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目的 评价在接种两剂已上市新冠病毒灭活疫苗的人群中序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)后的免疫原性和安全性,为制定新型冠状病毒疫苗的加强免疫策略提供科学依据。 方法 采用开放性试验设计,筛选入组360例已接种两剂新冠病毒灭活疫苗3~4个月、6~8个月、11~13个月的18周岁及以上研究对象并接种1剂重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。采集所有研究对象研究用疫苗接种前、接种后14 d血样,用于体液免疫检测,收集研究用疫苗接种后1个月内的所有不良事件。 结果 本研究入组360例研究对象,按研究对象加强免疫与基础免疫间隔时间分3组(A组91~120 d,B组181~240 d,C组331~390 d),各组120例,无研究对象脱落。三组年龄均值分别为38.13、40.22和45.73岁,各组间年龄差异有统计学意义(F=13.516,P<0.001),A、B组差异无统计学意义(P=0.168),C组和A、B组间差异均有统计学意义(P<0.001)。三组 IgG GMC(几何平均浓度)免疫前分别为4.81、4.23、2.12 AU/ml,差异有统计学意义(F=10.054,P<0.001),C组和A、B组间差异均有统计学意义(P<0.001),A、B组间差异无统计学意义(P=0.520);三组免疫后 IgG GMC 分别为106.69、124.05、80.04 AU/ml,差异无统计学意义(F=2.028,P=0.133)。三组 IgG 抗体阳转率分别为84.17%、87.50%、79.17%,差异无统计学意义(χ2=3.081,P=0.214)。免疫前血清针对Delta变异株和原型株不同组别的中和抗体滴度比较,三组原型株中和抗体GMT(几何平均滴度)为1∶2.18、1∶2.18、1∶2.19,差异无统计学意义(F=0.011,P=0.990);三组Delta变异株中和抗体GMT为1∶2.09、1∶2.17、1∶2.16,差异无统计学意义(F=0.378,P=0.686)。免疫后血清三组原型株中和抗体 GMT为1∶31.09、1∶34.90、1∶21.98,差异无统计学意义(F=2.262,P=0.106);三组Delta变异株中和抗体GMT为1∶61.46、1∶77.44、1∶43.71,差异无统计学意义(F=2.105,P=0.123)。序贯加强免疫后血清对新型冠状病毒Delta变异株和原型株的中和抗体阳转率分别达到82.78%、83.33%。三组 SARS-CoV-2原型株中和抗体阳转率分别为86.67%、87.50%、75.83%,差异有统计学意义(χ2=7.320,P=0.026),其中C组低于A组和B组;三组 SARS-CoV-2 Delta变异株中和抗体阳转率分别为87.50%、84.17%、76.67%,差异无统计学意义(χ2=5.183,P=0.075)。发生不良事件人数为124人,不良事件总体发生率为34.44%。各组发生率分别为35.83%、40.83%和26.67%,差异无统计学意义(χ2=5.487,P=0.064),所有研究对象出现的不良事件以接种部位不良事件为主,主要表现为疫苗接种部位疼痛(23.89%);全身不良事件主要表现为疲劳/乏力(6.94%),未发生与疫苗接种有关的SAEs。结论 接种两剂新型冠状病毒灭活疫苗后序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)具有良好的免疫原性和安全性。较长间隔期的免疫前IgG和免疫后原型株中和抗体阳转率较低,不同间隔期的免疫后IgG 、Delta变异株和原型株中和抗体水平比较差异均无统计学意义,建议基础免疫后6~8个月为最佳的接种间隔。 相似文献
