急性缺血性中风证候要素演变规律与ASPECTS影像特征的相关性研究

目的:探讨急性缺血性中风证候要素演变规律,并分析头颅影像学特征与证候演变的相关性。方法:从多中心、前瞻性、随机对照临床研究数据库中,选取120例符合纳入标准的发病24 h以内急性缺血性中风病例,通过ASPECTS评分方法对头颅磁共振图像进行评估,采用多因素Logistic回归分析方法,探索基于ASPECTS影像学特征与证候要素演变的相关性。结果:脑缺血损伤主要累及ASPECTS区域中的额顶叶皮层M5(55.0%),内囊(40.9%)和豆状核(30.8%);与发病7 d内证候演变有显著相关性的部位包括尾状核、内囊,以及岛叶、M1、M5、M6等皮层结构(P0.05)。结论:基于ASPECTS的影像特征是影响中风病证候演变的重要因素。     

银杏二萜内酯葡胺注射液用于6300例缺血性脑卒中患者的上市后临床安全性再评价研究

进一步评价银杏二萜内酯葡胺注射液上市后扩大用药人群范围对缺血性脑卒中患者的临床安全性。采用多中心、前瞻性、开放、非对照的临床研究设计方法,于2013年6月—2014年12月,在82家临床单位开展银杏二萜内酯葡胺注射液上市后临床安全性再评价研究。完成病例入组6 300例,试验中,共观察记录到29例次不良反应,ADR发生率为0.46%,其中约86.21%(25例次)的ADR为轻度,表现为一过性,无需干预即可缓解或消失;13.79%(4例次)为中度,头痛2例次,头晕1例次,皮疹1例次;未见重度不良反应。银杏二萜内酯葡胺注射液安全性研究中发生的不良反应均为前期已知不良反应或注射剂常见不良反应,整体不良反应发生率较低且风险可控。     

疏血通注射液治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识

1背景疏血通注射液是治疗缺血性脑血管病的中药注射剂,自2001年取得国药准字批准文号（国药准字Z20010100）以来,已广泛应用于临床[1]。检索2001年1月至2016年9月期间的文献,共得到疏血通注射液治疗缺血性脑血管病的临床研究文献141篇,其中治疗脑梗死急性期文献99篇,包含61项随机对照试验。     

上市中药品种临床精准定位“两维三阶”研究模式构建与实践

上市中药品种在临床应用中存在适应人群或疾病定位不清晰,疗效优势或结局指标不明确等问题,成为长期困扰中医药研究学者的共性研究难题。明确其临床定位是提升疗效证据级别、发挥中医药疗效优势、扩大患者健康获益的前提与关键。本团队针对该研究难题,构建了证据升级与证据外推有机融合、“系统评估-精准定位-高级证据”为核心的“两维三阶”研究模式。同时以松龄血脉康胶囊为典型案例,详细介绍如何整合文献证据与专家经验,发掘中药潜在疗效优势;如何利用真实世界研究实现临床精准定位;如何针对性优化临床试验方案,产生高级别临床证据;并重点论述该研究模式的整体框架、设计原则、实施要点。本研究为实现上市中药品种临床精准定位、获得高级别证据提供了一种创新研究模式与成功实践经验。     

基于中医系统论策略的脑小血管病全周期辨治及用药思路

中医学的生命力在于其有独特的理论体系，就认识而言，只有理论才能解决本质问题。中医系统论是中医学与系统科学的交叉学科，是系统中医学研究的理论基础，旨在将人体视为有机、自主的系统，通过整体调控以防治疾病。脑小血管病是一种严重危害中老年人健康的脑血管疾病，其发病隐匿，病机复杂，治疗相对困难，且缺乏整体防治机制，日益受到广泛关注。现从中医系统论角度分析脑小血管病的病因病机、治法治则及处方用药，探讨中医系统论策略对脑小血管病全周期辨治及用药思路的指导意义，以期为临床提供参考。     

