循证性临床实践指南的制定程序与方法研究

通过对英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、苏格兰院际间指南协作网(SIGN)以及指南研究和评价国际协作组织(AGREE)等国际临床实践指南开发与评价机构关于指南制定方法学的研究,介绍循证性临床实践指南的制定程序与方法,以期为中医相关指南的制定提供方法学支持.     

中医优势病种遴选和评价技术指导建议

目的 提出中医优势病种遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进未来遴选与评价工作。方法 通过梳理和分析中医优势病种相关研究文献,结合前期30个优势病种案例的分析,参考国际卫生健康对优先领域的研究方法,经过多轮专家小组讨论,最终确定中医优势病种遴选和评价技术指导建议。结果 将从7个方面进行中医优势病种的遴选和评价,包括成立优势病种遴选和评价工作组、初步筛选优势病种、优势病种的循证评价、形成评估报告、遴选和评价结果的应用规划、专家论证、征求意见和审核,并附有相应的报告规范。其中初步筛选优势病种阶段,从疾病分类与代码、既往优势病种覆盖范畴、临床指南/共识/临床路径现状、文献现况分析、疾病的优先性、科技成果情况6个方面综合考虑;在证据检索评价中,建议开展系统综述和(或)Meta/网状Meta分析或获取真实世界数据。结论 本研究明确及优化了中医优势病种遴选和评价的步骤及技术方法。清晰的遴选和评价技术及报告规范,可以使中医优势病种的遴选和评价过程更科学、规范和高效。本技术指导建议还需在今后的实际工作中进行应用及实践,并予以进一步的改进与完善。     

“一带一路”倡议下中医药贸易在东盟现状分析及发展策略思考

“一带一路”倡议的实施,给我国中医药对外贸易合作带来发展机遇。以“东盟”“东南亚”“中医药”“中药贸易”等为主题词,检索CNKI、MEDLINE、万方等数据库和相关研究报告,分析近10年来我国与东盟各国中医药贸易的市场发展与需求情况,结合“一带一路”的政策背景,梳理东盟各国现行的中医药政策,提出进一步推动与东盟中医药贸易的发展策略。     

基于态势分析法研究ISO中医药国际标准化形势及应对策略

目的:通过态势分析法(S-W-O-T)研究ISO中医药国际标准化形势,提出应对策略。方法:分两轮对62位中医药国际标准化专家进行问卷调查。结果:经过S-W-O-T分析得出ISO中医药国际标准化的内部优势(S)条目7项,子条目19条;内部劣势(W)条目4项,子条目21条;外部机会(O)条目4项,子条目15项;外部威胁(T)条目2项,子条目7项。结论:ISO中医药国际标准化工作机遇与挑战并存,应"内外兼修"。     

我国中西医临床路径的疾病谱对比分析

目的分析目前我国中西医临床路径的疾病谱覆盖情况。方法获取截止2019年5月国内已经颁布的中西医临床路径,由2名研究者独立提取资料,包括中西医路径名称、发布时间、关注疾病等,并采用《疾病和有关健康问题的国际统计分类第十次修订本》(ICD-10)编码对临床路径涉及疾病进行标引和分类。对于中医临床路径,同时采用《中医病证分类与代码》(TCD)中医病证编码对疾病进行标引和分类。采用描述性统计方法对中西医临床路径发布时间和疾病谱覆盖情况进行分析。结果 2009—2017年共发布1 212个西医临床路径,依据ICD-10分类标准,覆盖疾病系统种类20类;2010—2018年共发布405个中医临床路径,涉及疾病种类18类,按照TCD代码对中医临床路径进行归类,共涉及7种疾病分科。已颁布的西医临床路径数量远高于中医临床路径,但在疾病种类覆盖方面存在交叉,存在部分中医临床路径并未发现关于同疾病的西医临床路径。结论整体中西医临床路径发布年份的时间节点较为一致,不存在中医临床路径远滞后于西医临床路径的问题。未来在制定路径病种选择时应结合中医优势病种、路径空白疾病领域以及当前路径质量等方面综合考量。     

