不同类型中耳炎患者咽鼓管通气功能及细胞因子检测及其与各类型不同中耳炎的相互关系分析

目的 探讨不同类型中耳炎患者咽鼓管功能及细胞因子水平及意义.方法 选取2019年1月至2021年1月在我院治疗的中耳炎患者102例为观察组,其中慢性化脓性中耳炎32例,分泌性中耳炎40例,胆脂瘤性中耳炎30例,同时选取正常体检者50例作为对照组,检测各组血清降钙素原(PCT)、转化生长因子-(1(TGF-(1)和转化生...     

甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性初步研究

目的:评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性.方法:按照随机、对照、盲法的原则,选择老年(60岁以上)组、少年(12～17岁)组和少儿(3～11岁)组各220人,按1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年(18～60岁)组330人,按1:1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照.比较两种剂量疫苗免后总体不良反应率、全身和局部不良反应率、HI抗体阳转率、HI抗体(≥1:40者)保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数.结果:免后21 d,各剂量组征集性不良反应总发生率为10.81%(107/990),均以1级不良反应为主,未观察到3级及以上不良反应.安全性观察期内未观察到其它异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件.30、15μg的HI抗体阳转率分别为87.24%、84.45%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体阳转率;HI抗体(≥1:40者)保护率分别为87.94%和85.61%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体保护率;免后HI抗体GMT 30μg组高于15μg组,15μg组高于安慰剂对照组,且差异均有显著性,其中12～17岁组和＞60岁组免后抗体GMT水平30μg组均高于15μg组,且差异均有显著性;30、15μg两个剂量组间免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数差异无显著性,与安慰剂对照组差异有显著性.结论:此国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性.     

实时定量PCR方法监测重组痘苗外源基因传代稳定性

目的 建立实时定量PCR方法 以监测外源基因在不同重组痘苗代次中的稳定性.方法 裂解法提取8个代次插入有HIV基因的重组痘苗DNA,用实时定量PCR的绝对和相对定量方法 ,研究不同代次基因组中插入的外源基因与痘苗基因组的数量关系.结果 绝对和相对定量方法 均证明,在传代过程中,重组痘苗中的外源基因有缺失现象.结论 建立的实时定量PCR方法 可以特异、定量地分析外源基因在重组痘苗中的稳定性.     

美国可重复使用医疗器械监管要求的启示

目的:分析美国FDA对可重复使用医疗器械的管理思路和监管措施,为我国可重复使用医疗器械监管的进一步发展提供参考.方法:收集、整理并研究美国可重复使用医疗器械上市前后相关监管政策,及已发表的文献和书籍,归纳总结可重复使用医疗器械的概念和分类、可重复使用医疗器械监管方面的经验和要求.结果 及结论:我国应明确可重复使用医疗器...     

癫痫康胶囊联合丙戊酸钠治疗癫痫的临床疗效分析

目的 探讨癫痫康胶囊联合丙戊酸钠治疗癫痫的疗效,分析对患者生活质量的影响.方法 选取2018年10月～2019年10月我院收治的癫痫患者74例,按照随机数表法分为观察组和对照组各37例,对照组予以丙戊酸钠治疗,观察组在对照组基础上联合癫痫康胶囊治疗.于治疗前、治疗2个月后,比较两组患者癫痫持续时间、癫痫发作次数;于治疗...