《美国药典》（USP42-NF37 2S）通则<1227>药品微生物回收的验证

内容提要：《中华人民共和国药典》、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）等均指出具有抑菌性产品的微生物计数、检测、抑菌效力检查或无菌检查,应首先中和其抑菌性,并需对中和抑菌性的方法进行验证。《美国药典》通则<1227>药品微生物回收的验证首次详细阐释了中和方法验证方案的设计和试验结果的判定,对于完善药品微生物检查方法、保证微生物检测结果准确,具有指导意义。本文将《美国药典》( USP42-NF37 2S) 通则<1227>章节译出,以期为医药界的科研工作者提供参考。     

早期综合干预护理对新生儿HIE患儿智力及运动发育的影响

目的对早期综合干预护理对新生儿HIE患儿智力及运动发育的影响进行分析探讨。方法随机抽取在2010年1月-2012年7月间我院收治的新生儿HIE临床患者病例82例,分别给予其常规护理和早期护理干预措施,而后对这两组患者的智力和运动发育情况进行评估对比。结果经统计发现,观察组患者的各项评估结果均显著优于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对新生儿HIE患儿实施早期综合干预措施,能够促进新生儿的智力以及运动发育,值得临床给予关注。     

Ⅱ型胶原蛋白的提取纯化和鉴定

1　材料和方法1.1　材料　胃蛋白酶及 型胶原蛋白 (C )标准品购自美国Sigma公司 . Mr14 .4～ 97.4× 10 3低分子标准蛋白购自上海丽珠东风生化技术有限公司 .CS- 90 0 0薄层扫描仪购自日本岛津公司 .1:Protein marker;2 :C (Sigma) 2 g·L- 1 ;3 :C (Sigma) 1g·L- 1 ;4:C 1g· L- 1 ;5 :C 0 .5 g·L- 1 ;6:C 0 .2 5 g·L- 1 ;7:0 .12 5 g· L - 1 .图 1　 SDS- PAGE分析经 DEAE- 5 2纤维素柱层析纯化的 C 1.2　方法　新鲜牛软骨剥去骨膜 ,在液氮冷冻下磨成粉 ,称质量 ,用 10倍体积的 4 mol· L- 1 盐酸胍 - 0 .0 5 mmol· L…     

流行性出血热患者的血清胆固醇值及其与脂质过氧化反应的关系

作者测定了60例流行性出血热(EHF)患者的血清总胆固醇(TC)和血清脂质过氧化物(LPO)降解产物丙二醛(MDA),并对两者的关系进行研究,发现EHF患者TC水平较正常低,在低血压休克期和少尿期降至最低值(P<0.05).血清TC及甘油三酯与MDA的变化呈正相关(P<0.01).MDA/TC比值在EHF整个病程中均明显高于正常(P<0.05-0.01),病情最重时期比值最高,与MDA变化基本一致.作者认为LPO损伤在EHF的发病机理中可能具有重要意义,MDA的升高主要是由疾病本身所决定,而受血脂影响较小,MDA/TC比值代表了每单位水平胆固醇中MDA的相应含量,与MDA值相比,能更好地反映在血脂条件一定的憎况下LPO的真实水平.     

市售《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查用培养基质量评价

目的：对市售微生物限度检查用培养基质量状况进行考查,有助于保证微生物限度检查结果的准确性,并对相关实验所需培养基的选购提供数据参考。方法：根据《中国药典》2015年版通则1105和1106,对对照培养基及5个厂家共18种培养基分别进行理化性质、回收率、促生长能力、抑制能力和指示特性检验。结果：3个厂家生产的共6种培养基高压灭菌后需要对pH值进行调整,2种培养基的微生物学性能欠佳。结论：各实验室需要按照《中国药典》要求对购买的培养基进行质量验收,剔除不符合要求的培养基,保证试验结果的准确性。     

骨肉瘤患者血清Zn、Cu、Fe水平及Mф吞噬功能的检测及意义

巨噬细胞(Mф)为抗肿瘤免疫的主要效应细胞,可通过吞噬及ADCC效应,参与杀伤肿瘤细胞。微量元素可通过其在体内的含量及元素氧化状态的变化,存在形式的不同,对肿瘤的发生发展产生影响[1]。近年,有关微量元素与免疫的关系报道较少,因此,我们测定了52例骨肉瘤患者血清中微量元素锌(Zn),铜(Cu)、和铁(Fe)的含量,以及它们对手术切除肿瘤前、后患者Mф吞噬功能的影响。     

恶性肿瘤患者和正常人外周血单个核细胞培养上清SIL－2R水平的动态变化

作者测定２０例恶性肿瘤患者和２０例正常人血清中ＳＩＬ－２Ｒ水平，并对其外周血单个核细胞（ＰＢＭＣ）不加激活剂培养，加ＰＨＡ培养及加ｒＩＬ－２培养后３种情况上清中ＳＩＬ－２Ｒ水平的动态变化进行测定．结果表明，恶性肿瘤患者血清中ＳＩＬ－２Ｒ水平比正常人显著升高（Ｐ＜０．０１）；恶性肿瘤患者和正常人的ＰＢＭＣ不加激活剂培养的上清中ＳＩＬ－２Ｒ水平均略有增加，且正常人高于恶性肿瘤患者．加ＰＨＡ或者加ｒＩＬ－２激活培养的上清中ＳＩＬ－２Ｒ水平上升很高，ＰＨＡ激活培养的ＰＢＭＣ上清中ＳＩＬ－２Ｒ水平要比ｒＩＬ－２激活的ＰＢＭＣ培养上清中ＳＩＬ－２Ｒ水平上升的快．但恶性肿瘤患者与正常人ＰＢＭＣ在各种条件激活培养的上清中ＳＩＬ－２Ｒ水平无显著差异．     

应用皮肤软组织扩张器重建手部功能的护理体会

目的:总结应用皮肤软组织扩张术重建手部功能的护理要点。方法:观察我科收治的15例手部损伤与晚期功能障碍患者,利用皮肤软组织扩张器埋植手术治疗的前、后以及对伤口局部血运障碍、神经麻痹、漏水、感染征象进行观察。结果:提高了护理质量,减少了并发症的发生,支持了临床治疗。结论:皮肤软组织扩张术应用于手部损伤晚期功能重建的临床实践,取得了良好的效果,实践证明该手术是一种为大众所接受的较为安全可靠的方法。