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目的:评价成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的临床安全性与免疫原性。方法:分两阶段开展:第一阶段采用开放性设计,评价试验疫苗的安全性,在确认安全性的情况下开展第二阶段试验;第二阶段采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择18~30岁的常住健康人群,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,使用日记卡记录接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫前和免疫后28 d的血液标本,使用标准酶联免疫吸附试验方法进行破伤风类毒素抗体浓度检测。结果:第一阶段招募30名受试者,试验疫苗接种后7 d内总体不良反应为33.3%;第二阶段试验组和阳性对照组各入组600人,总体不良反应发生率分别为30.7%和31.5%,以轻中度不良反应为主,最常见接种局部和全身不良反应分别为疼痛和发热,不良反应的发生在组间差异无统计学意义(P≥0.05)。加强免疫后试验组与阳性对照组均诱导较强的免疫反应:破伤风抗体浓度达到保护性水平的受试者比例均达到100%,GMC分别为3.38、3.16 U/ml。结论:成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适用于成人进行加强免疫和进一步进行联合疫苗的研制。 相似文献
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基于燮理五脏并消风宣窍法探究儿童慢性鼻窦炎的临床因机证治。结合“清阳清窍”学说及五脏辨证,认为鼻渊病位在鼻,又与五脏清升浊降之病机密切相关,总属本虚标实之证。临证审机,辨证论治,其一为燮理五脏,重清阳升散之源泉,着眼于五脏不足或枢机不利之处,和合五脏;其二为脏时同调,以四时六气为根本,关注小儿脏腑娇嫩,使饮食运动不失其度,合于四时以御外风;其三为消风宣窍,祛伏风、化痰浊以成清升浊降,“消风”重在引经、疏散以升清阳,“宣窍”重在治痰、祛湿以化浊阴,从而切实改善患儿鼻塞、流脓涕等不适,使其复归于清升浊降畅然往复,五脏合和,九窍通利。 相似文献
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目的:兔侧脑室注射P物质及其拮抗剂,观察其在心肌缺血及电针内关过程中的效应.方法:结扎免冠脉左室支制作心肌缺血动物模型,侧脑室注射P物质及其拮抗剂,电针内关穴,动态观察心肌的形态学改变和血浆内皮素含量的变化.结果:P物质注入侧脑室和电针内关穴能够抑制急性心肌缺血后血浆内皮素含量的异常升高,减少心肌缺血面积,具有促进急性心肌缺血恢复的作用,P物质拮抗剂注入侧脑室后电针内关促进心肌缺血损伤恢复的作用被阻断.结论:P物质在心针内关促进心肌缺血损伤恢复过程中起重要作用,血浆内皮素含量的降低可能是电针内关穴促进急性心肌缺血损伤斤恢复的机理之一,P物质可能是内关与心脏相关联系的:重要介质. 相似文献
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目的 研究开肺化痰清热止咳中药金欣口服液对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的Hep-2细胞TLR4及该通路下游细胞因子TNF-α表达的影响.方法 制备血行药物成分溶液,作用于RSV感染的Hep-2细胞,通过RT-qPCR、免疫荧光标记结合激光共聚焦技术及ELISA法,分别观察分析细胞TLR4 mRNA、蛋白和相关细胞因子的表达水平,分析药物作用机制.结果 与病毒对照组比较,金欣口服液作用于RSV感染的Hep-2细胞后,TLR4 mRNA及蛋白表达显著降低,TNF-α表达显著降低,细胞病变程度减轻.结论 金欣口服液含药血清可以通过下调TLR4和TNF-α表达水平减轻感染RSV后Hep-2细胞的病变程度. 相似文献
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目的 评价江苏省综合性医疗机构传染病报告与管理质量,探讨不同类别、区域、级别医疗机构的分布情况,并对影响传染病报告与管理质量的因素展开探索性的分析,为传染病报告管理与评估工作提供参考。 方法 采用加权秩和比法对各检查机构进行综合评分和分档;利用分档结果,采用累积优势logistic回归分析影响传染病报告与管理质量的重要因素。 结果 将72家综合性医疗机构分为4档,各档间加权秩和比(WRSR)值差异均有统计学意义,说明分档合理。不同区域、级别、类别的医疗机构在各档分布上差异无统计学意义。多因素logistic回归结果提示,医疗机构各类登记本的项目设置、医疗机构应对异常信息的反应机制的设立以及传染病报告卡的填写质量对传染病报告与管理工作质量影响较大。 结论 卫生行政部门应不断健全疫情报告与管理制度,规范和完善门诊日志、出入院登记本和检验部门登记本中的项目设置,提升医务人员传染病报告卡的填写质量,以期进一步提升传染病报告质量。 相似文献
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目的采用气相色谱与质谱联用技术(gas chromatography-mass spectrometer/mass spectrometer,GC-MS/MS)分析小儿支气管哮喘发作期痰热阻肺证、非痰热阻肺证尿液代谢物,进行中医证候学标记物研究。方法收集44例哮喘发作期痰热阻肺证、非痰热阻肺证患儿及29名健康小儿的尿液进行GC-MS/MS检测分析,应用正交偏最小二乘法(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)判别分析图谱,变量重要性投影值(variable importance in the projection,VIP)和非参数检验分析筛选,确定组间差异性代谢物,并通过Metaboanalyst分析确定异常代谢通路。结果与健康组比较,哮喘发作期患儿尿中肌醇、尿酸、硬脂酸等14种物质含量下降,氨基丙二酸含量升高(均P0.05),主要涉及赖氨酸降解、生物合成、丙酮酸代谢等5条代谢通路;与哮喘发作期非痰热阻肺组患儿比较,痰热阻肺组患儿尿中草酸、L-苏氨酸、嘧啶等9种物质的含量下降(P0.05),主要涉及戊糖磷酸途径,肌醇磷酸代谢等4条代谢通路。结论小儿支气管哮喘发作期与健康小儿尿液代谢物具有差异性,支气管哮喘发作期不同证型间存在代谢标记物与代谢通路基础。 相似文献
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