云南省采供血机构HIV室间质评状况

目的摸清云南省采供血机构实验室血液筛查工作状况,以及时发现各实验室存在的问题,强化血液筛查工作质量,提高和保证实验室检测能力。方法采用下发质控品,并由参评实验室完成检测以后,回报结果,采用现场质评方式,对参评单位进行现场质评。结果全省15家中心血站实验室均参加本次质评活动,发现部分血站在使用加样系统时存在缺陷,各实验室总体符合率91.3%,全部质评阳性盲样检测灵敏度达到100.0%。结论本次质评活动显示云南省血站实验室对阳性样品的检测灵敏度较好。     

ELISA实验室内质控失控的回顾性分析

目的 分析2010年1月～2013年6月室内质控失控情况,为实验室质量管理体系持续改进提供依据.方法 根据失控原因分类统计2010年1月～2013年6月室内质控失控次数和失控率,分析失控原因的变化情况.结果 2010年1月～2013年6月室内质控失控率为1.64％.设备管理是导致失控的主要原因,占66.2％,其次是人为差错和试剂物料原因,分别占18.5％和14.5％.结论 实验室质量管理体系运行较为稳定,通过对失控原因的分析,加强不同检测系统间差异比对、继续完善室内质控框架建立是下一步质量管理体系持续改进的方向.     

血液筛查实验室转录介导的扩增法室内质控初探

目的通过箱体图法及峰度法对同一数据进行离群值检验,探寻适合转录介导的扩增法使用的室内质控方法。方法使用外部阳性标准物质,每日随当日血液筛查标本一同进行核酸单人份联检,对检测结果分别进行峰度法和箱体图法离群值检验。结果 HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA外部标准物质经检测185次结果,采用峰度法离群值检验分别发生1次、6次和3次离群;采用箱体图法离群值检验分别发生2次、8次和3次离群;外部标准物质检测值离群时诺华内部质控系统未表现出异常。结论使用外部标准物质进行室内质控,可以增强当批次实验结果的可靠性;且根据检测结果是否离群进行分析,推断实验过程是否发生微小变化,对实验室质量体系的建立与提高具有重要的意义。     

建立云南省采供血集中检测体系的构想

借鉴发达国家开展血液集中检测的经验,结合云南省实际情况,按照国家新颁布的《血站管理办法》提出的集中检测要求,对即将开展的血液样品集中检测进行初步设计,分析全省采供血系统中现实状况,提出建立符合云南省实际的集中化检测体系的基本设想。     

全自动加样系统抗-HIV阳性样本拖带现象对试验的影响及其解决方案

RSP全自动加样系统使用固定加样针,当在抗-HIV等酶免试验中分配样本时,分配完阳性样本的加样针会使其后的多个样本出现不同程度的污染,引起假阳性结果,这就是通常说的拖带现象。云南省是我国艾滋病的高发地区,在工作中,我们经常遇到HIV阳性样本拖带现象,导致大量样本待查和试验     

血站自动化检测实验室ELISA实验失控情况分析

目的 分析ELISA检测室内质控失控现象的原因,改进实验室质量保证体系,保证实验结果的可信度。方法 利用Levey-Jennings控制图对2005年6～12月4136次ELISA检测的室内质控结果进行分析,查找失控原因。结果 2005年6～12月ELISA检测室内质控失控61次,其中人为原因40次,试剂原因12次,设备原因4次,环境原因3次,其他2次。结论 ELISA检测室内质控失控主要原因为人为因素,应提高工作人员的责任心,严格执行关键控制点的核对,实现实验全过程的控制,持续改进和保证实验结果的可信度。     

抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

在实际工作中,笔者发现ELISA抗-HIV的检测会被许多因素所影响,导致检测结果出现较大偏差,为克服系统误差(包括试剂盒质量问题,仪器设备的误差如水浴箱和冰箱温度波动过大,酶标仪读数的准确性,配制溶液的水质量的好坏等)和随机误差(偶然误差,即由于操作人员操作不当所造成,如试剂和样品的误加、漏加),在日常的抗-HIV检测中有必要建立起较为完善的质量监控体系,设立阴性和阳性对照且通过阴、阳性对照的优化计算得出一个临界值(cut off),以衡量每一受试对象的光密度值是否超过了cut off值,因此,在实验中加入一个质控物即临界值质控血清,对实验质量进行动态控制.目前定值临界值质控血清需自制,笔者采用阳性对照血清自制临界值血清,在实践中取得了满意的效果.     

采供血机构HIV筛查方法和策略的应用及评价

目的 对采供血机构使用第4代HIV检测试剂后出现的检测结果变化进行分析,探讨适合献血者HIV筛查的新策略.方法 按照《全国艾滋病检测技术规范(2004版)》规定的要求对本中心64 003名献血者进行检测,采用统计学方法分析223例第3代和第4代试剂检测的阳性结果.结果 使用第4代试剂,献血者HIV初筛阳性人数有较大增加.经统计学检验其与第3代试剂差异有统计学意义,而且造成了较多的血液报废和结果确认的困难.结论 有必要对现有的筛查策略进行调整,探索和建立适应新的检测技术和方法的筛查策略.     

TOPSIS法评价全国15家血液筛查实验室资源配置情况

目的分析全国具有代表性的血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的资源配置情况,综合比较评价实验室间资源配置的差异,为改善实验室管理提供依据。方法设计《血站血液筛查实验室基本情况调查问卷》,对15家不同规模血站实验室的人员、设备和基础设施配备3个方面进行调查,使用TOPSIS法进行综合评价。结果血站实验室A的资源配置评价最高,相对接近度Ci为0.723,血站实验室E的资源评价最低,Ci为0.246。规模较大实验室的Ci为0.660,中小规模实验室的Ci为0.340。结论各个血站实验室人员、设备和基础设施配备水平有较大的差异,规模较大实验室的整体资源配备情况要优于中小规模实验室,应合理调配人力资源、及时更新设备、加强实验室基础建设,以保障血液检测的质量。