检测仪的准确性验证

  目的  验证CardioChek PA床旁血脂检测仪测定全血总胆固醇(total cholesterol, TC)、甘油三酯(triglyceride, TG)和高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol, HDL-C)的准确度及其与全自动生化分析仪结果的可比性。  方法  使用同一批号试纸条分别在3台CardioChek PA血脂检测仪上连续检测低、中、高三个浓度水平全血20次, 评价TC、TG和HDL-C各项目的批内不精密度和仪器间总不精密度; 在同一台仪器上使用三个批号的试纸条检测全血各10次, 计算批内不精密度和总不精密度。筛选血脂浓度覆盖高、中、低三个水平的54名志愿者, 清晨空腹采集末梢全血, 在3台床旁血脂仪上测定血脂; 同时采集静脉血, 在4种不同的全自动生化分析仪检测血清TC、TG及HDL-C。绘制Bland-Altman图, 比较CardioChek PA与各生化分析仪测定结果的离散趋势; 将CardioChek PA检测结果与不同生化分析系统及参考方法检测结果进行线性回归; 计算CardioChek PA与不同生化分析系统的偏差及百分偏差, 同时判定在医学决定水平处偏差是否符合相关要求。  结果  3台CardioChek PA仪器低、中、高水平的总不精密度TC分别为:2.69%、4.88%、3.51%, TG分别为5.51%、5.27%、4.96%, HDL-C分别为7.27%、6.84%、6.79%;相同仪器、不同批号试纸间总不精密度TC为4.70%, TG为7.66%, HDL-C为8.61%。CardioChek PA检测系统与4种全自动生化仪分析比对结果显示:TC与各系统的偏差最小, 在-2.21%~2.56%之间, HDL-C在-1.12%~5.57%之间, TG除与BeckmanDxC 800偏差较大外(25.85%), 与其他3个系统的平均百分偏差在-4.55%~13.34%之间。医学决定水平偏差分析显示:TC在不同医学决定水平处的偏差在-3.27%~1.96%之间, TG在-11.05%~13.06%之间, HDL-C在-5.86%~11.56%之间, 均满足美国国家胆固醇教育计划总允许误差标准(15%)。进一步的正确度验证结果显示:与参考方法比对, TC在医学决定水平处偏倚分别为1.96%和0.77%;HDL-C分别为2.34%和4.87%。  结论  CardioChek PA床旁血脂检测仪准确度满足临床需求, 适用于临床血脂异常筛查及治疗检测。     

五种血脂检测系统测定结果的可比性调查

目的 通过比较5个常用的不同血脂检测系统在使用参考方法赋值新鲜血清校准前后的结果可比性,探讨实现血脂检测一致化的方法。方法采用室内质控总变异(CV%)评价5个血脂检测系统的不精密度。参考美国临床及实验室标准化委员会(CLSI)EP 9A2方案,比对54份新鲜患者血清在5个临床常用的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)检测系统上的结果,并将不同检测系统结果与均值进行偏倚评估。其中8份样本采用参考方法定值,并评估不同系统的偏倚。尝试采用参考方法赋值的新鲜冰冻血清校准以上检测系统,并使用相同的54份患者新鲜血清再次进行比对及偏倚评估。比对校准前后54份样本在不同检测系统测定的变异。结果 5个检测系统TG总不精密度在3.76%～23.65%之间,TC在2.19%～23.43%之间。各系统结果相关良好,TG和TC的r值分别在0.996 7～0.999 6和0.956 2～0.996 7之间,但系统间结果存在较明显的偏差,各系统最大百分偏差TG在14.72%～34.21%,TC在3.11%～14.57%。用参考方法赋值的血清对不同系统进行校准之后系统间偏差和变异均明显降低。结论用参考方法赋值的新鲜血清校准不同的血脂检测系统,可以有效地提高测定结果的一致性。     

北京地区汉族人群MTHFR C677T基因多态性分析

目的探索北京地区汉族MTHFR基因多态性分布特征,荟萃(meta)分析北京地区与北方其他地区MTHFR基因多态性分布差异。方法用PCR-金磁微粒层析法检测MTHFR C677T基因,回顾性分析北京协和医院2014年9月至2018年5月3 945例体检健康者MTHFR基因多态性分布特征。查阅中外文献数据库,并对北京地区与北方其他地区汉族的MTHFR基因多态性分布比较。结果北京地区体检健康人群男性MTHFR C677T基因CC、CT和TT基因型频率分别为23.3%,50.5%和26.2%,C、T等位基因频率分别为48.6%和51.4%。女性人群MTHFR C677T基因CC、CT和TT基因型频率分别为22.7%,49.4%和27.9%,C、T等位基因频率分别为47.4%和52.6%,男、女性基因型频率与等位基因频率差异无统计学意义(P0.05)。北京地区体检人群MTHFR C677T基因CC、CT和TT基因型频率与等位基因频率均与黑龙江、吉林、河北、山东和河南等省差异有统计学意义(P0.01)。结论北京地区体检人群MTHFR C677T基因多态性在男、女性人群中的分布无差异;北京地区MTHFR基因分布有自身特点。     

北京协和医院定量生化和免疫检验报告取消审核状况分析及改进策略

目的 分析检验报告取消审核的原因,探索实验室信息系统改进方法 ,降低检验报告不正确率.方法 回顾分析2019年1月1日至12月31日北京协和医院检验科定量生化和免疫检验报告取消审核的标本信息,计算取消审核率,分析取消审核原因、取消审核的时间和不正确报告打印率等指标.结果 定量生化和免疫检验标本总数为2134723份,取消审核标本数为1054份,总体取消审核率为万分之4.94.所有取消审核报告中,已打印率为15.4％.最常见的取消审核原因为标本复检、修改尿量、补录备注信息和样本需要稀释,占全部取消审核报告的比例分别为43.8％、22.6％、14.2％和6.1％.在信息系统中增加审核报告后延迟10、30、60、90 min或120 min发送结果 ,将分别使不正确报告率下降18.4％、27.5％、37.1％、43.0％和45.9％.结论 需要定期汇总和分析检验结果 取消审核率,优化实验室信息系统的功能可以有效降低检验报告不正确率.     

室内质控电子化管理系统的设计与应用

目的 通过实验室信息系统（LIS）建立室内质控月报表自动统计和电子审核功能，优化失控处理、信息记录等管理功能，实现室内质控全面电子管理。方法 通过联众智慧科技LIS完善实验室质控管理系统，包括优化室内质控失控处理模块，新建室内质控电子月报表功能，新建质控月报表电子审核系统。结果 优化了室内质控失控处理模块，可支持失控在线处理与保存；建立了室内质控月报表统计模块，可按要求统计指定月份或季度、指定设备、质控批号等13项指标及失控处理明细，该模块具有显著的随机误差、系统误差超标提示功能。建立了质控月报表三级电子审核系统，实现了由技术主管总结提交月报表、组长评阅审核、主任评阅审核的电子流转与存档功能。结论 建立与优化了基于LIS的室内质控电子管理系统，实现室内质控数据全面电子化管理。