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目的建立β-葡萄糖醛酸苷酶解法与LC-MS-MS法相结合测定人体血浆中灯盏乙素的苷元,研究健康男性单剂量口服灯盏花素分散片的药代动力学。方法血浆样品经β-葡萄糖醛酸苷酶水解,甲醇蛋白沉淀,色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(2.1 mm×150 mm,5μm),运用乙腈-甲醇-水洗脱,多反应监测(MRM)灯盏乙素苷元([M-H]-,m/z285.0/136.8)和内标槲皮素([M-H]-,m/z 301.1/120.8)。12名健康男性单剂量口服灯盏花素分散片120 mg后,采用该方法测定血浆中灯盏乙素苷元,使用DAS 1.0软件处理数据,计算药代动力学参数。结果灯盏乙素苷元在4.01~513.38μg·L-1范围内线性良好,日内日间精密度小于7.22%,提取回收率大于84.23%。12名健康男性单剂量口服灯盏花素分散片120 mg后,以灯盏乙素苷元为检测对象的主要药动学参数为:Cmax(μg·L-1):159.97±58.14;AUC(0-19)(μg·L-1·h):1151.37±279.80;AUC(0-∞)(μg·L-1·h):1194.13±264.51;Tmax(h):6.33±1.67;T1/2(h):2.83±0.60。结论建立的酶解与LC-MS-MS相结合分析方法准确灵敏,适用于灯盏乙素人体内的药代动力学研究。 相似文献
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目的建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性。方法20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg后,用LC-MS/MS联用法测定血浆中药物浓度。结果试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.8±1.3)h和(2.10±1.00)h;cmax分别为(7.12±1.61)μg.L-1和(7.38±1.54)μg.L-1;AUC(0-24)分别为(30.50±11.25)μg.L-1.h-1和(30.17±10.21)μg.L-1.h-1;t1/2分别为(3.90±0.78)h和(3.76±0.85)h。以AUC(0-24)计算的试验制剂的相对生物利用度为101.2%±7.8%。结论建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效。 相似文献
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摘要:目的:研究口服阿莫西林和头孢呋辛酯分别对蒲地蓝消炎口服液中黄芩苷血药浓度的影响。方法:用液相色谱质谱联用(HPLC-MS-MS)法测定阿莫西林和头孢呋辛酯分别与蒲地蓝消炎口服液合并给药组与蒲地蓝消炎口服液单独给药组大鼠的血药浓度,比较3者的药动学参数。色谱柱为Phenomenex Luna C8(2.0 mm×50 mm,3μm),流动相为甲醇-0.05%甲酸,1%异丙醇水溶液,采用梯度洗脱,体积流量为200μl·min-1。质谱采用电喷雾离子源,多反应监测方式进行负离子扫描。结果:阿莫西林和头孢呋辛酯与蒲地蓝消炎口服液合用后均能显著降低蒲地蓝消炎口服液中黄芩苷的达峰浓度Cmax及曲线下面积AUC0-36h(P<0.05)。结论:联用阿莫西林或头孢呋辛酯可影响蒲地蓝消炎口服液中黄芩苷的血药浓度。 相似文献
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目的 测定石杉碱甲缓释贴片中石杉碱甲的含量.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),Agilent Zorbax Ehipse DXB-C18柱,甲醇-0.8%三乙胺溶液(pH 10.5)(体积比55∶45)为流动相,检测波长为313 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30 ℃,进样量20 μl.结果 石杉碱甲在0.155~2.472 μg/ml范围内有良好的线性关系(r=0.9996).平均回收率为96.44%,相对标准差(RSD)=1.14%.结论 本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制. 相似文献
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灯盏花素分散片人体生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:以灯盏花素普通片为对照,研究灯盏花素分散片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组、自身交叉对照试验设计,用LC-MS法测定血浆中灯盏乙素苷元,线性范围为0.013~3.32μg.mL-1;平均回收率89.7%-100.5%,日内和日间精密度均小于12.0%。结果:灯盏花素分散片和普通片的主要药动学参数:tmax:(7.1±2.2)h和(6.6±1.9)h;Cmax:(0.87±0.37)mg.L-1和(1.0±0.44)mg.L-1;AUC(0-24h):(4.68±1.53)mg·h·L^-1和(5.08±1.50)mg·h·L^-1;AUC(0-∞):(4.78±1.55)mg·h·L^-1和(5.18±1.54)mg·h·L^-1.h;t1/2:(4.36±2.07)h和(4.09±1.35)h。以AUC(0-24h)计算的受试制剂的相对生物利用度为(93.1±16.9)%。结论:两种制剂的Cmax和AUC(0-24h)经方差分析和双单侧t检验其结果生物等效。 相似文献
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目的:建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性。方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组、自身两周期双交叉对照试验设计,单剂量口服参比制剂辛伐他汀片40 mg后,用LC-MS/MS联用法测定血浆中药物浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Tmax分别为1.8±1.3、2.10±1.00 h;Cmax分别为7.12±1.61、7.38±1.54μg.L-1;AUC(0-24)分别为30.50±11.25、30.17±10.21μg.L.h-1;t1/2分别为3.90±0.78、3.76±0.85 h。以AUC(0-24)计算的试验制剂的相对生物利用度为(101.2±7.8)%。结论:建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效。 相似文献
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