HA/PDLLA复合材料的体内成骨过程研究

目的研究HA／PDLLA复合材料植入体内后与细胞、组织的相互作用，探讨HA／PDLLA复合材料在体内的成骨过程，为其临床应用及设计具有生物功能的人工骨替换材料和骨组织工程支架材料提供依据。方法采用液相吸附法制备了HA／PDLLA复合材料，以纯PDLLA和空白组进行对照，进行体内植入实验，通过组织学观察和四环素标记考察其成骨过程。结果HA／PDLLA复合材料植入机体后，体内的无菌性炎症轻微，新骨形成速率高于PDLLA材料。HA微粒的存在，加强了复合材料的机械强度，使之可以避免过早的丧失力学强度。第24w时，材料被组织分隔包裹，新生骨组织长入材料，骨愈合情况良好。结论HA／PDLLA复合材料具有良好的生物相容性、生物降解性能、生物学活性和骨传导性能。     

消旋聚乳酸/ 羟基磷灰石复合材料成骨性的体内实验研究

 目的 探讨消旋聚乳酸/羟基磷灰石（PDLLA/HA）复合材料在动物体内的生物相容性和成骨性。 方法 将 66 只日本大耳兔随机为 3 组，每组 22 只。其中 2 组分别于股骨髁间植入 PDLLA/HA 复合材料圆柱棒（PDLLA/HA 组）和 PDLLA 圆柱棒（PDLLA 组），1 组仅手术而不植入材料作为对照组。术后 3、6 周植入部位摄 X 线片观察植入材料的变化及其与周围组织的结合情况；术后 3、6、12、24 周每组各处死 5 只兔，进行植入部位大体解剖学观察和组织病理学观察。 结果 术后 X 线观察显示 PDLLA/HA 组植入材料显影良好，与周围组织有明显界限；而 PDLLA 组可以看到明显的孔道。大体解剖学和组织病理学观察显示 PDLLA/HA 组术后早期局部炎症反应明显轻于 PDLLA 组，材料与周围组织结合紧密，膜外有少许新骨生成；6 周时膜外新骨增多；12 周时复合螺钉周围有少量新生骨小梁形成，边缘附有大量的成骨细胞；24 周时可见纤维组织长入材料，材料色、形、质与周围结缔组织相近。而 PDLLA 组材料降解明显，12 周后已不能维持棒体形状。 结论 PDLLA/HA 复合材料具有良好的生物相容性和体内成骨性。     

HA/PDLLA复合材料体内引导成骨过程的组织学研究

为获得羟基磷灰石（HA）／外消旋聚乳酸（PDLLA）复合材料体内引导成骨的实验依据，采用HA／PDLLA复合材料和纯PDLLA材料对照组进行骨内植入实验，通过X线和组织学观察，从组织学角度研究了HA／PDLLA复合材料在体内引导成骨的过程和实际愈合效果，并探讨了成骨机制。体内植入实验的组织学观察结果表明HA／PDLLA复合材料具有良好的生物相容性、适度的生物降解性能、一定的生物学活性和骨传导性能。HA／PDLLA复合材料植入机体后，体内的无菌性炎症轻微，新骨形成速率高于纯PDLLA材料。HA微粒的存在可提高复合材料的机械性能，避免材料过早丧失力学强度。     

阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究

目的研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性.方法20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价.结果单剂量试验水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%.多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,Cmax降低,Tmax延长,波动度(DF)较小.结论两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性.     

羟基磷灰石/外消旋聚乳酸复合材料生物活性和生物相容性的体内实验

背景：外消旋聚乳酸在体内最主要的降解机制是水解,其与羟基磷灰石复合后,复合材料的生物降解率及失重率是否会有所改善。 目的：观察羟基磷灰石/外消旋聚乳酸复合材料体内植入兔股骨缺损后随时间延长界面及结构的变化。 设计：随机分组对照观察。 单位：武汉理工大学生物材料与工程研究中心。 材料：选用40只健康成年日本大耳白兔,体质量2.0～2.5kg,雌雄各半,由湖北省动物实验中心提供[合格证号：SCXK（鄂）2003-0005]。 方法：实验于2005-06/2006-03在湖北生物材料工程技术研究中心完成。①随机摸球法将大耳白兔分成2组：羟基磷灰石/外消旋聚乳酸组和外消旋聚乳酸对照组,每组20只。各组实验兔麻醉后,于兔左前肢股骨髁部分别将羟基磷灰石/外消旋聚乳酸及外消旋聚乳酸圆柱体植入骨腔洞内,圆柱体可略高于骨质表面。用骨膜覆盖样本材料,复位皮肤及骨膜组织瓣。②实验评估：两组实验兔于造模后3,6,12及24周将植入材料及周围骨组织完整取出,使用扫描电子显微镜进行观察各材料内植入后随时间延长界面及结构的变化。主要观察指标：两组材料内植入后随时间延长界面及结构的变化。 结果：纳入实验兔40只均进入结果分析。材料植入体内后,羟基磷灰石颗粒从材料表面脱落,成纤维细胞向组织内长入,并伴有少量新生骨痂的形成,显示羟基磷灰石/外消旋聚乳酸复合材料具有一定的成骨性和骨连接性。在植入24周时界面观察显示,材料被组织分隔包裹,新生骨组织长入材料,骨愈合情况良好,显示羟基磷灰石/外消旋聚乳酸材料具有良好的生物相容性。对于可生物降解的外消旋聚乳酸聚合物,体内水解是最主要的降解机制,其降解速率由于与羟基磷灰石材料的复合而减小。羟基磷灰石/外消旋聚乳酸复合材料具有成骨和骨连接能力。 结论：羟基磷灰石/外消旋聚乳酸复合材料具有成骨性和骨连接性;由于复合材料降解速率减小而相应改善了其生物相容性;羟基磷灰石/外消旋聚乳酸复合材料适合临床应用于可吸收内固定材料。     

HA/PDLLA复合材料体内植入的组织学观察

可吸收骨折内固定材料要求具有较高的初始强度及良好的生物相容性。对自行研制的可吸收羟基磷灰石/聚DL-乳酸(HA/PDLLA)复合骨折内固定材料进行骨内植入实验。大体观察结果表明:HA/PDLLA 材料强度良好,周围无明显的炎性反应。结论:HA/PDLLA复合材料强度较好,适用于松质骨骨折的固定, 且生物相容性良好。