灭菌银离子发生器的研制与试验验证

目的针对航天员后续在空间站、月面长期驻留及深空探测等长期生活和工作时对关键物资无菌饮用水的迫切需求,研制用于水处理系统的灭菌银离子发生器。方法通过理论分析和计算,确定银电极的参数;通过优化电极制备路线和工艺路线以及高度集成化设计实现产品小型化和轻量化;通过合理的电流模块设计,一方面保证银离子发生器实现应有的功能,另一方面保证电极表面银离子的均匀消耗。结果试验验证表明:30mL/min流量工况下,银离子浓度为0.24～0.52mg/L;600mL/min流量工况下,银离子浓度为0.201～0.389mg/L,符合指标要求。结论设计的灭菌银离子发生器可满足处理12 000L饮用水的需求,为航天员中长期驻留作业时健康和生活保障提供了技术支持。     

医疗器械监管与认证的关系探讨

目的探讨医疗器械监管与认证的关系,为完善我国医疗器械监管和认证体系提出建议。方法分析我国医疗器械监管与认证的关系,结合其发展的历程,并与国外先进国家进行对比。结果和结论我国应在具有我国特色的医疗器械监管体制基础上,学习和借鉴国外先进经验和成功做法,合理规划医疗器械监管部门和医疗器械质量认证机构的关系,逐步建立并不断完善符合国际惯例和市场经济规则的有效的监管体系和认证制度。     

B型超声测量86例小儿胆系正常值

本文报告86例正常小儿胆系数值的B型超声测量结果,包括胆囊纵径、横径、厚径及肝外胆管内径的数值。按性别、年龄、体重分组进行统计学处理。结果①小儿男女之间各组数值差异无显著性意义;②随年龄增长,小儿胆囊各径及肝外胆管内径数值增加,且有相关关系;③胆囊的纵径,横径及肝外胆管内径数值的增加与体重增长相关密切。而厚径增加与体重增长相关较差。体重大于36kg小儿胆系数值与体重增长不甚相关。     

核素骨显像联合血管内皮生长因子、瘦素检测对乳腺癌骨转移的诊断价值

目的 探讨乳腺癌患者核素骨显像联合血管内皮生长因子（VEGF）、瘦素（Leptin）检测对乳腺癌骨转移诊断价值.方法 应用酶联免疫吸附法和放射免疫分析法对40例乳腺癌患者进行手术前后血清VEGF和Leptin水平检测,并与50例乳腺良性疾病患者、60名健康对照比较.对乳腺癌患者手术治疗3个月后行核素骨显像.结果 乳腺癌患者术前VEGF和Leptin水平[（338±69）pg/ml、（1.71±0.30）ng/ml]显著高于乳腺良性病患者[（113±42）pg/ml、（1.16±0.27）ng/ml]和健康对照[（87±36）pg/ml、（1.01±0.16）ng/ml],差异有统计学意义（P＜0.05）.术后3个月无转移者与乳腺良性疾病者和健康对照比较差异无统计学意义（P＞0.05）,而伴骨转移者血清VEGF和Leptin水平明显升高,与乳腺癌无骨转移组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 核素骨显像对乳腺癌骨转移诊断有重要意义.检测血清VEGF和Leptin可用于乳腺癌患者疗效监测及预后评估;与核素骨显像联合应用,可用于监测乳腺癌骨转移.     

18F-FDG PET/CT代谢参数在预测非小细胞肺癌患者纵隔淋巴结转移中的临床价值

目的 探讨18F-氟脱氧葡萄糖（FDG） PET/CT代谢参数在预测非小细胞肺癌（NSCLC）患者纵隔淋巴结转移中的临床价值。 方法 回顾性分析2018年1月至2021年3月于安徽省阜阳市人民医院经组织病理学检查确诊为NSCLC的102例患者的临床资料,其中男性59例、女性43例,年龄33~90（66.0±11.2）岁。所有患者术前均行18F-FDG PET/CT显像,分析并计算代谢参数,变异系数（CV）为病灶最大标准化摄取值（SUV_max）的标准差（SD）与SUV_max的比值;LMV为淋巴结SUV_max与纵隔血池平均标准化摄取值（SUV_mean）的比值;病灶葡萄糖酵解总量（TLG）为肿瘤代谢体积（MTV）与SUV_mean的乘积。绘制受试者工作特征（ROC）曲线,确定预测淋巴结转移的最佳临界值,并计算灵敏度和特异度。计数资料采用χ2检验或Fisher确切概率法进行比较;连续性计量资料采用独立样本t检验进行比较。采用单因素及多因素Logistic回归分析筛选淋巴结转移的预测因素。 结果 单因素Logistic回归分析结果显示,当患者肺部原发肿瘤的长径>30.0 mm或淋巴结的短径>10.0 mm时易发生淋巴结转移（61.9%对38.1%、59.5%对40.5%,χ2=9.16、5.20,均P<0.05）;转移组患者的原发肿瘤CV、淋巴结SUV_max和LMV均高于未转移组患者（46.7±6.1对29.4±6.0、5.9±1.9对2.8±1.6、2.2±0.6对1.4±0.3,t=13.81、8.60、3.97,均P<0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示,淋巴结SUV_max[OR=2.2,95%可信区间（CI）:1.30~3.80,P<0.05]和原发肿瘤CV（OR=1.5,95%CI:1.20~1.80,P<0.01）是影响淋巴结转移状态的独立危险因素。ROC曲线分析结果显示,原发肿瘤CV的曲线下面积（AUC）=0.97（SD=0.02,95%CI:0.94~0.99,P<0.01）,当CV>30.5时,其诊断淋巴结转移的灵敏度为97.5%、特异度为41.7%;淋巴结SUV_max的AUC=0.91（SD=0.30,95%CI:0.85~0.97,P<0.01）,当淋巴结SUV_max>3.1时,其诊断淋巴结转移的灵敏度和特异度分别为95.2%和23.3%。将2种危险因素进行联合诊断,得出的AUC=0.98（SD=0.01,95%CI:0.96~1.00,P<0.01）。 结论 18F-FDG PET/CT代谢参数中原发肿瘤CV和淋巴结SUV_max是预测NSCLC患者纵隔淋巴结转移状态的独立危险因素,可为患者诊疗方案的制定提供重要参考依据。     

药品标签和药品广告中存在的问题及对策

2006年3月15日，国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称局令第24号），同时发布《关于进一步规范药品名称管理的通知》，强调药品通用名称必须显著突出，并对商品名及注册商标的使用作出了严格的限定，以着力解决扰乱药品市场秩序，     

山区农村卫生室药品监管初探

农村卫生室是直接为农村人民群众服务的基层医疗保健组织,是农村三级医疗卫生网的基础。村卫生室药品质量直接关系到农民群众用药的安全有效。为此,北京市药品监督管理局怀柔分局对全区292家农村卫生室布局状况、药品购进、使用情况进行了历时半年的专题调查和研究。在了解山区农村用药的现状的基础上,分析存在的问题、研究监管的对策,探索行之有效的山区药品监督管理方式。     

C4、5错位引起的顽固性呃逆1例

陈某,男,32岁,干部.于2001年9月5日就诊,病人1周前晨起后出现呃逆,呃声连连,夜间每2～3秒1次,白天5～6秒1次,伴恶心、呕吐、睡眠差.追问病史,患者长期伏案工作,至使颈部不适,活动颈部常出现弹响.当晚睡眠姿势不当从而引起本症,曾到多家医院行针灸、穴位注射、耳穴压王不留行籽及肌肉注射氯丙嗪等多种方法治疗,止呃时间不超过1小时,尔后呃声依旧.