京郊地区保健食品监管体系初探

北京市药品监督管理局房山分局在开展规范保健食品市场的过程中,发现京郊地区由于经济文化相对落后,群众自我保护意识淡薄,其保健食品市场存在的问题较多。为此,该分局于2006年2～3月开展了为期一个多月的调查摸底工作,对房山区保健食品生产经营现状进行了深入细致的调查研究,掌握了大量第一手资料。本文旨在通过总结分析房山区保健食品生产流通领域现状,并结合日常监管中发现的问题,探讨如何建立一套适用于京郊地区保健食品的监管体系。     

应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证——北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议

随着医疗器械行业的快速发展,人们生活水平的不断提高,对医疗器械质量的要求也越来越高。近几年来,北京市药品监督管理局房山分局加大对医疗器械研制、生产、经营和使用的监管力度,尤其是生产质量的管理,但目前医疗器械生产企业内部管理水平不高,医疗器械生产企业发展比较缓慢,     

基于图像分割的Tamura纹理特征算法的研究与实现

背景：ITK主要提供医学图像处理、分割与配准算法,但其缺少可视化的功能,缺乏灵活实用的用户界面,VTK提供了丰富的医学影像处理与分析工具,具有强大的图形处理和可视化功能。目的：利用以前的确诊病例和医生的诊断经验以及患者的相关病史,对确诊的医学影像资源进行管理,归档,并检索,以减少人工干预,提高图像的查全率和查准率。方法：以视觉感知机制为基础,在ITK平台上进行图像平滑去噪和分割的预处理过程,利用Tamura算法完成纹理特征提取,最后通过实验采集、计算数据,完成对比分析。结果与结论：基于图像分割的Tamura纹理特征算法在基于图像纹理检索应用上便于相似性度量,进而可提高检索的准确率。     

京郊化妆品市场状况与监管对策

我国社会经济的发展、支农政策和投入力度的加大，使得城乡差距不断缩小，京郊群众的生活水平随之显著提高，化妆品也从过去的奢侈品逐渐转化为必需品。如何规范化妆品市场的经营行为，保护消费者的健康和合法权益，探索京郊地区化妆品监督管理思路就成为当务之急。笔者就京郊化妆品市场及从业人员状况进行了调研，涉及化妆品经营使用单位272家，其中，商场、超市50家，化妆品专卖店（含批发）12家，美容美发店173家，宾馆洗浴中心37家。     

全膝关节置换病人健康教育及心理反应的调查分析

我国目前已进入老龄化社会。据统计 ,在 65岁以上老年人群中 ,80 %有骨性关节炎表现 ,总发病率为 3 %左右。[1]我国目前约有 10 0～ 15 0万骨关节炎病人需要行人工关节手术 ,因此将关节置换手术护理进行标准化势在必行。为了解全膝关节置换病人的疾病知识水平、教育和心理需求 ,以及为临床开展有针对性和专科特色的健康教育提供依据 ,我们对 3 0例全膝关节置换病人进行了调查 ,报告如下。1　资料与方法1.1　对象选取北京大学关节病研究所 2 0 0 1年 10～ 11月间行全膝人工关节置换术、无其他严重并发症且愿意合作的病人 3 0例 ,男 4例 ,女 2…     

北京市保健食品委托生产质量责任划分探析——北京药监房山分局制定保健食品委托加工协议指导性意见

近年来,我国保健食品行业快速发展,许多企业在自身不具备生产条件的情况下,纷纷采取委托加工的方式生产保健食品 目前,国内保健食品行业采取委托加工方式生产的保健食品企业占60%以上.保健食品委托加工对减少资源浪费,促进优势互补有着积极作用,但其所存在的质量责任难以界定,这给监管部门的案件查处工作带来了一些问题,那么,如何科学合理地划分委托加工双方的责任,成为药监部门亟待解决的主要难题之一.     

保健食品生产企业“证后监督”探微

2006年是北京市药品监督管理局保健食品监管组织、人员和工作落实后,各区县分局不断探索的一年,也是区县分局对保健食品生产企业实行“证后监督”的第一年。“证后监督”是指药品监管部门为保健食品生产企业换发卫生许可证后进行的监管。面对保健食品行业不规范的现状,药监部门更要加强“证后监督”,规范并引导企业行业健康发展。保健食品生产企业“证后监督”存在6大问题房山区良好的投资环境和地域优势,如发展较成熟的工业开发区,地域较宽阔,人力资源充足等,为保健食品生产企业形成较强优势提供了条件,目前辖区所属10家保健食品生产企业生…     

欧盟化妆品责任人制度对监管化妆品委托生产的启示

随着我国综合国力和人民消费水平的日益提升,人们对健康美丽的需求与日俱增,化妆品这一朝阳产业得到了迅猛地发展。化妆品委托生产作为国际上运作多年的商业模式,近几十年在我国得到了广泛的应用和发展。此模式对化妆品行业和相关企业的健康发展显示出积极的意义,但委托生产不可避免地因为管理链条的延伸而增加化妆品监管的难度。     

一效膏在混合痔术后换药过程中的应用体会

目的 观察一效膏在混合痔术后切口换药过程中减轻局部疼痛、水肿,促进切口愈合的作用.方法 对52例混合痔术后患者(治疗组)给予一效膏换药,并与51例采用马应龙麝香痔疮膏换药的患者(对照组)进行疗效对比.结果 治疗组在改善患者疼痛程度、水肿程度方面均较对照组显著(P﹤0.05),且创面愈合时间较对照组也显著缩短(P﹤0.0...     

加强源头治理健全监管体系关于北京市房山区化妆品监管工作体系初探

自2005年保健食品化妆品职能划转以来,在市区各级领导的支持下,化妆品安全监管职能实现了平稳过渡,较好地保障了人民群众的合法权益。然而,面对保化监管工作点多面广,市场秩序不规范的现状,也给监管部门提出了工作要求,亟待创新监管工作理念,加强监管工作,因此探索适合辖区区情