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目的 评价三种新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体化学发光试剂盒的检测性能,研究SARS-CoV-2 抗体检测的临床应用价值。方法 采用37 例临床确诊新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者恢复期血清样本和100 例对照患者血清样本,对三个不同厂家的化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒进行评估。绘制ROC 曲线分析三种试剂的检测性能。利用Kappa 统计分析三种试剂的检测一致性。结果 对于IgM 抗体检测,试剂A 和试剂B 具有非常好的检测性能,尤其是试剂B 性能最优,临床敏感度为56.76%,临床特异度为99%;对于IgG 抗体检测,三种试剂均具有非常好的检测性能,三种试剂的临床特异度均为97.00%,而试剂C 的临床敏感度最高,为97.29%。对于IgM 抗体检测,试剂A 与试剂B 检测结果具有中度一致性（Kappa=0.508,P<0.05）,试剂C 与试剂B 检测结果仅具有微弱一致性（Kappa=0.065,P ≥ 0.05）;对于IgG 抗体检测,试剂A 与试剂C 检测结果具有高度一致性（Kappa=0.654,P<0.05）,试剂A 与试剂B 检测结果为弱一致性（Kappa=0.102,P ≥ 0.05）。结论 三种化学发光法SARS-CoV-2 IgM 和IgG 抗体检测试剂盒均具有一定的临床敏感度和特异度,但各厂家产品的检出一致性相差较大,因此产品性能的标准化和工艺标准化亟待解决。 相似文献
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目的 探讨紧密医联体下区域检验中心在ISO15189质量管理体系下实行并管采血前、并管采血后及实施持续改进后关键质量指标的变化。方法 随机抽取医联体下属3家医疗机构作为研究对象,利用实验室信息管理系统(LIMS)以临床生化组和免疫组作为质量指标监测点,采集并管采血前、并管采血后、实施持续改进后稳定运行3个阶段的标本采血管数量、实验室内标本周转时间(TAT)达标率、标本项目漏检率、医生和患者满意度等质量指标进行监测,并进一步进行经济学指标分析。结果 通过并管采血实施后,患者采血管数及采血量明显减少,其中<5管/人次组采血管数占总体采血管数比例由78.24%上升至92.64%,5～<10管/人次组采血管数占总体采血管数比例由20.26%下降至6.58%,≥10管/人次组采血管数占总体采血管数比例由1.50%下降至0.78%,差异有统计学意义(P<0.05);生化组和免疫组实验室内TAT达标率≥90%,医生和护士对实验室检验服务满意度分别由94.6%、89.6%上升至96.9%、99.1%,患者对实验室检验服务满意度由85.9%上升至98.9%;与并管采血前采血管数理论值相... 相似文献
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目的 调查罗湖医院集团下属31家医疗机构全血细胞计数(CBC)准确性和一致性,以期达到检验结果互认的目的.方法 采集6例健康志愿者新鲜血液标本各1份,其中1份作为仪器校准品,其他5份为待检测标本,将此6份标本分发给下属各医疗机构(包括5家医院和26家社区健康服务中心)进行CBC项目检测结果调查;此外,上述6份标本同时送至迈瑞公司全血细胞参考实验室决定靶值,以调查分析各机构检验结果的偏差和变异系数(CV)等.结果 已校准的22家医疗机构33台血细胞分析仪CBC合格率如下:白细胞计数(WBC),100.0％;红细胞计数(RBC),100.0％;血红蛋白(Hb),100.0％;血细胞比容(HCT),100.0％;血小板计数(PLT),93.9％.9家9台未经过校准医疗机构的合格率如下:WBC,88.9％;RBC,44.4％;Hb,66.7％;HCT,55.6％;PLT,44.4％.结论 利用新鲜血标本对各实验室间进行CBC比对,有助于发现各实验室间存在的问题,该调查活动为开展区域血常规检验结果的互认奠定了基础. 相似文献
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正日前境外输入病例和无症状感染者引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)聚集性传播备受关注。如何尽早筛查出无症状感染者是目前COVID-19防控的关键。虽核酸检测仍是COVID-19确诊的金标准,但受样本采集部位、时机、方法以及样品保存、运输、核酸提取、检测试剂检出能力等多因素影响,不少病例多次核酸阴性而延误诊断[1]。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》[2]提出SARS-Co V-2特异性Ig M/Ig G抗体检测可作为COVID-19诊断指标之一,但不同方法之间检测结果存在较大差异。本研究报道1例核酸连续多次检测阴性、7种方法抗体检测连续多次阳性而最终确诊的无症状感染者,旨在为制定COVID-19筛查和诊疗方案提供依据。 相似文献
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