抗-HCV筛查实验设置“灰区范围”的探讨

目的通过合理设置抗-HCV筛查实验"灰区范围",使被技术认为阴性却含有较高OD值读数的可疑样本,增加一些被发现早期感染(血清阳转)的合理可信机会,避免抗-HCV漏检现象的发生。方法采用百分位数法,对阴性和阳性样本分别以单侧95%、5%计算百分数P9-5、P5+。采用极限稀释法对阳性样本进行稀释测定,绘制反应曲线图,发现抗-HCV反应规律。结果阳性样本P5+=0.588、阴性样本P9-5=0.761。稀释阳性样本Cov值随稀释位数增加而逐渐下降,在阳性和阴性结果转换期间,曲线由陡峭开始比较平坦,灰区样本Cov均值=0.731、SD=0.410。结论抗-HCV筛查实验Cov值下浮30%范围视为"灰区"较为合适,可以弥补ELISA试剂盒cut off值判断阴阳性的缺陷,可以增加被发现早期感染(血清阳转)合理可信的机会。     

混合血清法检测抗—HCV的可行性研究

丙型肝炎在病毒性肝炎及肝病中占很大的比例，是导致肝炎慢性化，肝硬变及肝癌的主要原因之一，占输血后肝炎的90％以上。本实验应用单盲随机控制的流行病学方法，以逐个检查为对照，探讨混合血清法检测抗－HCV的可行性。1材料和方法1．1实验标本由卫生部临床检验中心提供抗－HCV试剂考核血清盘，批号941；抗－HCV质控血清（ZNCU）批号948，另外本站献血员标本120份。1．2抗－HCV试剂由上海科华实业股份有限公司提供，批号940814。1．3酶标议DG－3022到酶联免疫检测仪490nm。1．4实验方法1．4．1逐个检查法，依说明书操作。1．4．2…