国产尿液干化学试纸法检测尿微量清蛋白的可靠性评价

目的 评价一种国产尿液干化学试纸法检测尿液微量清蛋白(urine microalbuminuria,U-mALB)的临床应用可靠性.方法 筛选激光散色比浊法定量检测U-mALB在< 30 mg/L,30～80 mg/L,80～150 mg/L和>150 mg/L四个不同取值范围组的新鲜尿液标本268例,对比国产尿液干化学试纸法检测U-mALB以及尿液常规蛋白检测结果,评价两种方法特异度及在不同取值范围内U-mALB检测结果灵敏度,并进行了3种浓度不同的尿液标本该试纸法检测U-mALB结果重现性的评价.结果 与激光散色比浊法定量检测U-mALB比较,国产尿干化学试纸法检测U-mALB及尿液常规蛋白检测的特异度均为97.5%;检测U-mALB在30～80 mg/L,80～150 mg/L和>150 mg/L取值范围组的灵敏度分别为22.5%,91.2%和100%;尿液干化学试纸法检测U-mALB与尿液常规蛋白检测在U-mALB取值范围组的灵敏度比较,差异均无统计学意义(P>0.05);3种不同浓度尿液标本试纸法检测U-mALB结果的重现性为100%.结论 该国产尿液干化学试纸法检测U-mALB在30～80 mg/L定量取值范围组灵敏度较低;尿液干化学试纸法检测U-mALB对临床mALB尿的诊断筛查与尿液常规蛋白检测不具有明显优势.     

血细胞形态学检查室间质量评价结果分析与人员能力提高

目的 通过参加国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories, NCCL)室间质量评价活动评估临床实验室形态学检查的检测能力,协同开展专项培训与人员能力评估,促进实验室质量提高。方法 实验室通过NCCL网站查看电子版质评图片,完成图片识别与结果上报,收到回报结果后开展自我评估,对自评不通过项目进行原因分析与人员形态学专项培训。结果 2013年至2020年共参加24次血细胞形态学检查室间质量评价活动,考查237幅图片,实验室自评不通过5幅图片,项目总符合率为97.89%。专项培训后,实验室人员血细胞形态学考核成绩明显提高,总成绩中位数由96(90,100)增长到98(96,100),人员合格率由89.3%上升到97.3%。结论 鉴于血细胞形态学检查在疾病诊治中的重要作用,提高符合率达到100%是我们工作中的要求,针对不符合的每一个错误结果进行认真分析和人员培训,加强人员能力比对、定期进行能力考核等,保证为临床诊疗提供准确检验依据。     

临床检验样本生物信息数据库和管理平台的建立与应用

目的 探索目标人群检验样本生物信息数据库及管理平台的建立和应用.方法 建立血清/DNA检验样本标准化冻存库和冻存管理流程体系,建立样本对应的生物信息数据库和软件管理平台.结果 初步建立了3 000多位健康或/和亚健康目标人群连续两年血清和DNA样本冻存库和样本对应生物信息数据库;特殊疾病人群的血清/DNA样本冻存库和对应样本的生物信息数据库和管理平台的建立.结论 临床检验样本生物信息数据库及管理平台的建立是科学高效使用宝贵生物学资源的良好途径和有力保证.     

以患者为中心的门诊检验流程优化及其实践

随着我国医疗卫生改革日渐深入,医院的生存和发展面临新的挑战和机遇,为了适应新时代发展、满足新形势下患者的需要,切实有效地缓解患者看病难,需要大型综合性医院"以患者为中心"不断增强主动服务意识[1-3].门诊检验流程是门诊就医流程重要环节之一[4-5].近年来,该院以门诊检验流程信息管理为主线,强化"以患者为中心",对门诊检验流程进行了改革,通过两年的实践,取得了良好的效果,现总结如下.     

手工检验项目质量控制程序分析

目的探索没有室内质量控制及室间质量评价的手工项目,如何实现手工检测项目质量控制,为临床发出正确、可靠的报告。方法从临床实验室质量控制流程分析中这一阶段出发,把所有影响因素分为实验环境、仪器设备、试剂耗材、试验方法和实验人员5要素。其中实验环境需要对温、湿度、微粒数等外部环境和实验反应内环境进行监测和控制;仪器设备需要定期进行校准、维护保养以及选择恰当的关键部件监测;试剂耗材则对新批次新货次进行验证、外部服务进行有效控制和恰当的保存环境;实验室必须选择适当的实验方法包括有足够的灵敏度、特异性、重复性以及合适可行的标本采集及运输保存条件,并制备完善的SOP文件;实验人员为这5要素中最为重要的方面,要求所有的实验人员有责任心、经过充分的培训考核,达到不同人员之间评判标准的一致性,所有的评价标准均需要量化及细化。实现质量控制后,可选择合适的替代评估程序定期对检测结果的准确性进行评价。上述5要素任何一方面做不到位都会导致检测结果不可靠。结果通过替代评估程序以及实验室CAP室间质评结果证明,上述5要素分析及控制可以实现手工项目检测结果的可靠。结论 5要素分析的质量控制方法可以很好地实现临床基础检验手工检测项目的质量控制,并能及时发现和解决检测过程中出现的问题。     

血流变测试仪的重复性以及偏倚分析

目的为保证检测系统间的稳定可比,对申报市药监局待评审的血流变测试仪A与已通过评审并临床应用很稳定的血流变测试仪B进行比对偏倚分析,验证待审仪器A申报资料中的重复性、精密度。方法根据审核标准对两台仪器进行重复性以及精密度评价,参照美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)的EP9-A2文件对两台仪器进行方法验证。结果待评审的血流变测试仪A重复性误差大于仪器说明书的范围。仪器A与仪器B比对,全血1切、5切、30切、200切黏度和血浆黏度的偏倚为14.08%,30.95%,22.82%,13.07%,20.92%。结论仪器A重复性误差与其说明书数据不一致;仪器A与仪器B相比,全血黏度1切、5切、30切、200切、血浆黏度性能不相当。     

2型糖尿病合并视网膜病变患者凝血功能分析

目的分析2型糖尿病(T2DM)合并视网膜病变(RD)患者的凝血功能。方法选择T2DM确诊患者154例,根据患者眼底检查结果分为无DR(NDR)组、DR组,DR组患者分为增殖性视网膜病变(PDR)组和非PDR(NPDR)组。采集所有患者一般资料,同时检测空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白A1c(HbA1c)、胆固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白降解产物(FDP)等指标水平。对各研究组检测结果进行统计学分析。结果各研究组间FPG、HbA1c、CHOL、TG、HDL、LDL、PT、APTT、TT、DD、FDP水平比较差异无统计学意义(P0.05)。DR组FIB水平高于NDR组(P0.05),NPDR组、PDR组FIB水平比较差异无统计学意义(P0.05)。结论糖尿病合并DR患者FIB水平升高,FIB可能在T2DM合并DR的发生、发展过程中起到一定的作用。