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国产99Tcm-双半胱氨酸注射液多中心临床试验 总被引:1,自引:0,他引:1
陈绍亮 陈雪芬 李蓓蕾 虞燕华 罗世能 陈志明 刘兴党 朱汇庆 李方 龙旺清 马庆杰 朱兆荣 张云 唐安戊 李东江 韩燕 吉志明 陈雪红 王正江 陈建辉 常金利 刘增礼 杨仪 万卫星 尤徐阳 梁昌华 李新辉 胡平 吴翼伟 桑士标 《中华核医学杂志》2008,28(5)
目的 在扩大临床应用基础上,考察国产99Tcm-双半胱氨酸(EC)注射液的有效性、安全性和不良反应.方法 全国8个省、市的14家医院参加了该次临床多中心试验.分析11批次药盒的328例99Tcm-EC肾动态显像结果,并进行药物质量控制指标、图像质量和药物安全性评价.结果 11批药盒标记后放化纯均>90%.各项药物质量控制指标均符合要求.显像质量达到临床要求,肾影显示较好,图像清晰,显像成功率达100%.试验过程中各研究中心患者均无不良事件发生.结论 国产99Tcm-EC药盒用作肾动态功能显像剂质量优良、使用安全. 相似文献
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糖尿病尿蛋白定性阴性组尿白蛋白为20.79×10~(-3)±18.56×10~(-3)g/L,高于正常值(15.00×10~(-3)g/L),尿蛋白可疑组尿白蛋白为64.29×10~(-3)±15.88×10~(-3)g/L,高于尿蛋白阴性组。尿白蛋白随年龄、病程、视网膜病变、周围神经病变及肾病的程度加重而增加。尿白蛋白与视网膜病变(r=0.84)、与周围神经病变(r=0.88)、与年龄(r=0.35)、与病程(r=0.26)等呈正相关。提示尿白蛋白测定为糖尿病肾病早期诊断的有效方法,可估价糖尿病慢性并发症的存在和程度。 相似文献
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