三种尿液干化学分析仪检测一致性的比较

目的比较罗氏Urisys2400,爱科来AX4030和美侨Mejer600 三种尿液干化学分析仪检测结果的一致性。方法AX4030和Mejer600 分别与靶机Urisys2400进行比对,计算酸碱度(pH值)、比重(SG)的均值差异百分率,计算白 细胞(LEU)、红细胞(ERY)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(Glu)、胆红素(Bil)、尿 胆原(URO)和酮体(KET)结果的阳性检出率和符合率。通过确证实验,对所有尿液标本的红细 胞(ERY)、白细胞(LEU)、蛋白(PRO)进行确认,分别计算三种仪器各自符合率和假阴性率。 结果AX4030和Mejer600与靶机Urisys 2400 pH均值差异百分率<10% ,SG均值差异百分率<1%,一致性符合要求;AX4030与Urisys2400相比,ERY和PRO阳性检出 率存在显著差异( χ2=5.114,5.921,均P <0.05);Mejer600 ERY阳性检出率与Uri sys2400 ERY存在显著差异( χ2=5.692,P <0.05);AX4030和Mejer600与Urisys2400 相比,除SG,pH外,其他项目一般符合率>80%,Kappa>0.4,结果一致性良好;三种仪器ER Y,LEU,PRO检测结果与确证实验比较,ERY符合率为69.8%～79.3%,假阴性率为7.2%～1 2.4%,LEU符合率为70.1%～76.2%,假阴性率为17.4%～29.6%,PRO符合率为63.4%～8 8.3%,假阴性率为4.2%～15.9%。结论三种尿液干化学分析仪检 测一致性良好,均可满足临床需要,但对部分可疑标本,需要结合其他沉渣仪器及确证实验 综合分析。