治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

目的：该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法：通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》（一部）,三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果：经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版（SCIE）2篇,包括随机对照研究253篇（含剂型/剂量比较6篇）、基于医院管理信息系统（HIS）数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇（含网状Meta分析2篇）、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研...     

口服中成药治疗便秘临床研究证据的概况性综述

该研究通过对已发表的治疗便秘中成药的临床研究证据进行系统全面的梳理，以期为未来该领域的临床研究及用药提供决策依据。基于概况性综述的方法，对三大药物目录中治疗便秘的中成药进行检索，获得待评价的中成药，然后基于8个中英文数据库对相关中成药治疗便秘的临床研究进行了全面系统的检索，对纳入的研究进行整合分析，结合可视化图表对结果进行展示。本研究共纳入34种中成药，118篇研究，按功效将中成药分为消积通便、泻火通便、行气通便、润肠通便4大类，涉及125味中药。便秘研究的关注度整体呈升高趋势，关注度最高的是麻仁丸（颗粒、软胶囊），发文量达42篇，随后依次是芪蓉润肠口服液21篇，便通片（胶囊）19篇，苁蓉通便口服液10篇，有17种中成药没有相应的临床研究；研究设计类型共8种，除当归龙荟丸仅有1篇病例系列研究外，各个药物均以随机对照试验为主；干预类型中中成药对比西药的干预方式最多，关注度最高的结局指标是有效率、安全性评价和主证症状或评分，缺乏统一的核心结局指标集，不良反应和经济学研究较少，仅11.86%的研究获得了资金资助。临床上中成药治疗便秘的应用较为广泛，近年来相关研究数量呈升高趋势，然而仍然还有一部分中成药缺乏相应的临床研究证据，已发表的研究在设计上存在设计不严谨，疗效评价标准不一，缺乏证据综合的研究、资金资助较少等问题。希望未来在该领域加大投入，提高对研究相对空白的药物及药物较少的便秘证型的关注度，积极开展系统综述等证据综合类研究，同时应规范研究设计，开展更多高质量的研究，为中成药治疗便秘提供可靠证据。     

耳鼻喉科口服中成药临床证据的概况性综述

采用概况性综述的方法,系统检索和梳理耳鼻喉科口服中成药的临床证据,分析耳鼻喉科的证据现状,以期为临床实践和医疗卫生决策提供参考。本研究系统检索7个中英文数据库,检索时限均从建库至2022年3月,纳入口服中成药防治耳鼻喉科疾病临床研究证据,对证据分布特点进行分析。共纳入核心期刊/《科学引文索引》（SCI）文献248篇,包括238篇临床研究（随机对照试验185篇,半/非随机对照试验46篇,病例系列研究7篇）、5篇系统评价、4篇指南/专家共识和1篇药物经济学研究。文献涉及口服中成药26种,耳鼻喉科疾病40种（耳病5种,鼻病22种,咽喉病13种）。临床研究的样本量主要集中在100~300例,试验组干预措施主要为中成药联合西药,结局指标以有效率和临床症状改善情况为主,常见的不良事件包括恶心、呕吐、皮疹、头痛、胃肠道不适、乏力等。耳鼻喉科口服中成药的临床证据相对缺乏,结局指标选择、临床研究质量及药物经济学评价均存在不足。未来需要加强对研究质量的重视,开展少而精的临床研究和二次研究,增强药物经济学评价,进一步探索中成药治疗耳鼻喉科疾病的优势,促进卫生资源更加合理的配置和应用。     

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

目的：构建基于证据与价值对决策的影响（EVIDEM）框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法：通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指标权重。结果：两轮专家咨询回收率均为100.0%,专家权威程度分别为0.90、0.905;第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数（W）分别为0.320、0.283(P<0.001);第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351(P<0.001)。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中,有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论：该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,并对指标进行了详细的介绍和解读,可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。     

中医药卫生技术评估应用EVIDEM框架的可行性分析

中医药卫生技术评估可为各层次的决策者提供合理选择中医药卫生技术的科学信息和决策依据,但目前尚处于萌芽阶段。未来需要通过加强顶层设计、提升认知和重视程度,推进人才培养和合作,加快符合中医药特色评估标准的研制以促进中医药卫生技术评估的发展。为此,创建适用于中医药卫生技术评估的方法体系和工具至关重要。证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,将证据与价值相结合,形成了一套较为完整的决策框架体系,可以为医疗保险报销、临床实践、药品遴选等方面的决策提供方法学支撑。EVIDEM框架引入中医药领域具有方法可行性和实践可操作性,但尚需进一步融合中医药特色内容并进行优化,在理论研究有一定支撑的基础上以中成药为切入点开展试点研究,为中医药卫生技术评估的研究工作形成初步框架和实施路径,以期推动卫生决策与成果转化。     

EVIDEM框架介绍及其在卫生决策中的应用

证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,其内核是多准则决策分析(MCDA)模型与标准化卫生技术评估(HTA)报告结合的产物,旨在评估医疗干预的整体价值,已在真实世界评价环境中得到了测试和实施.历经10多年的发展,EVIDEM框架已更新到第10版,且发布了相关的操作手册,40多个国家加入该协作...     

