基于质量指标监控的品管圈活动在改进急诊凝血检验标本周转时间的应用

目的基于质量指标的监控,探索品管圈(QCC)在改进急诊凝血项目检验中周转时间(TAT)的应用。方法应用QCC活动,分析该院急诊凝血检验项目检验中TAT的状况,找出不及时原因,制订改进措施并判断效果。结果 QCC活动后,2018年与2017年的急诊凝血检验项目标本TAT比较,中位数从40min下降至34min,90分位数从64 min下降至53 min,阈外值从13.56%下降至2.11%,已达到拟定的目标值。结论 QCC活动对缩短急诊凝血项目检验标本TAT有实际价值,值得临床上推广应用。     

应用WS/T 514-2017新标准建立并验证输血前ELISA定性筛查八项的检出限

目的 根据医院等级评定及ISO15189:2012的要求,对输血前酶联免疫法定性筛查八项的检出限进行评价。方法 根据2017年新出台的卫生行业标准WS/T 514-2017:《临床检验方法检出能力的确立和验证》中的概率单位方案建立输血前八项项目的检出限(limit of detection,LoD):在同一套检测系统中,使用2个试剂批号,每个批号连续4天,每天对5个评估浓度值标本重复检测5次,计算对应的命中率,将命中率转化为概率单位,与对应浓度值制作回归模型,将命中率为95%对应的概率单位1.645代入方程式中,所得的浓度值即为LoD估计值; 对上述检出限估计值进行验证,连续3天检测对2个LoD声明浓度附近的标本(由标准物质稀释所得)重复检测4次,计算≥LoD声明的阳性结果百分比,≥临界值87%,则验证成功。结果 各个项目的LoD估计值为:乙型肝炎表面抗原0.100 IU/ml,乙型肝炎表面抗体9.642 mIU/ml,乙型肝炎e抗原0.666 NCU/ml,乙型肝炎e抗体3.700 NCU/ml,乙型肝炎核心抗体0.786 IU/ml,丙型肝炎病毒抗体0.506 NCU/ml,梅毒螺旋体特异性抗体2.236 mIU/ml,人类免疫缺陷病毒0.135 NCU/ml。检出限估计值验证通过。结论 验证项目在该实验室的检测方法及检测系统中的检出限满足要求。