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采用IFAT法检测特异IgG荧光抗体,用MCPENT法检测中和抗体滴度,追踪流行病学防病效果。结果表明,该疫苗的安全性较好,总反应率为319%,中强反应182%,反应以局部一过性疼痛多见,无异常反应。疫苗3针全程免疫后2周、加强前、加强后2周、1年和2年,3年中和抗体阳转率分别为3140%、933%、8750%、5385%、3810%和3500%。荧光抗体阳转率分别为8491%、2250%、8500%、1579%、1020%和905%。疫苗的流行病学防病效果好,3针全程免疫后(19954)至今(1999.3)接种者无人发病,对照组发病8例,保护率为10000%,观察到试区疫情较四周非试区低,疫苗复盖率达50%以上,似可有效控制疫情。发现有1例接种者在经过一个流行高峰期后荧光抗体较前呈4周以上增高,但无临床表现。未发现接种人群中有免疫(感染)增强问题。 相似文献
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2005年湖南省流行性感冒病原学监测结果与分析 总被引:3,自引:4,他引:3
目的 对2005年湖南省流行性感冒的病原学监测结果进行分析,了解湖南省监测地区流感流行情况,为流感防制提供科学依据.方法 采集流感样病例(ILI)的咽拭子标本用狗肾细胞(MDCK)进行病毒分离,采用血凝抑制方法(H1)进行流感病毒型别鉴定.结果 全年共检测2所监测医院ILI咽拭子标本481份,分离到流感病毒57株,阳性分离率为11.85%,经分型鉴定A(H3N2)亚型29株,A(H1N1)亚型14株,B型7株,7株因HA<1:8未能分型;疑似流感疫情ILI咽拭子标本144份,分离到流感病毒25株,阳性分离率为17.36%,其中16株为A(H3N2)亚型,A(H1N1)亚型6株,B型2株,1株未定型.结论 2005年湖南省年监测地区全年均有流感流行,流行的优势毒株仍为A(H3N2)亚型,但同时有A(H1N1)亚型和B型毒株的存在. 相似文献
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目的 了解湖南省首例W135群流行性脑脊髓膜炎(流脑)病例流行病学特征及W135群脑膜炎奈瑟菌的病原学特征。 方法 采集疑似病例的血液和脑脊液标本,采集健康人群咽拭子标本,进行脑膜炎奈瑟菌的培养、分离、鉴定,确定为脑膜炎奈瑟菌。对菌株进行血清学分群和药敏试验;采用多位点序列分型(multi locus sequence typing,MLST)以及脉冲场凝胶电泳(pulsed-field gel electrophoresis, PFGE)方法对菌株进行分子分型。 结果 疑似病例脑脊液及血液中分离培养出W135群脑膜炎奈瑟菌,健康携带者带菌调查咽拭子中分离培养出2株W135群脑膜炎奈瑟菌,均为ST-11型菌株,属于ST-11/ET-37 complex高致病克隆系。3株W135群脑膜炎奈瑟菌对复方磺胺甲恶唑全部耐药。 结论 湖南省首例W135群流脑病例是由ST-11型脑膜炎奈瑟菌引起,健康人群中也出现ST-11型W135型脑膜炎奈瑟菌的携带,W135群流脑在湖南省存在潜在流行的趋势。 相似文献
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狂犬病高发地区犬只感染情况调查分析 总被引:9,自引:1,他引:9
目的 分析自然状况下犬只感染狂犬病毒状况及其与人间狂犬病的关系.方法 2005年10月到2006年12月间,在狂犬病疫情最严重的贵州、广西和湖南3省区的狂犬病高、中、低发病地区分别选择1-2个市作为标本采样点,用直接免疫荧光法和RT-PCR两种方法 检测标本.结果 在3省区的15个市共收集犬脑标本2887份,检测阳性标本66份,感染率为2.3%,不同地区犬感染率与当地人狂犬病发病率不呈线性相关.结论 犬只感染狂犬病毒普遍存在,这是我国狂犬病高发区疫情严重的一个重要因素. 相似文献
