安全用药的保护网——记北京市药品不良反应监测工作

<正> 药品不良反应,是指合格药品在预防和诊断治疗疾病的过程中,在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应会不同程度地损害人体健康,甚至会危及人的生命。据统计,全世界每年有几十万或更多的人因药品不良反应而受到损伤或死亡。记者就药品不良反应问题采访了北京市药品监督管理局的有关负责人。——编者 20世纪50年代,随着新药的不断研制和应用,许多过去认为无法治疗的疾病被征服了,但同时,由于药品不良反应而对人体造成伤害的事件也不断增多。自1956年     

甘肃四县市部分汉族人群中高尿酸血症与高血压的关联性

目的探讨甘肃地区汉族人群高尿酸血症与高血压的关联性。方法:按照分层整群随机抽样方法对甘肃省4县市兰州、肃南、高台、张掖的20~80岁常住居民4 312人进行问卷调查、体格检查以及实验室检测。根据高尿酸血症诊断标准将体检人群尿酸水平分为Q1,Q2,Q3,Q4水平,探讨不同性别尿酸水平与高血压的关联。结果多因素Logistics回归结果显示,男性高尿酸血症患者发生高血压的风险为尿酸正常者发生高血压风险的2.42倍。女性高尿酸血症患者发生高血压的风险为尿酸正常者发生高血压风险的1.98倍。男性尿酸的Q3、Q4水平与Q1水平相比,尿酸水平与高血压关联有统计学意义(Q3,AOR=1.83,95%CI=1.32-2.53;Q4,AOR=2.76,95%CI=1.97-3.85);女性尿酸的Q3、Q4水平与Q1水平相比,尿酸水平与高血压关联有统计学意义(Q3,AOR=1.65,95%CI=1.13-2.39;Q4,AOR=2.61,95%CI=1.54-4.43)。结论尿酸水平与高血压患病率存在关联性,应在健康体检人群推行血尿酸常规筛查,及早发现和治疗高尿酸血症,以预防高血压的发生。     

北苍术粗多糖提取工艺优化及体外抗炎活性研究

目的利用北苍术为实验原料,优化其粗多糖的提取工艺,并对其体外抗炎活性进行研究。方法选用干燥北仓术块茎,用无水乙醇进行脱脂处理,制备脱脂粗多糖粉。苯酚硫酸法检测多糖含量,以多糖得率为指标,利用正交实验确定酶法辅助超声提取北仓术粗多糖(ACCPS)的最佳工艺。采用Elson-Morgan改良法检测透明质酸酶的活性,观测ACCPS对透明质酸酶的抑制效果。在酸性条件下,利用考马斯亮蓝法检测加入不同浓度ACCPS溶液后牛血清蛋白质含量的变化。结果得到葡萄糖标准曲线为y=0.963 7x+0.028 0。最优提取工艺为:酶比m_(纤维素酶)∶m_(果胶酶)=1∶2,酶用量为1.2%,酶解时间为30 min,酶解pH为6.5,酶解温度为40℃,超声时间为40 min,超声功率为80%,此时粗多糖得率17.72%。在研究体外抗炎活性的实验中,透明质酸酶的抑制率随ACCPS溶液质量浓度的增加而增加,在2.500 mg/mL时抑制率达到76.21%。得到蛋白质标准曲线为y=0.023 0x+0.021 5。随着ACCPS溶液质量浓度的增加,对牛血清白蛋白的抑制作用逐渐增加。在ACCPS溶液质量浓度为4 mg/mL时,最高的抑制率为63.75%。结论 ACCPS具有较好的抗炎活性。     

恶性肿瘤病人与亲属心理健康和生存质量调查及心理干预对病人的影响

[目的]调查恶性肿瘤病人和亲属心理健康和生存质量水平,探讨心理干预的临床效果。[方法]将119例恶性肿瘤病人随机分为对照组(40例)、单纯干预组(40例)、共同干预组(39例),入院1周内3组病人和共同干预组亲属均填写症状自评量表(SCL-90)及简明健康状况调查表(SF-36),分别测评其心理健康和生存质量水平;对照组给予常规治疗,单纯干预组在常规治疗的基础上配合心理干预治疗,共同干预组在常规治疗的基础上配合针对病人和亲属的心理干预治疗。治疗6周后,对3组病人心理健康及生存质量水平进行再次评价,了解心理干预对病人心理健康及生存质量的影响。[结果]①心理干预治疗前,3组病人SCL-90总分、阳性项目数、躯体化、强迫症状、人际关系敏感、抑郁、焦虑及恐怖方面因子分高于常模,亲属在总分、阳性项目数、抑郁、焦虑及恐怖方面因子分高于常模(P<0.01或P<0.05);②心理干预治疗前,3组病人SF-36生存质量各维度得分均低于常模,亲属在生理职能、总体健康、活力、情感职能、精神健康维度得分低于常模(P<0.01或P<0.05);③心理干预治疗后,单纯干预组、共同干预组SCL-90因子分降低,SF-36相关维度得分升高,均优于对照组,而共同干预组效果优于单纯干预组(P<0.01或P<0.05)。[结论]恶性肿瘤病人和亲属均存在不同程度的心理健康及生存质量水平下降;针对恶性肿瘤病人和亲属共同心理干预治疗,有利于改善恶性肿瘤病人的心理健康水平,提高其生存质量。     

