以CpG为佐剂的犬细小病毒基因疫苗的初步研究

目的研制犬细小病毒(CPV)基因疫苗。方法以CPV VP2基因为基因免疫的目的基因,以pcDNA3和pcDNAK质粒为基因免疫的载体,以非甲基化的胞嘧啶鸟嘌呤二核苷酸(CpG)为核心的免疫刺激序列为免疫佐剂,构建重组质粒并免疫BALB/c小鼠和毕格犬。结果经pcDNA3-VP2C1(含1个拷贝CpG基序)基因免疫的BALB/c小鼠能产生抗CPV血凝抑制抗体;对于经CPV灭活苗初次免疫的毕格犬,用pcDNAK-VP2C2(含2个拷贝CpG基序)质粒免疫产生的再次免疫应答优于pcDNA3-VP2C1。结论VP2基因、pcDNAK和犬源CpG可用于CPV基因疫苗的进一步研究。     

维康粉的安全性毒理学评价

目的对维康粉进行毒理学安全性评价。方法按《保健食品检验与评价技术规范》,以维康粉为受试物,进行急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验、Ames试验、30d喂养试验。结果小鼠最大耐受剂量15 000mg/kg,属无毒级。小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验和Ames试验未见潜在致突变作用;以2 083、4167和8 333mg/kg喂养SD大鼠30d,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血常规、血生化、脏器重量、脏/体比及组织病理学与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论维康粉急性毒性属无毒级,未见明显潜在致突变作用,30d喂养未见明显毒性。     

吡咯喹啉醌毒理学安全性评价

目的为吡咯喹啉醌(cpyrrologuinoline quinine,PQQ)安全性评价提供毒理学依据方法按《保健食品检验与评价技术规范的要求》,观察PQQ对实验动物的影响结果雌雄小鼠急性经口LD50值分别为3 690mg/kg和2 710mg/kg.BW,未见雌雄小鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用,未显示雄性小鼠精子的诱变活性,无论加及不加S9未见对测试菌株的诱变活性;90天喂养体重、增重、摄食量、食物利用率、肝/体、肾/体、脾/体和睾/体比、血液、生化和病理组织学检查与对照组值比较均无显著性差异(P>0.05)。结论在本试验条件下,PQQ属低毒,未见明显致突变作用,大鼠90天喂养最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为15mg/kg.BW.。     

丹参酮IIA磺酸钠对环境细颗粒物所致大鼠肺部炎性损伤的影响

[背景]吸入环境细颗粒物(PM2.5)易造成机体肺部炎性损伤,寻找有效的干预物质十分必要.[目的]研究丹参酮ⅡA磺酸钠(TanⅡA)对PM2.5所致大鼠肺部炎性损伤的影响.[方法]健康SD雄性大鼠,随机分为4组,每组6只,分别为对照组、模型组、TanⅡA组,地塞米松阳性对照组.采用气管滴注细颗粒物建立大鼠肺部炎症模型....     

银杏叶聚戊烯醇的亚慢性毒性研究

[目的]研究银杏叶聚戊烯醇亚慢性染毒后可能产生的健康危害;提供有关靶器官、蓄积作用与无作用剂量的资料。[方法]SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为833、1667和2500mg/kg3个剂量组和1个对照组,将银杏叶聚戊烯醇均匀地混入基础饲料喂饲90d,对照组给予基础饲料。观察大鼠一般状况,试验中期采尾血测定血液学指标1次;试验结束时,摘眼球取血测血液学指标和血生化指标,处死动物后测定脏器湿重计算系数及进行组织病理学检查,分析对脏器的损害情况。[结果]①一般状况:各剂量组雌雄大鼠90d总增重、总进食量和总食物利用率与对照组值比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。②血液和生化指标:各染毒组红、白细胞总数及血红蛋白含量与对照组比差异均无统计学意义(P﹥0.05);部分剂量组AST、ALT、GLU、CR和BUN发生改变,但无剂量-反应关系,且数值均在正常波动范围。此外,雄性低、高剂量组TG和高剂量组CHO低于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05),推测银杏叶聚戊烯醇可能具有一定的调节血脂作用。③脏器系数:各剂量组脏器系数与对照组相比,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。④病理组织学检查:各染毒组动物组织与对照组比较均无明显差异。[结论]大鼠连续90d摄入2500mg/kg剂量的银杏叶聚戊烯醇未见该受试物明显毒性,没有引发有生物学意义的体征表现,可以初步认为银杏叶聚戊烯醇作为医用和保健食品使用是安全可靠的。     

桂哌齐特注射液不良反应回顾性研究

目的：调查马来酸桂哌齐特注射液不良反应的临床表现和诱发因素，为药物的安全应用提供参考。方法：采用病历回顾性研究方法，对我院503份使用马来酸桂哌齐特注射液的完整住院病历进行调查，用SPSS11．0进行统计分析。结果：503例使用马来酸桂哌齐特注射液的不良事件27例（5．4％），其中药物不良反应11例（2．2％），主要表现为神经系统、胃肠道系统及皮肤反应，不良反应与性别无关，而与年龄和合并用药有关（P〈0．05）。结论：掌握马来酸桂哌齐特注射液发生不良反应的临床表现和诱发因素，使其应用更为安全。     

