金水六君煎历史沿革和处方考证

金水六君煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第58号方,由当归、熟地黄、陈皮等7味药组成,主要用于治疗肺肾虚寒证。该方成于明代,距今约400年,临床疗效确切、应用广泛。为追本求源,通过查阅大量文献和相关书籍,从金水六君煎的药材基原、炮制方法、剂量、煎煮方法、临床应用5个方面进行考证,厘清该方历史源流和变迁实况,为金水六君煎的实际开发和研究提供参考。通过研究发现,金水六君煎中药材基原、炮制方法、剂量及临床应用与现在临床应用差异不大,但在制法用法上,关于"煎七八分"存在一定的争议。     

六味地黄丸产品优质性评价和分析

六味地黄丸是典型的"一品多家"品种,不同厂家的该产品质量良莠不齐,价格高低不一。该研究采用课题组前期建立的"以质量为核心的优质中成药评价标准",从原料选材、生产过程、质控体系、上市后再研究等多维度的全生产周期出发,开展六味地黄丸的优质评价。评价结果表明:不同厂家的产品评分差异悬殊,说明其质量差异较大;市场占有率高的产品评分整体较高,说明产品质量和市场占有率正相关,市场占有率高的企业相对更加注重产品质量,产品销售额决定了企业对其质量的关注程度;在单项评价中,"原料选材"项得分率相对较低,说明企业普遍对原料的重视度不足;"生产过程"项得分率较高,说明实施"生产质量管理规范"(GMP)对保障生产过程质量作用明显,智能制造能够提高中药产品质量;"质量评价"项得分率基本合格,说明六味地黄丸质量控制水平整体尚可,但是还有较大的提升空间;"再评价和品牌建设"项得分率最低,反映企业普遍对"一品多家"品种的深入研究和再评价重视程度不够。此次评价结果符合预期,为优质中成药评价提供了参考实例,为中成药优质优价提供了依据,为改善医保招标提供科学数据,推动中药行业健康发展。     

基于质量常数评价方法的山豆根饮片等级评价研究

以传统性状鉴别与现代科技手段结合的中药质量常数饮片评价方法划分山豆根饮片等级。应用中药质量常数评价方法从饮片外观形态与指标含量测定入手,通过计算得到不同来源批次的山豆根饮片质量常数和百分质量常数等数值,探讨山豆根饮片等级划分情况。结果表明,所收集的15批山豆根饮片质量常数介于0.004~0.063;以百分质量常数≥80%为一等饮片,≥50%且<80%为二等饮片,<50%为三等饮片,则所收集的山豆根饮片中,其质量常数≥0.050为一等饮片;质量常数≥0.032且<0.050为二等饮片;<0.032为三等饮片。通过研究将15批山豆根饮片成功划分为一等1批,二等为4批,三等10批。中药质量常数评价方法科学、客观、其操作简单易行,将其应用于山豆根饮片等级划分,结果合理,具有较好的推广性,有助于促进中药市场对山豆根饮片的分类分级,为该饮片优质应用提供思路。     

连续护理干预在全髋关节置换术患者护理中的效果观察

目的:探讨连续护理干预在全髋关节置换术患者护理中的效果.方法:选取2017年1月至2019年12月本院收治的80例全髋关节置换术患者,随机分为两组.对照组给予常规手术护理,观察组给予连续护理干预.对比两组护理前后的满意度评分及Barthel指数评分.术后6个月采取Harris评分对两组患者的髋关节功能进行评估对比.结果...     

