后疫情时代集中式日间诊疗管理模式感染控制对策

日间诊疗模式目前在我国发展迅速,弥补了传统就医模式的短板与缺陷,得到了医患双方极力认可,前期我们已对集中式日间诊疗模式进行了详细讨论〔1,2〕。随着我国对新冠肺炎疫情有效控制,在后疫情时代如何科学推进与管理日间诊疗业务成为目前面临的重大课题。所谓后疫情时代并不是我们想象的疫情完全消失,而是疫情持续若隐若现、迁延不断,从国外回流及季节性发作,随时都有小规模暴发的可能。上述疫情现状将对我国今后相当长一段时间的医疗卫生工作产生深远影响〔3〕。由于集中式日间诊疗患者集中收治管理,患者症状较轻、流动性大、疫情防范意识过强或过弱等诸多特点,因此后疫情时代对于集中式日间诊疗管理模式在降低感染风险和提高患者安全方面面临许多挑战。     

美国FDA药品监管科学合作模式

目的 明确美国FDA在药品监管科学研究中实施的合作模式,为我国药品监管科学的发展提供参考和借鉴。方法 在对美国FDA药品监管科学的内容进行检索分析的基础上,结合监管科学合作实例对美国药品监管科学合作模式进行归纳研究。结果 药品监管科学已经逐步成为美国FDA关注的重点领域,FDA在推进药品监管科学过程中采用了转让内部技术、直接提供资助和融合多方资源这三种合作模式。结论 由于药品监管科学的综合性和交叉性,合作模式在FDA药品监管科学发展的过程中发挥着重要的作用。我国监管机构可以设立专门的部门来推动监管科学的合作,同时鼓励和扶持药品监管科学领域第三方机构的发展。     

真实世界研究方法在中成药上市后安全性评价中的应用

目前,国内外利用真实世界研究对已上市的药品进行安全性评价已经成为一种趋势.本文讨论了利用真实世界研究方法对中成药上市后进行安全性评价的必要性、可行性以及研究类型,并分析了前瞻性观察性研究、回顾性观察性研究和Meta分析3种真实世界研究方法在中成药上市后安全性评价中应用.