CT5—4化学助排剂急性毒性研究

目的探讨CT5—4助排剂的急性经口、皮肤刺激和眼刺激毒性作用。方法按照《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）进行小鼠经口急性毒性试验、大耳白兔急性皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验。结果小鼠经口LD50〉10000mg／kg．bw，皮肤刺激试验总积分均值为零，急性眼刺激性试验总积分平均值为4．67。结论毒性评价该化学物属低毒物，对皮肤无刺激性；对眼刺激性试验属轻度刺激性。     

流行性出血热在实验动物中的传播与预防

目的：认识和重视流行性出血热在实验动物中的感染和传播，制定预防措施、保护实验人员健康。方法：对我省两起由实验室大白鼠感染、传播流行性出血热致使饲育人员发病情况进行调查。结果：抽查大白鼠130只，血清抗体阳性61只，阳性率47．2％，饲育人员15人，8人血清抗体阳性，阳性率53．3％，褐家鼠58只，血清抗体阳性3只，阳性率5．2％，饲育人员2人发病住院医治。结论：大白鼠对汉坦病毒敏感，一旦获得感染极易在大白鼠中传播，可成为实验工作人员感染本病的传染源。     

玻璃化冷冻保存组织工程肌腱大鼠体内植入对血液免疫及生化指标的影响

目的研究组织工程肌腱体内植入修复跟腱缺损的同时,根据细胞与支架材料的选择、工程化组织构建与保存方式所引起的体内毒性反应特征,从血液免疫和生化学指标方面评价玻璃化冷冻保存组织工程肌腱材料对机体的安全性影响。方法随机将72只SD大鼠分为3组,A、B两组各32只,C组8只。手术造成A、B两组大鼠一侧跟腱0.5cm缺失,分别植入1cm长的玻璃化冷冻保存与非玻璃化冷冻保存组织工程肌腱材料,C组不经任何手术。三组大鼠分批于术后第2、4、6、8周股动脉放血处死,收集全血分离血清,采用双抗体夹心ELISA、速率、双缩脲、溴甲酚绿、尿酶紫外速率、苦味酸、已糖激酶、氧化酶、DMSO、Diaso法测定血液相关免疫及生化指标。结果 A、B两组各项指标在相同植入期比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;A、B两组与C组比较,除A组4周、B组4周和6周AST值及A组2周ALB值、B组2周CREA值明显低于C组相应指标外（P〈0.05）,其他指标差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论玻璃化冷冻保存组织工程肌腱大鼠体内植入后血液免疫及生化各项指标与非手术大鼠基本一致。证实了玻璃化冷冻保存组织工程肌腱用于肌腱缺损修复是安全可靠的,未发现免疫排斥反应,对肝肾功能无明显影响。     

跁病区环境的放射性水平以及人群所受外照射剂量

跁子病是一种尚未明原因的地方性骨关节病,经全国著明的大骨节病专家在现场考察后,一致认为它不同于大骨节病以及已知的其他骨关节病,是一种独立的疾病。主要表现为对称性和多发性骨关节损害,以髋、膝、腕、     

医疗器械安全管理规范及应用要求

本文结合我国和欧美等国家对医疗器械安全管理的法规和技术要求,从医疗器械的注册审批、生产质量管理体系和临床使用管理等方面进行阐述,探讨医疗器械安全管理法规在临床使用管理中的应用。     

医疗器械安全管理规范及应用要求

本文结合我国和欧美等国家对医疗器械安全管理的法规和技术要求,从医疗器械的注册审批、生产质量管理体系和临床使用管理等方面进行阐述,探讨医疗器械安全管理法规在临床使用管理中的应用.     

某品牌碘酒消毒液的急性和亚急性毒性评价

目的对临床用碘酒消毒液进行急性和亚急性毒性评价。方法选择某品牌碘酒消毒液,依据《消毒技术规范》(2002)进行大、小鼠的经口LD50值测定和大鼠经口亚急性毒性试验。结果雌、雄大、小鼠急性经口LD50值均大于5 000 mg/kg,按急性毒性分级,属实际无毒级。连续灌胃29 d后,雌、雄大鼠均未见明显中毒症状,亦未见死亡;对大鼠各阶段体重均无显著影响;对血液学各项检查指标无影响;末期生化检验示雄鼠和雌鼠1 000 mg/kg组的胆固醇较对照组均明显升高(P0.05),但尚在正常值范围内;雌、雄大鼠各剂量组的肝体比、肾体比与对照组相比差异无统计学意义;病理学检查所发现的病变为自发病变,高剂量组未见动物中毒性损伤改变。结论某品牌碘酒消毒液用作皮肤消毒剂,正常使用安全。     

四川地区新建微生物实验室内环境检测结果评价

目的通过对四川省32个单位新建微生物实验室内环境的检测，了解设施功能质量，为国家制定相关标准提供依据。方法用环境检测专用仪器，对洁净度（次／h）、最小换气次数（次／h）、气流速度（m／s）、最小压力差（Pa）、噪声（dB）、照度（lx）、落下菌数（个／皿）、温度（℃）及相对湿度（％）等反映该设施内环境功能的9个检测项目进行检测。结果84％的设施技术参数完全符合，余下经工程技术整改后符合。结论所检项目能客观反映其设施应具备的功能，可作为科学的质量评价主要指标。     

去白细胞采输血器的血液相容性体外评价

去白细胞采输血器是用于过滤全血或红细胞悬液中白细胞的医疗器械类产品,为保证其临床应用的安全性,本文对去白细胞采输血器（型号：NGL/RF-XZ-200）进行血液相容性体外评价.选择去白细胞采输血器的3个主要部件：软管、塑料血袋和去白细胞滤器滤膜为试验样品,以进口同类产品作为参照,按照GB/T 16886.4-2003和GB/T 14233.2-2005标准的要求和方法,进行溶血、PTT以及体外自发性血小板聚集3个体外血液相容性指标测试.结果 显示试验样品溶血率小于5%,样品凝血时间和血小板最大聚集率与参照样品无显著性差异（P〉0.05）.该结果表明去白细胞采输血器对血液成分和功能无明显不良影响,具有良好的血液相容性.