抗肿瘤药物不良反应信息评价与分析

目的:评价药物不良反应(ADR)报告质量,分析抗肿瘤药物使用中发生ADR患者临床资料,为指导临床合理用药提供参考。方法:收集某院2015年1月1日-12月31日上报的住院患者ADR报告,收集2014年、2015年住院患者使用抗肿瘤药发生ADR肿瘤患者病历资料。符合纳入标准的ADR报告,按患者性别、药品种类、给药途径、ADR类型进行回顾性分析。对2014年、2015年住院患者使用抗肿瘤药发生ADR病历资料进行危险因素分析。结果:2015年合格ADR报告共1 053份,男487例(46.25%)、女566例(53.75%);药品种类涉及20类,排名前5位的分别是心血管系统药、抗微生物药、电解质酸碱平衡及营养药、抗肿瘤用药、诊断用药;静脉滴注给药引发ADR例数最多,共529例(50.24%);新的ADR有30例(2.80%),严重ADR有90例(8.39%)。2014年和2015年抗肿瘤药合格ADR报告186例,严重ADR有25例(13.44%)。ADR主要临床表现为恶心呕吐、骨髓抑制等。抗肿瘤药致ADR发生的单因素分析影响因素共有3个指标,分别是:中性粒细胞数、血小板数、谷草转氨酶量;抗肿瘤药致ADR发生的多因素分析危险因素共有2个指标,分别是:中性粒细胞数的降低和血小板数的减少。结论:医疗机构需重视ADR监测、加强上报ADR报告质量管理;临床观察用药过程中患者的临床表现、临床指标、抗肿瘤药检测危险因素,以便及时得到预警信息,为合理指导用药,保障用药安全服务。     

维药祖卡木颗粒对大鼠体质量及主要脏器的影响

目的观察祖卡木颗粒对SD大鼠体质量及主要脏器的影响。方法 SD大鼠120只,雌雄各半,按体质量随机分为对照组及低、中、高剂量药物组,剂量分别为0.7,1.4,2.8g·kg-1·d-1,po,qd,连续给药1个月,对照组给予羧甲基纤维素钠。结果与对照组比较,低、中、高剂量组的大鼠体质量、脏器质量和脏器系数无统计学差异,组织病理学检查无明显变化。结论祖卡木颗粒长期给药,对SD大鼠的体质量、脏器质量、脏器系数无影响,主要脏器组织病理学检查无明显变化。     

基于统计学分析比较回流和超声提取方法制备没食子提取物的化学轮廓差异

目的:通过比较超声法和回流法提取的没食子提取物化学成分的差异,筛选出产生差异的特征性化学成分.方法:采用高效液相色谱(HPLC)分析法,建立回流法和超声法提取没食子提取物样品的色谱数据集,使用SIMPCA-P统计软件对数据进行主成分分析、最小二乘判别分析、聚类分析等多元分析,比较回流法提取与超声法提取没食子提取物的差异...     

维医异常黏液质证侯与阳痿病证大鼠模型生精功能改变的研究

目的研究维医异常黏液质证侯与阳痿病证大鼠模型生精功能的改变。方法选用100只性功能正常的雄性SD大鼠,从中随机抽取10只设为正常对照组(N组),余90只为造模组,采用芫荽实+菠菜实+湿寒性环境的干预条件建立异常黏液质证侯模型。每日观察大鼠生物学表征,建立证侯模型(20w)后通过APO勃起实验和交配实验筛选阳痿病证模型,随后将证侯模型与阳痿病证模型随机分为证侯模型组(B1组)、证侯自然反证组(B2组)、证侯药物反证组(B3组)、病证模型组(A1组)、病证自然反证组(A2组)和病证药物反证组(A3组),分别予以相应反证后,取附睾精液计数精子,计算活率;镜检睾丸形态学改变。结果 (1)证侯模型组、证侯自然反证组与病证模型组及病证自然反证组精子计数与活率均较正常对照组显著降低(P<0.05),证侯药物反证组、病证药物反证组均较证侯模型组、病证模型组显著升高(P<0.05),证侯、病证自然反证组与证侯、病证模型组间差异无统计学意义(P>0.05)。(2)证侯与阳痿病证模型组生精小管明显变形,管壁上生精细胞数量明显少于正常对照组。药物反证组明显好转,接近正常组,自然反证组介于两者之间。结论维医异常黏液质证侯与阳痿病证大鼠模型生精功能可发生显著改变,提示湿寒性饲料与环境等符合因素干预法可建立异常黏液质型生精功能障碍模型。     

化淤固精合剂治疗前列腺炎的临床观察

化淤固精合剂是新疆奇康制药厂研制的新药,采用桑椹、怀牛膝、川芎、丹参、赤芍等中药,按科学方法精制而成,具有益肾固精、行气活血、化瘀散结、清热解毒等功效。药效学研究证明:该药能显著地抑制实验动物的前列腺增生,有镇痛降温、明显地抑制急慢性炎症,明显提高血清溶菌酶含量,抑制杀灭大肠杆菌和变形杆菌作用。受新疆奇康哈博维药有限公司的委托于1999年11月～2000年1月对化淤固精合剂进行临床验证,现将验证结果报告如下。     

