头孢替安国产品和进口品治疗细菌性感染127例的随机对照临床研究

目的：评价注射用头孢替安国产品治疗细菌性感染的疗效与安全性。方法：以头孢替安国产品为试验药，头孢替安进口品为对照药治疗下呼吸道、尿路和腹腔感染，对其疗效和安全性进行非盲法随机对照试验。结果：两组共入选127例，头孢替安国产品组64例，头孢替安进口品组63例，治疗结果两组的总有效率分别为96．9％(62／64)和98．4％(62／63)，治愈率为65．6％(42／64)和69．8％(44／63)；细菌清除率分别为94．3％(50／53)和98．2％(54／55)；不良反应发生率分别为1．4％(1／73)和2．9％(2／70)，实验室检查异常分别为4．1％(3／73)和5．7％(4／70)。上述结果经统计学处理，差异均无显性。结论：头孢替安国产品治疗下呼吸道、腹腔感染和尿路感染的疗效和安全性与头孢替安进口品相仿。