基于中药质量常数的首乌藤饮片等级评价

目的:建立首乌藤饮片的等级评价体系,为该饮片的市场流通提供参考。方法:运用质量常数法对首乌藤饮片进行研究,从多家饮片企业及药材市场共收集16批饮片,测量其外观性状指标(饮片质量及厚度)和内在质量指标(二苯乙烯苷含量),综合计算其质量常数及百分质量常数,通过百分质量常数进行首乌藤饮片的等级划分。结果:16批首乌藤饮片质量常数处于0.054~0.417,百分质量常数12.98~100.00。将16批饮片划分为3个等级,质量常数≥0.334为一等饮片,0.209≤质量常数<0.334为二等饮片,质量常数<0.209为三等饮片。结论:基于质量常数建立的等级评价方法能够克服传统饮片评价方法的不足,可科学、客观、简便的对首乌藤饮片进行等级划分。该研究丰富了首乌藤饮片现代化等级评价的基础数据,同时可为现阶段其他饮片的等级评价和市场流通提供借鉴。     

基于相对质量常数的丹参饮片等级评价

目的:建立传统性状评价和现代内在质量分析相结合的丹参饮片等级评价标准。方法:测定18批丹参饮片的外观性状参数(厚度、质量)和内在指标成分(丹参酮类与和丹酚酸B)含量,计算相对质量常数,并假设所测样品的百分质量常数最大值为100%,数值≥80%列为一等,≥50%且<80%列为二等,<50%列为三等。结果:18批丹参饮片的相对质量常数范围349~884。依据百分质量常数,18批样品成功分为3个等级。一等丹参饮片的相对质量常数≥707,包括样品ds5,ds8,ds14,约占总样本数的17%;二等丹参饮片相对质量常数≥442且<707,约占总样本数的61%;其余的饮片样品为三等,其相对质量常数均<442。结论:以相对质量常数法对丹参饮片进行等级评价克服了单一方法的片面性,评价结果能够客观、合理、科学地划分丹参饮片等级,可为其他饮片的等级标准建立提供参考。     

手指点穴联合穴位敷贴对高龄患者髋部骨折术后拔除尿管后尿潴留预防研究

目的:研究手指点穴联合穴位敷贴预防高龄患者髋部骨折术后拔除尿管后尿潴留的疗效。方法:选择2016年6月—2017年12月收治的76例老年髋部骨折患者临床资料,其中38例拔除尿管前予常规膀胱功能锻炼为对照组,另38例在对照组基础上运用手指点穴及穴位敷贴设为观察组。比较两组拔尿管后第1次的排尿情况、首次排尿时间、尿潴留、辅助措施排尿、再置管、不良事件以及满意度的差异。结果:观察组拔尿管后第1次排尿情况、首次排尿时间优于对照组,组间差异有统计学意义(Z=3.342,P=0.001;t=14.388,P=0.000)。观察组拔管后尿潴留3例,对照组尿潴留12例,组间比较有统计学差异(χ2=4.537,P=0.033)。观察组有1例再置管优于对照组8例,差异有统计学意义(χ2=6.728,P=0.009)。观察组经辅助措施排尿2例少于对照组4例,差异无统计学意义(χ2=0.181,P=0.671)。观察组发生不良事件(膀胱刺激征、腹胀及泌尿系感染)的概率及患者满意度较对照组更佳,差异有统计学意义(χ2=5.208,P=0.022;χ2=8.610,P=0.003;χ2=5.604,P=0.038;Z=2.062,P=0.039)。结论:高龄患者髋部骨折术后拔除尿管前运用手指点穴联合穴位敷贴治疗,可改善拔尿管后排尿情况、减少尿潴留的发生、降低不良事件发生率、避免再次插管以及提高患者满意度。     

经典名方物质基准研制策略及关键问题分析

随着国家针对经典名方的相关政策不断出台,全国各地经典名方研究开展的如火如荼。与其他新药的研发不同,经典名方复方制剂开发是先有"标准"后有产品,其"物质基准"的研制具有重要意义。笔者在结合本课题组前期经典名方开发的工作基础上,针对国家药品监督管理局2018年5月发布的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》中涉及的"经典名方物质基准"内容进行分析,阐述其研制的意义,提出涵盖处方考证及历史沿革研究、药味收集和质量评价、饮片炮制方法和质量评价、物质基准的制备和质量研究、物质基准质量标准的起草和制定的五阶段研究策略,同时针对经典名方复方制剂开发的可行性、处方药味资源评估实施的难度、药材质量相关研究中不合理性提出建议,以期为经典名方物质基准研制和政策落地提供参考和启示。