甜叶菊中总多酚及总多糖含量测定

目的:建立测定甜叶菊提取物中总多酚和总多糖含量的方法,并测定其含量。方法:分别以没食子酸和葡萄糖作为测定总多酚和总多糖含量的对照品,采用可见分光光度法测定甜叶菊提取物中总多酚和总多糖的含量。结果:测得甜叶菊提取物中总多酚总多糖含量分别为1.36 mg、1.73 mg。结论:该方法简单可行,重现性良好,测定结果准确、可信,可以作为甜叶菊提取物中总多酚和总多糖含量的测定方法。     

没食子乳膏的成型工艺研究

目的研究没食子乳膏的成型工艺。方法以外观性状、耐热稳定性实验、耐寒稳定性实验、离心实验为指标筛选乳膏基质。结果最佳处方为十八醇20 g、十六醇5 g、液体石蜡10 g、甘油17 g、丙二醇12 g、平平加O 6 g、药液一定量并加水至200 g。结论采用筛选出的最佳处方制备的乳膏,外观均匀细腻、易涂抹,稳定性好,效果满意。     

维医异常黏液质证侯与阳痿病证大鼠模型生殖激素的改变及其生物学意义

目的探讨维医异常黏液质证侯与阳痿病证大鼠模型生殖激素的改变及其生物学意义。方法选择100只性功能正常的雄性SD大鼠,从中随机抽取10只设为正常对照组(N组),余90只为造模组,采用芫荽实+菠菜实+湿寒性环境的干预条件建立异常黏液质证侯模型。建立证侯模型后(20w)通过APO勃起实验和交配实验筛选阳痿病证模型,随后将证侯模型与阳痿病证模型随机分为证侯模型组(B1组)、证侯自然反证组(B2组)、证侯药物反证组(B3组)、病证模型组(A1组)、病证自然反证组(A2组)和病证药物反证组(A3组),分别予以相应反证后,取外周血,采用放射免疫法检测各组大鼠外周血清中性激素水平变化。结果A1、A2、B1组睾酮水平低于N组(P<0.05),其余各组与N组间差异无统计学意义(P>0.05),A3组睾酮水平显著高于A1组和A2组(P<0.05),A1与A2组间睾酮水平差异无统计学意义(P>0.05),B2、B3组睾酮水平高于B1组(P<0.05)。A1、B3组LH水平显著高于N组(P<0.05),其余各组与N组间差异无统计学意义(P>0.05)。各组间FSH水平差异均无统计学意义(P>0.05)。A1组E2水平高于N组(P<0.05),其余各组与N组间差异无统计学意义(P>0.05)。A1组PRL水平高于N组(P<0.05),其余各组与N组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论维医异常黏液质证侯与阳痿病证的发生机制可能与性腺轴神经内分泌调控网络改变有关。     

异黑成熟颗粒的急性毒性和长期毒性实验研究

目的 观察异黑成熟颗粒对小鼠急性毒性和大鼠长期毒性作用,评价异黑成熟颗粒临床用药安全性,为临床用药提供参考依据.方法 急性毒性实验:选择昆明种小鼠,以最大浓度、最大体积,用灌胃(ig)方式给予异黑成熟颗粒,一日内连续2次给药,给药间隔时间2 h,连续14 d观察小鼠出现的毒性反应及死亡情况.长期毒性实验:Wistar大鼠144只分为低、中、高异黑成熟颗粒组(3.75、7.5、15.0 g·kg-1·d-1)和阴性对照组(给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠混悬液),灌胃给药,连续180 d (1次/d).每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及粪便形状,每周称体质量1次并计算进食量.给药90 d(每组12只)、180 d(每组12只)和停药30 d(每组12只)后,乙醚麻醉,腹主动脉取血处死动物,检测血液学、血液生化学、血凝指标及做病理组织学检查.结果 小鼠急性毒性反应:小鼠全部存活,未测得LD50,最大耐受量(MTD)60 g/kg,相当于成人临床日剂量的200 倍.大鼠长期毒性反应:给药90、180 d、停药30 d,低、中、高3个不同剂量的异黑成熟颗粒组与阴性对照组比较,个别指标虽有差异,但均在正常范围内,其他各项指标差异均无统计学意义(P>0.05),未见与药物作用有关的病理变化.结论 异黑成熟颗粒在本实验条件下未发现急性毒性和长期毒性反应,提示临床用药安全无毒.     

西帕依固龈液质量标准研究

目的：建立西帕依固龈液的质量标准。方法：以没食子酸为指标,采用TLC法对西帕依固龈液进行定性鉴别,采用福林酚试剂法和高效液相色潽法分别测定西帕依固龈液中总多酚和没食子酸的含量。结果：使用硅胶GF254薄层板,甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶3∶1）为展开剂,以1%的三氯化铁乙醇溶液为显色剂,在薄层色谱中检出西帕依固龈液中的没食子酸。10个批次的西帕依固龈液中总多酚平均含量为9.77 mg/mL,RSD为1.58％。采用Shim-pack PREP色谱柱,流动相为甲醇-1％磷酸,检测波长为273 nm,西帕依固龈液中没食子酸与其他成分分离度良好。结论：该方法简便、准确、专属性强,能够有效控制西帕依固龈液的质量,为西帕依固龈液的质量标准完善提供依据和参考。