番茄红素片的安全性研究

目的为番茄红素片安全性评价提供毒理学依据。方法按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、睾丸染色体畸变试验、Ames试验、30d喂养试验。结果番茄红素片雌、雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>15 000mg/kg。Ames、小鼠骨髓微核和睾丸染色体试验未发现潜在致突变作用。30d喂养体重、增重、摄食量、食物利用率、肝、肾、脾、睾丸重量及各脏体比、血细胞、血生化和病理学指标与对照组比较均无统计学差异。结论本次实验条件下,番茄红素片属无毒级,未显示潜在遗传毒性,雌、雄大鼠30d喂养试验未观察到有害作用最大剂量(NOAEL)分别为1 960、1 832mg/(kg.d)。     

蛤蜊胶囊的安全性毒理学评价

目的 为蛤蜊胶囊安全性评价提供毒理学依据.方法 采用急性毒性试验,小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验.结果 雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均＞15 000 mg/kg.BW.Ames、小鼠骨髓微核和精子畸形试验未发现致突变作用.30天喂养体重、增重、摄食量、食物利用率、肝、肾、脾和睾体比、血液、血生化和病理组织学检查与对照组试验动物比较差异均无统计学意义.结论 蛤蜊胶囊毒性属无毒级,未见潜在致突变作用,大鼠30天喂养试验未观察到有害作用,最大剂量(NOAEL)为4 800 mg/kg.BW.     

发酵法L-丙氨酸对小鼠的急性毒性和遗传毒性研究

目的评价发酵法L-丙氨酸的急性毒性与遗传毒性。方法选择健康成年清洁级ICR雌雄小鼠各10只,以最大耐受量(MTD,15.0 g/kg)经口灌胃进行急性经口毒性试验。分别设8、40、200、1 000、5 000μg/皿发酵法L-丙氨酸染毒组,同时设空白对照组(自发回变)、溶剂对照组(纯净水)和阳性对照组(TA97a-S9、TA98-S9、TA102-S9均采用50.0μg/皿敌克松,TA97a+S9、TA98+S9、TA100+S9均采用10.0μg/皿的2-氨基芴,TA100-S9采用1.5μg/皿叠氮钠,TA102+S9采用50.0μg/皿的1,8-二羟蒽醌),采用平板掺入法进行Ames试验。将50只健康成年清洁级小鼠随机分为5组,分别为阴性对照组(0.5%羧甲基纤维素钠水溶液)和1.25、2.50、5.00 g/kg发酵法L-丙氨酸染毒组及阳性对照组(0.04 g/kg环磷酰胺),每组10只,雌雄各半;采用间隔24 h两次经口灌胃法进行小鼠骨髓细胞微核试验。将25只健康成年清洁级雄性小鼠随机分为5组,分别为阴性对照组(0.5%羧甲基纤维素钠水溶液)和1.25、2.50、5.00 g/kg发酵法L-丙氨酸染毒组及阳性对照组(2 mg/kg丝裂霉素C),每组5只。采用连续5 d灌胃方式进行小鼠睾丸染色体畸变试验。结果发酵法L-丙氨酸对雌、雄性小鼠的MTD均大于15.0 g/kg。在加或不加S9的情况下,各剂量发酵法L-丙氨酸对TA97a、TA98、TA100、TA102菌株均无致突变作用。各剂量发酵法L-丙氨酸染毒组小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);PCE/NCE值均在正常范围内。各剂量发酵法L-丙氨酸染毒组小鼠睾丸初级精母细胞常染色体单价体率、性染色体单价体率及畸变细胞率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论发酵法L-丙氨酸急性毒性属无毒级,未见其明显致突变作用或遗传毒性。     

复合氨基酸片对四氯化碳肝损伤保护作用的实验研究

目的：探讨复合氨基酸片（谷氨酰胺、精氨酸、甘氨酸和L-半胱氨酸）对四氯化碳（CCl4）肝损伤的保护作用。方法：将40只ICR小鼠随机分成阴性对照组、CCh模型组及490mg、980nag／（kgb．w）两个剂量组,剂量组每天灌胃给予复合氨基酸片,阴性对照组和CCIn模型组给予双蒸水。30d后,CCl4模型组及剂量组以5ml／（kgb．w）的剂量一次性经口给予色拉油配置的0．5％CCl4,24h后处死所有小鼠,测定血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）水平,取肝脏左叶进行组织病理学检查。结果：980mg／（kgb．w）剂量组的ALT、AST水平降低,与cch模型组比较,有极显著性差异（P〈0．01）;980mg／（kgb．w）剂量组发生肝细胞坏死的病变程度减轻,肝细胞坏死评分降低,与CCl4模型组比较,有极显著性差异（P〈0．01）。结论：复合氨基酸片对CCl4肝损伤具有辅助保护作用。