药品评价专家库的建设与管理初探

药品评价专家对药品评价工作提供技术指导和咨询服务,提升药品不良反应监测的质量,并协助开展药品再评价工作。只有规范专家管理,才能合理地发挥药品评价专家的技术支撑作用。通过分析建设专家库的先导、前提和关键,从多方面对专家库的管理进行探讨。     

山楂含片中熊果酸的含量测定

目的：建立山楂片中熊果酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定熊果酸。色谱柱院phenomenex Kinete x2.6u XB-C18100A柱(100 mm×4.6 mm,5μm),流动相院以乙腈-0.1%磷酸水洗脱,流速1.0ml/min,检测波长院210nm,柱温40℃。结果阴性对照无干扰,熊果酸在13.5~53.9ng范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.3%,RSD=0.9(n=9),该法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为三箭草和堂山楂含片的质量控制方法。     

实时荧光定量PCR对川贝母的鉴别应用

摘 要 目的：探讨实时荧光定量PCR对川贝母鉴别的可行性。方法: 采用磁珠法从试样中提取DNA,利用实时荧光定量PCR进行引物扩增,并通过其Cq值和扩增曲线对样品进行判断。结果: 5批川贝母的Cq值均低于30,曲线有明显的指数增长期;平贝母、浙贝母和土贝母则无Cq值,曲线为一直线。结论:本方法用于鉴别川贝母操作简单,准确率高,重现性好,可行有效。     

安乃近片含量测定方法的探讨

目的评估安乃近片含量测定的几种方法。方法采用氧化还原滴定法,紫外分光光度法,高效液相色谱法对安乃近片含量测定的方法进行比较和研究。结果测定方法不同,含量差异较大。结论紫外分光光度法和高效液相色谱法检测效果好,结果准确。     

270例羊膜腔穿刺术产前诊断指征及结果分析

目的分析羊膜腔穿刺术产前诊断指征及检出率,探讨提高产前筛查和产前诊断准确率的路径。方法收集本院产前诊断中心近三年筛查咨询后270例行羊膜腔穿刺术胎儿染色体核型分析病例,对其产前诊断指征及检出率进行分析。结果 270例羊膜腔穿刺术中,最常见的三大指征为血清学三联筛查高风险(36.3%)、无创产前检测高风险(28.2%)及超声检查异常(18.5%)。其阳性检出率由高至低依次为:无创产前检测高风险(61.8%)、夫妻一方患病或染色体异常(33.3%)、超声检查异常(22.0%)、不良孕产史(5.6%)及血清学三联筛查高风险(5.1%)。结论无创产前检测是筛查胎儿染色体异常最有效的路径,高风险孕妇必须行侵入性产前诊断以确诊;血清学三联筛查和超声检查是最常用的筛查路径,联合筛查可有效提高胎儿染色体异常检出率,高风险者充分咨询后建议行侵入性产前诊断。单纯高龄不作为产前诊断独立指征,若合并血清学筛查高风险或超声异常建议行侵入性产前诊断。     

HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法。方法用KromasilC18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以0.1%醋酸溶液-甲醇(50:50)(用二乙胺调pH至3.7)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm。结果对乙酰氨基酚和无水咖啡因的线性范围分别为100.12～300.36μg·mL-1(r=0.9997)和5.51～16.54μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.3%,RSD=1.1%(n=5)和98.4%,RSD=0.5%(n=5)。结论本法适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定。