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1.
运用扫描电镜和光镜观察了人脐带静脉的形态结构及其在0~8.0kPa 压力下的变化.脐静脉结构类似中等动脉.内皮细胞和内弹力膜的形态随实验压力增大而改变.6.7~7.3kPa是脐静脉内膜的临界破坏压,5.3~6.7kPa 是制备脐静脉作为管道移植材料的最佳压力. 相似文献
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4.
抗菌药物种类多、数量大、临床应用范围广,是目前新药研发的重点,尤其是作为新药5类的改剂型品种引起了广大研发、生产单位的广泛关注,其中不乏成功的例子[1]。然而,在制剂研发中也往往存在一些误区,特别是部分研发单位由于对抗菌药物作用特点、理化性质以及临床应用等缺乏全面、综合了解,一部分品种因立项设计不合理而不能通过新药审评,从而使研发、生产单位遭受损失。作者从审评的角度出发,就近年几类主要的抗菌药物的剂型特点、申报情况进行分析、归纳和总结,期望能给广大研发单位提供参考。1抗菌药物的定义和分类抗菌药物是指具有杀菌或… 相似文献
5.
破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一,能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息.由于破坏性试验的实验过程复杂,在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理、实验参数确定依据不充分、实验结果评价分析不全面等问题.现对如何有效、全面测定破坏性试验中产生的降解产物,合理开展破坏性试验研究做一分析. 相似文献
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7.
本文以大容量注射剂为例,分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容,以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用,希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考。 相似文献
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军事飞行疲劳是飞行事故发生的主要原因之一,引起了航空医学界的广泛关注。根据现代空战空训的特点,综述军事飞行疲劳的必要性和重要性、疲劳的监测和评价方法以及缓解军事飞行疲劳的理论研究和应用以及相关进展,为减少军事飞行事故提供参考资料。 相似文献