色甘胺醇气雾剂的高效液相色谱测定法

目的： 建立高效液相色谱法同时测定色甘胺醇气雾剂中的２ 个有效成分色甘酸钠和硫酸沙丁胺醇。方法： 采用Ｃ１８ 色谱柱, 以０－０２ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 醋酸铵（ 用冰醋酸调节ｐＨ 为６－０ ±０－１） － 甲醇（１００∶３０） 为流动相, 检测波长为２２７ ｎｍ－ 结果： 色甘酸钠和硫酸沙丁胺醇的平均回收率（ ｎ ＝ ５）分别为９９－１２ ％ 和９９－９８ ％ ; 精密度（ ＲＳＤ） 分别为１－１ ％ 和１－０ ％ 。结论： 该测定方法简便快速     

非那雄胺片的人体生物等效性研究

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t 分别为(990 .80±302. 80)、(1007 .46±333. 65) (μg·h)/L ,Cmax 分别为(119. 22±18. 48)、(114. 08±22 .97) μg/L ,tmax 分别为(2. 89±1. 02)h、(2. 64±0. 54)h ,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(103. 35±29 .75) %。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。     

HPLC法测定甲砜霉素胶囊含量

甲砜霉素胶囊为《中国药典》2000年版收载的抗生素类药品,现行的《美国药典》和《英国药典》中均未收载。《中国药典》采用的含量测定方法为加乙醇溶解,加50%的氢氧化钾溶液加热回流提取4小时后,用硝酸银滴定液进行电位滴定测定含量。该方法专属性不强,操作繁琐费时,干扰因素较多,容易产生较大的误差,且常用硝酸银滴定液不利于环境保护。本文采用分离分析的反相高效液相色谱法测定甲砜霉素胶囊的含量,操作简便,结果准确,提高了测定的效率。1.仪器与试剂惠普HP1100高效液相色谱仪;甲砜霉素对照品(中检所下发);国内3个厂家的甲砜霉素胶囊;甲…     

注射用前列地尔水分测定方法的建立

目的建立测定注射用前列地尔中水分的方法。方法以无水甲醇作为样品溶剂,用费休氏法测定前列地尔中的水分。结果方法平均回收率为100.62%,RSD为0.51%（n=9）。结论费休氏法简便、快捷、准确,可作为注射用前列地尔中水分的测定方法。     

牛磺酸滴眼液的渗透压考察及其影响因素分析

目的:了解牛磺酸滴眼液的渗透压现状及处方组成对其影响情况。方法:采用SMC-30B渗透压摩尔浓度测定仪,采用冰点下降法对国内5个厂家牛磺酸滴眼液进行渗透压摩尔浓度测定。结果:多数牛磺酸滴眼液的渗透压均高出人眼可耐受的渗透压范围,处方组成的不合理是造成渗透压超标的主要因素。结论:牛磺酸滴眼液的渗透压现状亟待解决,其处方组成需要进一步研究改进。     

HPLC法测定乳膏剂中的酮康唑含量

目的：建立高效液相色谱方法测定酮康唑乳膏中酮康唑的含量。方法：采用LC-10ATSPD10A色谱系统。色谱条件：采用Thermo C18（5μm，150×4．6mm）色谱柱；流动相为0．34％四丁基硫酸氢铵溶液-乙腈（75：25）；流速0.9ml／min；检测波长223nm。结果；在建立的色谱条件下，酮康唑进样浓度在18μg／mL～72μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性，相关系数为0．9999，平均回收率为100．3％（n=9）。结论：本法测定乳膏剂中的酮康唑含量快速、简捷、准确度高，不受辅料干扰。     

依诺肝素钠的质量控制思路

依诺肝素钠具有抗凝血活性,可抑制血栓的形成。作为低分子肝素类产品的主要品种,其制剂在临床上广泛用于预防静脉血栓栓塞性疾病。依诺肝素钠是一类来源于猪肠黏膜的多组分生化药,本文结合其结构特点和生产工艺,对其产品质量控制提出思路,并主要针对产品的终端控制进行讨论,为质量标准的起草提供参考。     

痰热清对AECOPD患者外周血单个核细胞TLRs/NF-κB信号通路相关细胞因子及气道重塑的影响

目的：探讨痰热清对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者外周血单个核细胞蛋白质家族(TLRs)/核因子κB(NF-κB)信号通路相关细胞因子及气道重塑的影响。方法：选择2018年4月—2021年7月麻城市人民医院收治的132例AECOPD患者,采用信封法随机分为观察组、对照组,各66例。对照组采用常规治疗,观察组给予常规治疗+痰热清注射液治疗,分析对患者TLRs/NF-κB信号通路相关因子、气道重塑、肺功能、炎症因子、血气分析指标的影响。结果：治疗10 d后,两组Toll样受体2(TLR2)、Toll样受体4(TLR4)、NF-κB的mRNA水平均较治疗前降低,且观察组上述指标低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗10 d后,两组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)均较治疗前降低,且观察组以上指标显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗10 d后,两组第1秒用力呼气容积(FEV₁)、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)均较治疗前升高,且观察组上述指标均高于对照组,差异...     

不同溶出介质的多条溶出曲线评价盐酸普萘洛尔片内在质量

目的 测定21个厂家生产的盐酸普萘洛尔片在不同溶出介质中的溶出度,通过溶出曲线来评价药品内在质量.方法 在4种溶出介质中,采用桨法进行溶出度试验,使用不同介质中的溶出曲线对结果进行分析和比较.结果 与结论各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异.