TP-光激化学发光、TPPA、TRUST试验的临床应用评价

目的 通过对TP-光激化学发光、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）的临床应用进行评价,为临床医生在不同情况下选择梅毒螺旋体抗体检测方法提供依据。方法 选取2019年4月1日~7月31日我院11619例住院患者、2458例门诊患者及2983例健康体检者进行TP-光激化学发光和TRUST检测,将TP-光激化学发光检测阳性或TRUST检测阳性的标本进行TPPA法检测,比较TP-光激化学发光及TRUST检测结果,TP-光激化学发光、TRUST检测及TPPA法检测结果及检测梅毒螺旋体抗体的诊断价值,TP-光激化学发光、TRUST检测梅毒螺旋体抗体的诊断价值及TP-光激化学发光法S/CO值与TPPA结果。结果 TP-光激化学发光检测门诊阳性率为6.18%,住院阳性率为3.46%,体检阳性率为0.67%;TRUST检测门诊阳性率为3.42%,住院阳性率为1.11%,体检阳性率0.27%。对557例TP-光激化学发光阳性和222例TRUST检测阳性的标本同时进行TPPA法检测,TPPA法阳性率为79.73%,TP-光激化学发光阳性率为98.30%,TRUST阳性率为37.82%,三种方法检测结果两两比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。TRUST检测梅毒螺旋体抗体的敏感度低于TP-光激化学发光,差异有统计学意义（P＜0.05）。以TPPA结果为标准,通过对TP-光激化学发光结果的S/CO值分段分析,结果显示S/CO值越高,与TPPA的阳性符合率越高。结论 TP-光激化学发光灵敏度高,适用于梅毒的感染筛查及辅助诊断;TPPA法检测适用于梅毒感染的确诊,能有效排除TP-光激化学发光和TRUST假阳性的问题;TRUST检测灵敏度较低,对梅毒螺旋体的筛查结果准确性不及TP-光激化学发光和TPPA法检测,不适合用于梅毒感染的筛查,可联和使用TP-光激化学发光以提高诊断梅毒的准确率。     

六西格玛质量管理方法在内分泌项目质量控制中的应用

目的 探究六西格玛(6σ)质量管理方法在医院内分泌项目中的实践和应用。方法 以成都市第三人民医院2022年参与国家卫生健康委员会临床检验中心(NCCL)室间质量评价(EQA)所选择的20个内分泌相关指标作为质量评估标准,结合获得数据,使用4种不同来源的性能标准作为具体的评价目标,借助6σ计算公式获得较详细的σ值,并进行性能验证、评价分析,设计进行质量控制的具体方案。统计σ<6的项目,计算相应项目的质量目标指数(QGI),对性能不佳的主要原因进行分析,提出优先改进措施。结果 采用NCCL EQA标准时,10个项目达到6σ;采用生物学变异适当标准时,孕酮(P)、维生素B12(VB12)、总25-羟维生素D(25-OHVD)、促肾上腺皮质激素(ACTH)无参考标准,6个项目达到6σ;采用美国临床实验室标准化协会(CLIA)质量目标(2024)标准时,游离三碘甲状原氨酸(FT3)、C-肽(C-P)、胰岛素(INS)、25-OHVD、ACTH、甲状腺球蛋白(TG)无参考标准,6个项目达到6σ;采用澳大利亚皇家病理学院分析质量(RCPA ALP)标准时,25-OHVD无参考标准,1个项目达到...