对医药破产企业药品质量监督管理问题的讨论

药品经营在相当长的时期是实行省、地、县三级统一调拨的计划经济运营模式。随着市场经济的逐步建立,医药市场发生了很大的变化,竞争日趋激烈,一些企业面临着倒闭。目前,驻马店地区已有一个地级、两个县级药品经营企业宣告破产。１９９８年７月,我们参加了原驻马店地...     

HPLC法测定注射用盐酸雷莫司琼中盐酸雷莫司琼的含量和有关物质

目的:采用HPLC法测定注射用盐酸雷莫司琼中盐酸雷莫司琼的含量及有关物质.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250×4.6mm 5μm);乙腈-水(含0.05mol·L-1磷酸二氢钾,磷酸调pH4.0)(20:80)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:220nm;柱温:30℃;进样量:10μl.结果:在该色谱条件下,盐酸雷莫司琼与其相邻杂质峰能完全分离;在0.05874～0.20559mg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r2= 0.9999.结论:该法简便、准确、专属性好,可以作为注射用盐酸雷莫司琼中盐酸雷莫司琼的含量测定及有关物质检查.     

浅谈药品不良反应监测制度存在问题及对策思考

针对目前市两级药品无编制无经费情况下开展工作困难,及下一步成立市县两级监测中心工作建议。     

HPLC法测定益心通脉颗粒中丹酚酸B的含量

目的:用HPLC法测定益心通脉颗粒中丹酚酸B的含量。方法:反相HPLC法,岛津Shim-packVP-ODS柱,甲醇-乙睛-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,流速为1.0mL/min,λ=286nm。结果:丹酚酸B在1.289～91.650mg/mL范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=1 058 324.228 23X-1 364.267 24,R2=0.999 97,平均加样回收率为99.96%,RSD为0.173 4%。结论:该方法简便、准确,重现性强,为益心通脉颗粒中丹酚酸B的定量分析提供了科学有效的方法。     

沙生蜡菊的化学成分研究

对沙生蜡菊进行了提取,利用硅胶吸附柱色谱、聚酰胺柱色谱、Sephadex LH-20等分离手段,从沙生蜡菊的乙酸乙酯萃取层中分离得到4个化合物,通过理化常数、化学反应及波谱分析鉴定了它们的结构,分别属于黄酮类、酚酸类、三萜类化合物。鉴定的化合物分别为:芹黄素(versulin,1)、咖啡酸(caf-feic acid,2)、β-谷甾醇(β-sitosterol,3)、胡萝卜苷(daucosterol,4)。     

2011年驻马店市5604例药品不良反应报告分析

目的了解我市药品不良反应（ADR）发生分布情况及相关因素。方法采用描述性研究方法对我市5604例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结论应加强ADR监测,促进临床合理用药。     

HPLC法测定注射用盐酸雷莫司琼中盐酸雷莫司琼的含量和有关物质

目的：采用HPLC法测定注射用盐酸雷莫司琼中盐酸雷莫司琼的含量及有关物质.方法：采用Kromasil C18色谱柱（250×4.6mm 5μm）;乙腈-水（含0.05mol·L-1磷酸二氢钾,磷酸调pH4.0）（20：80）为流动相;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：220nm;柱温：30℃;进样量：10μl.结果：在该色谱条件下,盐酸雷莫司琼与其相邻杂质峰能完全分离;在0.05874～0.20559mg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r2= 0.9999.结论：该法简便、准确、专属性好,可以作为注射用盐酸雷莫司琼中盐酸雷莫司琼的含量测定及有关物质检查     

鹿角胶工艺和稳定性研究

对鹿角胶(含阿胶方)进行试制,以完善新工艺,使制剂产品达到质量要求。采用蒸球取得胶液,在二次浓缩工序中加入阿胶等辅料,记录胶液提沫时间对水不溶物的影响情况,以便能更好地确定工艺。在控制水不溶物量的同时,将混合浓缩胶液的水分控制在25.0%~28.5%之间,以便于切胶。在含量测定中,将鹿角胶和鹿角胶(含阿胶方)进行对比,确定试制样品可达到药典标准和内控标准。并对其稳定性进行了研究实验。     

合成阿奇霉素工艺的改进

以红霉素肟A（I）为原料，经贝克曼重排制得红霉素醚化物，再采用金属催化剂还原，均不提出中间体，直接甲基化反应制得阿奇霉素（V），再经丙酮重结晶制得阿奇霉素二水化合物，总收率83．3％，HPLC纯度98．1％。     

药品不良反应与合理的用药

随着社会的发展,如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应(Adverse drug reaction,ADR)的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用,同时也