美国原料血浆采集的质量管理

从人体采集的血浆(plasma)是生产制备血浆蛋白制品的起始原料,在其采集过程中实施严格的质量管理是获得高品质原料血浆、进而用之制备出安全有效的血浆蛋白制品的基本保障,同时这对保护献浆者健康和预防疾病传播也有重要的意义.美国是世界上原料血浆采集量最多的国家,年采血浆1 500万L左右,约占全球总量的2/3[1,2],而且来源于美国的血浆已被公认为世界上最安全、最优良的原料血浆之一[3].自1973年起,美国FDA即开始监督管理血浆采供机构,至1997年已建立起了一套完整的管理制度和监查系统,有效地保证了血浆采集的安全和原料血浆的质量.因此,了解美国在原料血浆采集过程中实施的质量管理措施无疑对发展我国的采浆事业具有帮助和借鉴作用.     

对新疆吐鲁番地区维吾尔族男女青壮年体质特征的调查研究

本文对吐鲁番地区维吾尔族青壮年527例进行体质调查见其头宽较大头长略小,多为圆头或超圆头型;头高亦稍大,故高头型多;形态面高及上面高略大,狭面与狭上面较多,狭上面尤甚;鼻宽较小,绝大多数为狭鼻型。身高中等,体型为中间型略偏宽短;腿型以中腿型最多。体质指数较小,体重、体型、身高胸围指数较大,表明维吾尔族体质较好。     

世界原料血浆采集及其管理概况(续)

3 亚太地区原料血浆采集及管理概况 3.1 东亚、东南亚及南亚国家和地区日本的全血和血浆来源的蛋白制品基本能自给自足,除少数特殊制品外,已很少有制品进口;韩国从国际市场购进一定量的血浆组分V用以制备白蛋白,大部分血浆来自本国,成品进口较少;印度有一家小型血浆蛋白制品工厂,产量小,成品进口占市场主要份额.     

世界原料血浆采集及其管理概况

血浆(Plasma)是血液去除红细胞、白细胞和血小板等有形成分后余下的清亮淡黄色液体,约占全血体积的550%.血浆成分的90%为水,其中的溶质成分蛋白质占7%,剩下的3%包括糖、脂、氨基酸、电解质和代谢产物等.血浆内蛋白质种类繁多,现已鉴别出的具有特定生理功能的蛋白质有100多种,它们对维持人体生理功能的正常运行起着十分重要的作用[1,2].