建立药品生产监管长效机制亟须加强技术监督

震惊全国的“齐二药假药案”，引起了有关部门和社会各界的关注。本文就建立药品生产监管长效机制，加强对药品生产企业的技术监督提出自己的看法。     

不同甘草酸类药物治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效比较

目的比较不同甘草酸类药物治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及安全性。方法将175例患者随机分成异甘草酸镁（100mg/d）组（A组）、复方甘草酸苷（80mL/d）组（B组）,甘草酸二铵（150mg/d）组（C组）,均静脉滴注给药,疗程1月。结果 3种药物均有明显的抗炎、保肝、降酶作用;A组、B组、C组总有效率分别为93.33%,91.18%,78.72%,组间比较,A组和B组间无显著性差异（P〉0.05）,A组和B组与C组间均有显著性差异（P〈0.05）。结论甘草酸类药物是有效的抗炎、保肝、降酶药物,异甘草酸镁作为新型的甘草酸类药物,具有更显著的临床疗效。     

非小细胞肺癌罕见驱动基因突变特点及其与临床病理特征的相关性

目的:分析非小细胞肺癌罕见驱动基因突变特点及其与临床病理特征的相关性。方法:收集中日友好医院病理科2018年11月～2019年12月间送检的630例非小细胞肺癌患者手术切除标本。使用荧光定量PCR法对标本的驱动基因进行联合检测,包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2基因突变,以及ALK、ROS1、RET基因融合。结果:标本整体基因突变阳性率为63.49%,融合阳性率为6.35%,全部野生型的病例占30.16%。罕见驱动基因改变占全部驱动基因改变的27.27%(120/440)。EGFR突变病例中,罕见突变位点占9.63%(31/322)。EGFR20外显子插入突变及HER2突变均与患者年龄负相关(r=-0.108、r=-0.191,P<0.05)。RAS突变与肿瘤大小正相关(r=0.159,P<0.05),并与性别及组织学分型具有相关性(P<0.05)。ALK、ROS1、RET融合均与组织学包含微乳头成分正相关(r=0.097、r=0.105、r=0.136,P<0.05)。ALK融合与组织学分型以及淋巴结转移的相关性具有统计学意义(...     

河北省20～80岁城乡汉族居民吸烟状况调查

目的 了解河北省20 ～ 80岁城乡汉族居民吸烟状况,为开展控烟工作提供参考依据.方法 于2017年7-9月采用多阶段分层整群抽样方法在河北省石家庄市、承德市、保定市抽取3828名20～80岁城乡汉族居民进行问卷调查.结果 河北省3828名20～80岁城乡汉族居民中,现在吸烟者894人,现在吸烟率为23.35％;不同性...     

香丹注射液与3种代糖溶媒配伍的稳定性研究

目的 考察香丹注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液)配伍的稳定性,为糖尿病患者的临床用药提供参考。方法 按临床用药的最大使用量,制备香丹注射液与3种代糖溶媒的配伍溶液,考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、含量测定、紫外光谱及最大吸收波长。结果 其中一批香丹注射液与转化糖电解质注射液配伍20 min后出现浑浊,其他溶液在5 h内,溶液性状、不溶性微粒、含量、紫外光谱及最大吸收波长均无显著变化,pH值在正常范围内略有变化。结论 不建议香丹注射液与转化糖电解质注射液临床配伍使用,其他溶液在配伍5 h内基本稳定,建议配伍静置一段时间后再输注,以提高输液的安全性。     

肺移植全肺叶大切片的制作方法

肺移植(lung transplantation)是目前全球治疗终末期肺疾病非常有效的方法,作为可移植的四大器官之一,近年来发展迅速,肺移植受者原发病中以特发性间质性肺炎、慢性阻塞性肺疾病和非特发性间质性肺炎为主.为了病理诊断和教学科研工作的需要,制作出完整的肺叶大切片,以便在同一切片中可以观察到更完整的病变及组织的毗...