流脑疫苗接种后致神经血管性水肿1例

2007年1月，我县在开展流脑疫苗的预防接种服务过程中出现了1例在接种疫苗数小时后引起神经血管性水肿的异常反应，县疾控中心专业人员对此事进行了调查核实。现予以报道。     

盐酸去甲乌药碱注射液负荷核素心肌灌注显像诊断冠心病的有效性与安全性：Ⅱ期临床试验

目的评价盐酸去甲乌药碱注射液（HG）在负荷MPI诊断冠心病中的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、阳性药自身交叉对照设计研究。怀疑或已经确诊为冠心病的患者120例,每例均根据随机数字表按照不同顺序先后进行HG和腺苷负荷MPI。受试者负荷显像前后90d内行CAG检查,主要血管狭窄程度〉50％为冠心病。负荷MPI按心肌缺血严重程度与缺血范围分析,以CAG结果为“金标准”,比较HG和腺苷负荷MPI诊断冠心病的诊断效能及结果的一致性。同时进行试验的安全性评价,包括检查生命指征,血、尿常规、血生化指标等,以及记录不良反应。组间比较用两样本t检验、r检验或Fisher确切概率法,一致性分析采用Kappa检验。结果120例受试者中有11例未完成全部试验,不参加有效性分析,但参加安全性评价;另109例参加有效性分析。HG负荷MPI诊断冠心病的灵敏度为56．1％（32／57）,特异性为78．8％（41／52）,准确性为67．0％（73／109）,阳性预测值为74．4％（32／43）,阴性预测值为62．1％（41／66）;腺苷负荷MPI的诊断灵敏度为52．6％（30／57）,特异性为82．7％（43／52）,准确性为67．0％（73／109）,阳性预测值为76．9％（30／39）,阴性预测值为61．4％（43／70）。2药各对应诊断效能指标的差异均无统计学意义（r=0—0．2476,均P〉0．05）。HG负荷MPI诊断单支、双支和三支病变的灵敏度分别为29．6％（8／27）、64．7％（11／17）和100％（13／13）,腺苷负荷MPI相应结果分别为22．2％（6／27）、64．7％（11／17）和100％（13／13）。两药负荷MPI诊断LAD、LCX、RCA缺血的总一致性分别为95．41％（104／109）、97．25％（106／109）和97．25％（106／109）,Kappa值分别为0．8905、0．8420和0．8874。HG对受试者的收缩压几乎没有影响,舒张压有一定程度下降;心率可明显升高;血、尿常规和血生化等结果无异常改变。试验中共发生176例次与试验药物有关的不良反应,主要为胸闷、气短、心悸、头晕、头痛等,但症状轻微,停药后很快自行缓解。HG和腺苷负荷试验不良反应的发生率分别为69．2％（83／120）和77．5％（93／120）,差异无统计学意义（X2=2．1307,P〉0．05）。结论HG用于负荷MPI诊断冠心病的灵敏度和特异性与腺苷类似,安全性良好,具有临床应用价值。     

去甲乌药碱负荷心肌灌注显像评价冠心病心肌血供

目的 评价盐酸去甲乌药碱（HG）负荷核素心肌灌注显像（MPI）对冠心病（CHD）的诊断价值。方法 对65例入选患者采用交叉试验法分别先后给予HG注射液（HG组）和安慰剂注射液（安慰剂组）的负荷试验,行负荷-静息^99mTc-MIBI MPI检查,以CAG结果为金标准,计算HG负荷显像诊断CHD的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值。结果 HG注射液心脏负荷试验MPI诊断CHD的灵敏度为69.57%（16/23）、特异度为97.62%（41/42）、准确率为87.69%（57/65）、阳性预测值为94.12%（16/17）、阴性预测值为85.42%（41/48）。在HG负荷试验中,63例患者出现不同程度的不良反应,表现为心悸（57例）、胸闷（17例）、头晕（1例）、胸痛（10例）等,症状较轻微,停药后10 min内自行缓解。结论 HG作为心脏负荷试验药物用于MPI诊断CHD,具有较好的诊断效能,其不良反应轻微,安全可行,有望成为一种新型的心脏负荷试验药物。