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1.
2015年版《中国药典》编制概况   总被引:1,自引:0,他引:1  
《中国药典》是国家为保证人民用药安全有效、质量可控而制定的技术规范,是我国药品生产、经营、使用以及检验和监督管理所共同遵循的法定依据。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。1953年我国颁布了第一版《中国药典》,新颁布的《中国药典》2015年版(以下简称2015年版药典)为第十版药典。现就2015年版药典整体增修订情况介绍如下。  相似文献   
2.
本文概述了基本药物的概念,重点阐述了基本药物的推广意义,以及面对我国和国际上新的医药环境和基本药物的发展,目的是通过推广基本药物,使广大人民群众用上安全、有效、经济的基本药物。  相似文献   
3.
2020年版《中国药典》草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。  相似文献   
4.
肠内营养制剂(enteralnutrition,EN)的临床应用在中国已有38年的历史。1974年EN制剂在北京应用于临床,并取得良好的效果。1979年在中国发表的有关肠外肠内营养临床应用的论文被美国MEDLINE文献库收录。但长期以来EN没有得到足够的重视,在中国的发展相当慢。许多人对分类也不清楚,有的药品指南中没有规范的分类,各地在使用EN通用名时常发生不规范的现象。这些已影响到EN的管理与合理应用。中华医学会北京分会于2002年11月在北京举行了第一次EN制剂的分类依据研讨会。邀请了国家药品监督管理局药品审评中心专家、国家药典委员会专家、…  相似文献   
5.
基本药物调整中的循证评价   总被引:5,自引:1,他引:4  
1 引言基本药物是从大量各类临床应用药物中 ,经科学评价遴选出的能够满足人们重点卫生保健需求 ,并在同类药物中具有代表性的药品。为体现其“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”的要求 ,在品种遴选和调整过程中要充分考虑各方面的因素。药物方面的因素如安全性、有效性、经济性等 ;疾病方面的因素如我国的疾病谱、流行病学情况、临床需求等 ;其他方面如伦理、人种、地域因素等亦应予以重视。因此 ,基本药物的遴选与调整是由多学科参与、对药物进行综合评价的系统工程。评价过程中 ,要将药物临床前的研究与临床研究、国内研究与国…  相似文献   
6.
《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究.《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》2020年版提出针对所有植物类药材及饮片的33种禁用农药残留限量要求,进一步全方位加强中药安全性质量...  相似文献   
7.
《中国药典》2020年版基本概况和主要特点   总被引:1,自引:0,他引:1  
2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、加强与国际药品标准协调等方面均取得了新的进展。新版药典的实施将对整体提升我国药品标准水平,提高药品质量,保证公众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥重要作用。  相似文献   
8.
国家基本药物制订与推行工作的思考   总被引:2,自引:0,他引:2  
  相似文献   
9.
不合理用药问题及干预研究   总被引:33,自引:0,他引:33  
本文概述了不合理用药的相关问题,分析了造成不合理用药的原因,重点阐述了合理用药的干预方法,决策过程及干预研究的实施。  相似文献   
10.
制定我国国家药物政策的必要性与迫切性   总被引:8,自引:0,他引:8       下载免费PDF全文
国家药物政策 (NationalDrugPolicy ,NDP)是政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件 ,以利政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识 ,便于协调行动 ,达到政府要求。NDP不是一部法规。但NDP经各国议会或内阁批准颁布实施后 ,立法机构要据此制定相应法规确保其执行 ,从而使NDP主要内容具有法律依据。NDP的重要策略或措施往往由议会或有关组织机构作出相关的法规 ,使之得以贯彻。1 NDP的时代背景与意义2 0世纪 80年代进入和平发展阶段 ,世界卫生组织 (…  相似文献   
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