经典名方苏合香丸治疗中风临床精准定位研究的专家问卷调查

目的：通过问卷调查深入挖掘临床专家应用苏合香丸治疗中风的临证经验,初步明确苏合香丸适用人群及安全性,推动下一阶段真实世界研究方案的设计与优化。方法：2021年8月至2021年10月在全国范围内开展针对临床医师的问卷调查,并对调查结果进行统计分析。结果：共回收问卷231份,受访专家具有较好的代表性及权威性。苏合香丸适应证、禁忌证、适用阶段等临床问题是专家关注重点。在中医适应证方面,多数专家认为中风-中经络证（82.3%）、中脏腑-阴闭证（70.6%）为苏合香丸临床适用诊断。在西医适应证方面,专家普遍认为缺血性脑卒中（97.4%）和出血性脑卒中患者（93.9%）均适用苏合香丸。在干预时点及疗程方面,发病<12 h即可应用苏合香丸（61.0%）,最佳疗程＜14 d（74%）。在药物安全性方面,妊娠（79.2%）及过敏（78.8%）为苏合香丸主要禁忌证。苏合香丸存在肝功能损伤（61.0%）、肾功能损伤（59.3%）风险。结论：专家普遍认为苏合香丸临床适用于治疗痰湿蒙窍导致出现神志昏蒙、头昏头晕、喉中痰鸣等临床表现的缺血性及出血性脑卒中患者,可用于以急性期为主的中风各临床阶段。苏合香丸芳香耗气,临床不宜久用,妊娠、过敏为苏合香丸禁忌证。同时,临床应用应充分考虑朱砂所致的肝肾毒性。     

脑卒中“病证结合”中医药防治策略与临床研究进展

脑卒中是严重威胁我国人民生命健康的重大疾病之一，在整体观与辨证论治理念指导下，脑卒中“病证结合” 防治工作取得了长足进步。尤其是1980年以来，中医药防治脑卒中领域的学者们联合多学科团队，从临床需求出发，制定并不断完善脑卒中证候诊断标准，创新“毒损脑络”等病机学说，创制了以化痰通腑、解毒通络、破血逐瘀、益气活血为代表的系列方药，形成了针灸、推拿、中医康复等特色诊疗技术，取得了系列创新性成果，有力提升了我国中医药防治脑卒中诊疗水平。本文简要总结中医药对于脑卒中的病机认识及演变，系统回顾中医药防治脑卒中的研究历程和重要进展， 着重梳理中医药治疗脑卒中不同病期、病理阶段、关键环节的临床证据，分析当前脑卒中临床实践中尚未解决的诊疗问题， 并对未来中医药防治脑卒中的研究方向进行思考与展望。     

益肾达络饮对自身免疫性脑脊髓炎小鼠IL一2、IL-4的影响

目的：探讨益肾达络饮对自身免疫性脑脊髓炎（EAE）小鼠白介素-2（IL-2）、白介素4（IL4）的影响。方法：将40只小鼠随机分为正常组、模型组、益肾达络饮组和泼尼松组,每组各10只。正常组和模型组给予生理盐水0．01mL·g-1灌胃,益肾达络饮组给予益肾达络饮[2g（生药）·mL-1]0．01mL·g-1灌胃,泼尼松组给予泼尼松（0．42mg·L-1）0．01mL·g-1灌胃。采用蛋白质免疫印迹法测定EAE小鼠中枢神经组织中IL一2、IL．4的变化。结果：免疫后第6l天神经功能评分,模型组高于益肾达络饮组,两者比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。模型组中枢神经组织中IL-2的表达水平高于正常组,差异有统计学意义（p〈0．05）;益肾达络饮组和泼尼松组中枢神经组织中IL一2的表达水平低于模型组,差异有统计学意义（P〈0．05）。益肾达络饮组中枢神经组织中IL4的表达水平高于模型组,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：益肾达络饮能降低EAE小鼠的神经功能评分,减轻EAE小鼠中枢神经组织的炎性细胞浸润和髓鞘脱失,其机制可能与降低IL-2的表达,升高IL4的表达有关。     

瞬时受体电位香草酸亚型1在缺血性中风机制及相关中药的研究进展

中风是严重危害人民健康的重大疾病，居我国致死疾病之首，缺血性中风（IS）占70%以上。因时间窗窄、适应证严格等原因，静脉溶栓、血管内治疗临床实际受益人群极为有限，寻求特异性有效药物仍是临床迫切需求，深入探索相关机制、发掘治疗新靶点是创新药物研发的关键。近年来，瞬时受体电位香草酸亚型1（TRPV1）通过非谷氨酸机制调控中风后钙离子稳态，并参与中风后多种复杂机制，有望成为中风后神经保护作用的新兴靶点。中药具有多成分、多靶点的特点，已有临床研究证实在中风不同阶段应用中药治疗均有良好疗效，目前已在许多中药如吴茱萸、生姜、天然冰片中发现TRPV1激动剂/抑制剂。现从TRPV1参与调控钙超载、兴奋性毒性、神经炎症等病理机制出发，厘清其具体作用，并归纳可能作用于TRPV1治疗中风的中药成分，以期为中风研究及治疗提供新思路。