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目的了解郴州市居民是否存在登革病毒(DV)感染,为制定登革热预防控制策略、干预措施提供依据。方法2005年选取郴州市2家医院门诊的部分发热病例和采用随机抽样方法抽取1个社区和1个镇的健康人群(本地居住1年以上),用ELISA法检测其血清登革病毒IgM与IgG。结果共检测154例发热病例和488名社区健康人群。发热病例中DV-IgM抗体、DV-IgG抗体阳性率分别为0.65%(1/154)、0.81%(1/123),健康人群中DV-IgG抗体阳性率为1.43%(7/488)。结论郴州市居民中登革热血清抗体阳性,其意义应进一步跟踪;郴州市存在登革热暴发、流行的潜在威胁,应加强监测和宣传教育,大力灭蚊,提高群众的防病意识和临床医生的诊断水平。 相似文献
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目的探讨一例狂犬病例疫苗免疫失败原因以及病例确诊方法。方法对病例进行详细的流行病学调查,采集相关组织标本进行狂犬病抗原及核酸检测。结果病例伤口暴露后及时在医疗机构进行了伤口处理,并注射狂犬病疫苗5针后死亡,检测病例海马、脑干、小脑、白质、灰质、脊髓的组织狂犬病抗原阳性和狂犬病毒核酸阳性,而角膜、背皮、咬伤处皮肤狂犬赭抗原和狂犬病毒核酸均为阴性。结论该病例属于注射狂犬疫苗后免疫失败,可能与疫苗质量、免疫程序及注射针次有一定的关系。及时采集病例脑组织进行狂犬病抗原及核酸检测可作为病例确诊依据。 相似文献
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2006年湖南省流行性感冒病原学监测结果与分析 总被引:2,自引:1,他引:2
目的了解湖南省流感监测地区的流感流行状况及流感毒株的型别分布,分析其流行趋势,为流感防制提供科学依据。方法采集流感样病例(ILI)的咽拭子标本,用传代狗肾细胞(MDCK)进行病毒分离,采用血凝抑制实验(HI)进行流感病毒型别鉴定。分离的毒株再送国家流感中心(NIC)进行复核鉴定。结果全省12家哨点医院3499份ILI咽拭子标本,分离到毒株258株,分离阳性率为7.37%,经NIC最后复核鉴定的结果为:A(H1N1)亚型202株,A(H3N2)亚型11株,B型43株,另有2株送NIC后转阴;流感及ILI暴发疫情病例咽拭子标本179份,分离到流感病毒75株,分离阳性率为41.90%,分型鉴定为A(H1N1)亚型12株,B型62株,1株送国家流感中心后转阴。结论2006年湖南省流感监测地区全年均有流感活动,A(H1N1)亚型、A(H3N2)亚型和B型均能被分离到,A(H1N1)亚型为优势株,而暴发疫情则以B型为主。 相似文献
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2008年祁东县健康人群流脑免疫水平和带菌状况调查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 了解祁东县健康人群流脑带菌状况和免疫水平,预测流脑发病的趋势,为流脑的防控提供依据. 方法 按照<全国流行性脑脊髓膜炎监测方案>要求开展流脑监测工作,采集<1岁、1~2岁、3~4岁、5~6岁、7~14岁、15~19岁、≥20岁7个年龄组人群的咽拭子及静脉血,分别进行健康人群带菌调查及人群抗体水平检测. 结果 祁东县健康人群检测出C群脑膜炎奈瑟氏菌(简称Nm)1株,总带菌率为0.42%(1/240).健康人群A群流脑IgG抗体阳性率93.64%(206/220),C群流脑IgG抗体阳性率82.73%(182/220). 结论 祁东县健康人群Nm带菌率较低,A群和C群流脑IgG抗体的阳性率维持在较高水平,出现A群或C群流脑暴发流行的可能性不大.小于3岁年龄组健康人群C群抗体阳性率低,提示今后祁东县应提高A+C群流脑结合疫苗的接种率,以达到保护小于3岁年龄组人群的目的 . 相似文献