6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制(QC)数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV),按照美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)量、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义(P<0.01)。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s(n=2)QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。     

精液中miR-34b、miR-122、miR-429联合检测对男性不育症的诊断价值

目的 探讨男性不育症患者精液中miRNA表达水平的差异,分析相关miRNA的表达水平对男性不育症的诊断价值。方法 纳入2019年4月至2021年4月该院收治的168例男性不育症患者,其中20例通过高通量测序分析其精液中miRNA表达水平,另外148例作为研究组;同时纳入168例男性健康志愿者,其中20例通过高通量测序分析其精液中miRNA表达水平,另外148例作为对照组。检测并比较两组受试者精液中miR-34b、miR-122、miR-429的相对表达量。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析精液中miR-34b、miR-122、miR-429检测对男性不育症的诊断价值。结果 高通量测序发现,20例健康志愿者与20例男性不育症患者精液中多种miRNA的表达水平具有差异,其中表达上调的miRNA有58个,表达下调的miRNA有22个。选取表达差异最大的3个miRNA(miR-34b、miR-122、miR-429)进行表达水平的验证和诊断价值的分析。实时荧光定量PCR发现,两组精液中miR-34b、miR-122、miR-429的相对表达量比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。R...     

不同亚型ACL和aβ2GPⅠ在SLE患者发病及病情发展中的临床意义

目的 探讨不同亚型抗心磷脂抗体(ACL)与抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPⅠ)在系统性红斑狼疮(SLE)患者发病及病情发展中的临床意义.方法 将该院2017年2月至2019年2月收治的73例SLE患者纳为SLE组,30例非SLE结缔组织病患者纳为对照组A,30例健康体检者纳为对照组B,应用IgA/G/M多亚型筛选试剂与I...     

血清RF、ⅠCTP、抗CCP抗体和抗MCV抗体对早期类风湿关节炎的诊断价值

目的探讨血清类风湿性因子(RF)、Ⅰ型胶原吡啶交联终肽(ⅠCTP)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)和抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(抗MCV抗体)对早期类风湿关节炎的诊断价值。方法选取2014年10月至2016年10月到该院就诊的早期RA患者60例作为研究对象,选取同期该院收治的50例非RA患者及50例健康对照者。比较3组血清RF、ⅠCTP、抗CCP和抗MCV抗体水平和阳性率,4项指标检测对早期RA的诊断价值,以及血清抗MCV抗体水平与RF、ⅠCTP、抗CCP抗体的相关性。结果早期RA组的血清RF、ⅠCTP、抗CCP抗体和抗MCV抗体阳性率显著高于非RA组和健康对照组(P0.05);抗MCV抗体单项检测的敏感度和特异度显著高于其他3项指标,4项指标联合检测的敏感度和特异度最高(P0.05);血清抗MCV抗体水平与RF、ⅠCTP、抗CCP抗体均呈正相关(r=0.376、0.509、0.613,P0.05),其中与抗CCP抗体的相关性最强。结论血清RF、ⅠCTP、抗CCP抗体和抗MCV抗体联合检测有利于对类风湿关节炎的早期诊断,可作为临床辅助诊断方法。     

6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制（QC）数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差（TEa）-偏倚（bias）]/变异系数（CV）,按照美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞（WBC）计数、红细胞（RBC）计数、血红蛋白（Hb）量、红细胞压积（Hct）和血小板（PLT）计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义（P〈0.01）。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s（n=2）QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。