高血压病痰瘀互结与炎症因子相关的机制探讨

高血压病是引发心脑血管疾病的主要危险因素之一,近年来多数学者认为血管炎性反应和内皮受损是引发并发症的重要环节。文章通过论述血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、白介素6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、核转录因子(NF-κB)等炎症因子与血管内皮的相关性,探讨痰瘀互结、毒损心络可能加剧血管壁的损伤,促进动脉硬化斑块的破裂而引发并发症,揭示炎性因子是高血压病毒的生物学基础。目的在于揭示建立以中医预防为主的治未病预警系统和既病防变的干预措施,为临床防治高血压病提供新的思路与方法。     

中医药快速动态指南制定方法（三）——快速证据收集整合及推荐意见形成

缺乏高质量直接证据是中医药快速动态指南推荐意见形成过程中面临的一个重要问题,间接证据的补充是解决这一问题的关键途径。提出在证据收集过程中,应明确所需证据的类型,包括直接证据和间接证据,并通过设定“先直接,后间接”的证据筛选原则,规范并加速指南制定流程。建议在进行证据整合时,若直接证据充足,可直接形成推荐意见;当直接证据不足时,则需要通过整合间接证据来补充和完善推荐意见。此外,当证据体中包含多来源证据时,应遵循“就高不就低”的原则对证据进行评级。最后在形成推荐意见时,应将证据体级别、安全性、经济性等作为推荐强度的考量因素。     

中医药快速动态指南制定方法（二）——制定流程及准备阶段的关键步骤

为完善应急情况下的证据转化和临床实践的指导工作,提升中医药在应急治理中的参与度,需要制定中医药快速动态指南。明确中医药快速动态指南的制定流程,分为准备、快速制定、动态更新3个阶段,将“制定快速”“高质量”“动态更新”与中医药优势相结合。对比中医药快速动态指南和标准指南制定中制定团队的构成、人员数量、组建时机、沟通模式,以及构建临床问题的内容和数量方面侧重点的不同,重点阐释准备阶段中组建“小而尖”的指南制定团队的要求;从利益冲突管理、工作模式及沟通方式等方面实施快速高效的团队管理,加快指南制定进程;构建“重而精”的临床问题及动态更新临床问题的要点,以期为中医药快速动态指南制定提供借鉴。     

专家共识法在中医临床指南研究中的应用现状分析

目的 探讨专家共识法在中医临床指南研究中的应用现状及存在问题.方法 选择高血压、冠心病心绞痛、类风湿性关节炎、脑梗死、偏头痛、糖尿病、原发性骨质疏松症、失眠、慢性胃炎、感冒、IgA肾病等11种临床常见、多发且具有中医优势特色的疾病作为研究对象,检索1980年至2010年发表的中医临床指南,对指南的制订组织、发表时间、出...     

共识会议法在中医临床实践指南中的应用现状分析

目的:探讨共识会议法在中医临床实践指南中的应用现状及存在问题。方法:采用计算机检索和手工检索相结合的方法,检索1978年1月~2010年8月发表的采用共识会议法制定的中医临床实践指南。对指南的制定组织、发表时间、专家遴选的范围、专家来源的机构、专家的职称、专家的工龄、专家的数量、会议的轮次数、共识会议法用于解决的问题进行分析。结果:共纳入155个指南,其中134个指南是由医院组织制定的;151个指南是在1996年~2010年发表的。105个指南的编写组专家来源于省市级;148个指南的编写组专家来源于医院;124个指南的编写组专家由初级职称以上人员组成;149个指南的编写组专家平均工龄在10年以上。专家的平均数量为11.14±2.75;会议的平均轮次为3.72±0.69;共识会议法被用于形成127个指南的全部内容。结论:共识会议法是中医临床实践指南制定的主要方法,而专家的来源范围、专家的构成及其专家的数量有待于进一步规范。