赵瑞华教授中药辅助子宫内膜异位症体外受精-胚胎移植经验

体外受精-胚胎移植(IVF-ET)是治疗子宫内膜异位症不孕的主要手段之一。赵瑞华教授对于中药辅助子宫内膜异位症不孕患者IVF-ET有着丰富的临床经验,采用因病制宜、病证结合分期疗法,改善卵巢功能和子宫内膜容受性,提高IVF-ET的成功率。降调节期以辨证论治为主,常用活血消异方加减;超促排卵及取卵期补肾健脾,调畅气机兼以活血;黄体期健脾补肾,调和营卫;孕期注重保胎,以补肾健脾,固冲安胎为法。     

枫蓼肠胃康制剂治疗急性胃肠炎有效性及安全性的系统评价与Meta分析

该研究系统评价枫蓼肠胃康制剂治疗急性胃肠炎(acute gastroenteritis, AGE)的临床有效性及安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Medline、Cochrane Library,以及2个临床试验注册平台,搜集枫蓼肠胃康制剂治疗AGE的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),检索时间从建库至2022年8月30日。按照预先制定的纳入、排除标准独立进行文献筛选、资料提取、偏倚风险评估后,采用RevMan 5.4.1软件进行数据分析。最终纳入18项RCTs, 3 489例患者。Meta分析显示,单用枫蓼肠胃康制剂可提高腹痛缓解率(RR=1.27,95%CI[1.17,1.38],P<0.000 01);枫蓼肠胃康制剂+常规西药可提高治愈率(RR=1.43,95%CI[1.12,1.82],P=0.004),缩短腹泻改善时间(RR=-1.65,95%CI[-2.44,-0.86],P<0.000 1)、腹痛改善时间(RR=-1.46,9...     

便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价

目的：以药品临床价值为导向,对便通胶囊/片治疗便秘开展临床综合评价,为便通胶囊/片的合理定价、合理用药及药品目录遴选提供科学依据。方法：基于当前可获得数据及调研数据,围绕便通胶囊/片与3种对照药治疗便秘的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。结果：有效性方面,便通胶囊/片可提高临床有效率,药理作用机制明确。安全性方面,未见不良反应,预后良好。经济性方面,日均费用在对照药中最低,并具有一定成本效果优势。创新性方面,获得国内专利,并作为三类中药新药/中药9新药上市。适宜性方面,便于储存、方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,药品目录收录广泛,长期应用无较大环境风险。4种中成药的综合价值分数从高到低依次为对照药B(84.27分)、便通胶囊/片（82.47分）、对照药A(70.47分)、对照药C(59.46分)。专家组推荐意见为A类（18/18）,建议可直接转化为决策使用。结论：便通胶囊/片治疗便秘的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药及药品目录遴选提供参考依据。     

国内外医疗机构药物遴选和评价现状的概况性综述

目的：通过对国内外医疗机构药物遴选和评价现状进行分析,了解目前国内外相关遴选方法和工具的发展情况,为中医医疗机构开展药物遴选提供参考依据,促进中医医疗机构药物目录的优化。方法：采用概况性综述的方法,系统全面地检索国内外8大数据库,随后进行文献筛选、数据提取和分析,将研究结果进行图表展示。结果：该研究纳入了23篇文献(中文13篇,英文10篇),共涉及23个药物遴选相关的方法或工具。14个国内的方法或工具中,最早的发布于2012年,有5个发表于2022年。发布的方法或工具中,涉及不同级别的医院、不同药物品种、不同评估角度等,如1个县级医院、1个乡镇医院的药物遴选方法;针对抗菌药、儿童退热药布洛芬制剂、儿科重症监护病房使用的质子泵抑制剂、降糖药等不同类型药物的方法工具;中成药遴选工具;专门针对药物经济学角度评估的工具,此外还包括具有普适性的国内医疗机构遴选工具。9个国外医疗机构药物遴选工具分别来自欧洲、美洲、亚洲、非洲的国家。最早发表于1955年,工具内容包括医疗机构药物处方集应该遵循的制定标准、医院处方集的管理制定和更新、药物评估工具。结论：总体来看,国外医疗机构的药物遴选方法及制度较国内...