OTC药评审的法律依据和程序

处方药和非处方药（Ｒｘ＆ＯＴＣ）分类管理制度是由国家法律强制作推行的药品管理制度，药品，制剂或活性成分的ＯＴＣ身分也是根据有关法规，履行法定的审批程序而确立的，我国正在酝酿的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度对公众甚至医学从业人员都是陌生的新事物，在必要通过介绍国外现行该制度是国家的做法，了解有关ＯＴＣ药的立法及药品确立ＯＴＣ身分的合法程序，作为我国将出台的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度的借鉴。     

苯妥因用于伤口愈合

本文着重总结了人血丙种球蛋白生产过程中几个重要环节的工艺条件变化对产品质与量的影响,从而选择最佳条件,组合最佳工艺,提高生产率,使达72g/万ml(丙种白蛋白/血浆),现分别介绍如下:     

胃食管反流病调查问卷的诊断价值评价

目的：评估胃食管反流病调查问卷（gastroesophageal reflux disease questionnaire,GerdQ）在胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease,GERD）中的诊断价值,建立一种适合社区筛查GERD的方法。方法：2012年1月—12月200例存在反流相关症状的200例患者。所有入选患者均接受GerdQ问卷调查并接受食道胃十二指肠内镜检查（oesophago-gastroduodenoscopy,OGD）和（或）质子泵抑制剂（proton pump inhibitor,PPI）治疗试验,OGD检查联合PPI试验结果作为诊断GERD的金标准。将GerdQ积分与金标准进行比较,计算GerdQ诊断GERD的敏感性、特异性和准确率。结果：GERD患者GerdQ积分（9.76±3.89）高于非GERD患者（3.79±2.75）,P〈0.05;反流性食管炎（reflux esophagitis,RE）患者GerdQ积分（10.67±3.50）与非糜烂性反流病（non-erosive reflux disease,NERD）患者积分（10.73±3.73）比较差异无统计学意义。此量表GerdQ积分以7分为临界值,其诊断的敏感性和特异性最佳,分别为77.4%和86.2%,Youden指数达到最大值0.645,受试者工作特征曲线下面积为0.874,对GERD患者诊断的阳性符合率为81.3%,阴性符合率为84.2%。结论：GerdQ是一种简单易行的GERD诊断方法,可以作为社区筛查GERD的有效工具。