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阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量Ⅰ期临床药代动力学研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程.方法 12名健康受试者随机交叉单剂量静脉推注给药2 mg后,分别于给药前和给药后5 min,0.25,0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,36和48 h采集血样,单剂量试验结束后进人多剂量试验.8名受试者静脉推注给药2mg,连续给药6d,并于给药后的第4,5,6天早上给药前采静脉血,于第6天给药后按设定时间点采集血样,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数.结果 单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液2 mg后,其药-时曲线经拟合符合二室模型,12名健康受试者单剂量给药后其主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别为(7.34±1.56)μg·L-1,0.08 h,(12.01±2.20)h,(30.29±9.84)μg·L-1·h,(32.23±9.94)μg·L-1·h,多次静脉推注2 mg后的主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别(8.04±1.09)μg·L-1、0.08 h、(12.43±1.44)h、(33.64±9.15)μg·L-1·h和(35.98±9.23)μg·L-1·h,血药浓度波动系数、AUCss和Cav分别为(4.69±1.29)、(19.64±6.20)μg·L-1·h和(1.64±0.52)μg·L-1.结论 盐酸纳美芬注射液单剂量静脉推注2 mg和多次给药2 mg后人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致.在连续多次给药时,并未出现蓄积现象,血药浓度第6天达稳态. 相似文献
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目的建立测定人血浆中阿立哌唑浓度的反相高效液相串联质谱电喷雾检测法(LC-ESI-MS/MS)。方法以迪马C18反相柱(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-5mmol·L-1甲酸铵(90∶10),流速为1mL·min-1,柱温:25℃,以醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)为提取剂。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对阿立哌唑(m/z 448.3→285.0)和内标替米沙坦(m/z 515.3→497.3)进行测定。并用此法测定30例患者稳态血药浓度。结果阿立哌唑的高(400μg·L-1)、中(125μg·L-1)、低(10μg·L-1)3个质量浓度的平均回收率分别为94.27%、102.58%和97.97%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%;分析方法的最低定量限为1μg·L-1。线性范围为:5~500μg·L-1,回归方程为F=0.5469ρ+0.0714,r=0.999(n=7)。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究。 相似文献
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液-质联用测定益智合剂中芍药苷的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立HPLC-MS/MS法测定益智合剂中芍药苷含量的方法.方法:采用高效液相串联质谱法对益智合剂中痕量的芍药苷进行分析,选用ZORBAX C18柱(2.1mm× 30mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-5 mmol·L-1甲酸铵(75:25),流速为0.4 mL·min-1,柱温:25℃.质谱条件:电喷雾离子源(ESI),检测方式为多离子反应监测(MRM),负离子模式,用于定量分析的离子为m/z525→449.结果:用外标法定量分析,线性范围为20~5000 μg·L-1,r=0.9999;益智合荆中芍药苷的最低检测限为2μg·L-1;精密度RSD为0.84%;平均加样回收率为96.34%,RSD为2.45%(n=5);测得益智合剂中芍药苷的含量为31.45μg·L-1.结论:本法操作简单、快捷,结果准确可靠,可作为有效检测益智合剂中的痕量成分芍药苷含量的方法. 相似文献
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蒺藜总皂苷抗大鼠急性心肌缺血和心肌梗塞药理作用的研究 总被引:8,自引:0,他引:8
目的:研究蒺藜总皂苷抗急性心肌缺血及心肌梗塞的药理作用。方法:本实验建立大鼠冠状动脉结扎和静脉注射垂体后叶素两个急性心肌缺血模型,以已知能明显改善和预防心肌缺血的药物——心脑舒通、5-单硝为阳性对照药,观察蒺藜总皂苷抗急性心肌缺血及心肌梗塞的药理作用。结果:蒺藜总皂苷对大鼠急性心肌缺血及心肌梗塞有明显的改善作用,能较好地预防心肌梗塞的发生,减少心肌梗塞的范围,并降低血液粘度,并具有体外抗血小板聚集作用,适于预防和治疗急性心肌缺血及心肌梗塞。 相似文献
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目的:比较头孢吡肟与头孢他啶治疗细胞性感染的经济效益和安全性,方法:选择120例细菌性感染病人,进行随机对照治疗观察,头孢吡肟组,头孢他啶组各60例,给药方案为:治疗尿道感头孢吡肟每次1g,2次/d,头孢他啶每次1g,3次/d;其他感染头孢吡肟每次2g,2次/d,头孢他啶每次2g,3次/d;静脉滴注,疗程均为7-14d。采用药物经济学中的成本-效果分析方法。结果:头孢吡肟,头孢他啶治疗细菌性感染有效率分别为91.67%,90.00%,痊愈率分别为70.00%,66.67%。两组药物不良反应发生率分别为8.33%,10.00%,3种细菌性感染类型头孢吡肟的成本-效果比均低于头孢他啶,结论:头孢吡肟治疗细菌性感染的经济效果优于头孢他啶。 相似文献
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目的:比较3种抗病毒药物治疗带状疱疹瘙痒症的经济效果和安全性。方法:选择120例带状疱疹患者,用3种不同的药物治疗,分别为A组无环鸟苷组,B组泛昔洛韦组,C组利巴韦林组疗程15d,应用药物经济学成本—效果分析方法进行评价。结果:A、B、C3种方案的总成本分别为48900.8元、30719.2元、28837.6元,痊愈率分别为32.5%,22.5%,15%有效率分别为97.5%,82.5%,72.5%。结论:B方案痊愈率、B组有效率的成本-效果比均最低。B方案为最佳治疗方案。 相似文献
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本试验采用最大有效稀释法进行20%甘露醇注射液的干扰试验,结果显示该样品稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,使用λ=0.25Eu/ml的鲎试剂可用于该样品的内毒素控制。 相似文献
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中医称失眠症为"不寐",因情志失调,或劳神太过,使阴阳失调,心神不宁导致经常性睡眠失常,并有头痛、头晕、健忘、多梦等主要病症。严重失眠还可诱发一些身心疾病,如心动过速、血压或血糖升高、消化性溃疡、抑郁或焦虑、性欲减退等,甚至可发生自杀行为。笔者采用乌灵胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑性失眠患者100例,疗效满意,现报道如下。 相似文献