间苯三酚的合成、制剂开发与分析测试

间苯三酚为平滑肌解痉药,临床上用于治疗痉挛性疼痛。该文综合国内外相关文献,分析、整理与归纳了间苯三酚的合成、制剂开发以及分析测试方法。已开发上市的制剂可满足临床用药需要,用药安全有效,质量可控,但合成技术上仍存在一些问题,需进一步研究其合成路线,探索各步反应机理,优化反应条件,提高产品得率,实现工业化生产。     

HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量

目的：建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法：色谱柱为HypersilODS2柱（250mm&;#215;4．6mm,5μm）;有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈（74：26）,含量测定的流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（1：1）;流速为0．8ml／min,检测波长为254am,柱温为25℃,进样量为20ul。结果：3批样品中有关物质的平均含量为6．11％。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20．0～60．0μg／ml（r=0．9998）,平均回收率为98．5％（RSD=0．89％）。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。     

乳腺癌辅助化学治疗方案TAC与FAC的成本效果分析

目的对乳腺癌辅助化学治疗(化疗)方案多西他赛联合多柔比星及环磷酰胺(TAC方案)与氟尿嘧啶联合多柔比星及环磷酰胺(FAC方案)进行药物经济学分析。方法建立Markov模型,对接受TAC与FAC辅助化疗方案的患者进行模拟,综合应用临床试验BCIRG 001研究结果、其他公开发表的文献和某大型综合性医院的病历资料,评价2种方案的成本效果比,并进行敏感度分析。结果TAC组的5年健康结果值为4.043 QALYs,比FAC组多0.078 QALYs;TAC组的成本为104597.23元,比FAC组多4305.50元,增量成本-效果比为55016元/QALY。一元敏感度及概率敏感度分析显示Markov模型对重要参数都较稳定。结论从中国医疗卫生体系角度出发,5年内辅助化疗方案TAC比FAC对早期淋巴结阳性乳腺癌患者更具成本效果比。     

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠(4∶1)的研制

目的:制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠(4∶1),并建立相应的质量控制方法。方法:采用无菌分装法制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠(4∶1),高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和安全性进行考察。结果:哌拉西林和他唑巴坦平均回收率分别为99.9%和99.8%,RSD分别为0.51%和0.40%。影响因素试验、加速试验、长期试验条件下样品稳定性良好。血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性及全身过敏性试验结果表明其安全性良好。结论:该制剂处方工艺合理,质量可控,产品质量稳定,安全性良好。     

运用Markov模型进行药物经济学评价的方法概述及国外研究实例分析

目的:了解国外进行药物经济学评价研究的方法,促进我国药物经济学发展,为临床合理用药提供科学依据。方法:以国外最新乳腺癌治疗方案的药物经济学研究论文为实例,阐述运用Markov模型进行药物经济学评价的方法。结果与结论:借鉴国外分析方法,运用决策分析模型进行药物经济学研究,有利于我国药物经济学的发展。     

肺炎性假瘤X线平片分析——附20例报告

肺部炎性假瘤是一种混合的炎变细胞中伴有纤维组织明显增生为主的慢性炎症，是非特异性炎瘤的结局。X线常表现为肺内孤立球形病灶，易与肺癌、结核球及其他肺部良性肿瘤混淆。现收集1997～2005年经手术病理证实的20例肺炎性假瘤分析报告如下。     

长效催产素受体激动剂卡贝缩宫素的药理作用与临床应用

卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物,用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。本文综述了卡贝缩宫素的化学结构、药理毒理、药动学、临床应用、最大耐受量、安全性等,供临床参考,以促进临床安全合理用药。     

高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯分散片含量及有关物质

目的:建立盐酸甲氯芬酯分散片含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mmm,5 μm).以乙腈-0.02 mol/ml磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至4.0)(33:67)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:有关物质测定中降解产物与样品主峰能有效分离,分离度符合要求.盐酸甲氯芬酯最低检出量为2.0 ng.3批样品中有关物质的平均含量为1.56%.样品浓度在5.2～20.8μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.26%(RSD=1.12%).结论:本检测方法专属性强,结果可靠,重复性良好,可用于盐酸甲氯芬酯分散片的质量控制.     

血塞通泡腾片的处方工艺研究及稳定性考察

目的：探讨制备血塞通泡腾片并考察其稳定性。方法：以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇（PEG6000）等为辅料,优化处方组成与制备工艺,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R,的含量．通过室温留样观察试验对其稳定性进行研究。结果：优化出的处方与工艺基本合理、稳定、可行,与放大生产设备相适应,药品质量可控,可工业化生产。三批血塞通泡腾片经室温留样观察试验18个月后,其试验前后的性状和含量无明显变化,鉴别试验均呈正反应。崩解时限、重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论：血塞通泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行,稳定性良好。