尼莫地平对老龄大鼠大脑皮层和海马细胞内游离钙浓度的影响

采用Fura－2／AM荧光探剂法测定不同龄大鼠大脑皮层和海马两个脑区细胞内游离钙浓度（[Ca2 ]i）以及尼莫地平对老龄大鼠（24月龄）上述两个脑区[Ca2 ]i的影响，另外用同位素标记法测定尼莫地平对老龄大鼠上述两脑区细胞线粒体摄钙的影响。结果发现，随增龄两个脑区细胞[Ca2 ]i呈渐进性增长，应用尼莫地平后．老龄大鼠两脑区细胞[Ca2＋]i的升高明显被抑制（P＜0．01），同时细胞线粒体摄钙能力亦明显升高（P＜0.01）但无明显剂量依赖性。提示尼莫地平可通过阻断钙通道、促进细胞内钙库对Ca2＋封存等不同途径降低神经细胞[Ca2＋]i，延缓神经细胞的损伤和老化。     

他汀类药物抗动脉粥样硬化机制的研究进展

他汀类药是目前有效的降血脂药之一,近年大量实验及临床研究资料显示,该类药除具有显著的降血脂作用外,对心血管疾病还具有独特的防治和保护作用。因此多数报道认为,他汀类药的临床作用可能有多种非降脂机制参与,这些机制主要包括改善内皮功能、抗血小板聚集、减轻或消除炎症反应及抑制动脉粥样硬化进展等。本文综述他汀类药的抗动脉粥样硬化的可能机制。     

FDA仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则介绍

美国FDA于2009年4月16日颁布了<仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则>,规范了仿制药申请提交生物等效性资料和相关研究数据的要求,这对我国的现实国情比较有借鉴意义,可资业内同仁参考.     

欧洲医药产品管理局关于临床研究中多重性的考虑要点

临床研究中的多重性问题,会导致作出假阳性结论的机率增加.欧盟医药产品管理局专门就多重性问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考.     

牛磺酸的细胞保护作用

 牛磺酸(taurine)是一种结构简单、在体内有广泛的生物学活性的β-氨基酸，它广泛存在于动物组织细胞和体液中，其中以中枢祌经系统、肌肉组织和血小板含量最多。目前研究发现，牛磺酸可在不同环节对抗因组织块血造成的细胞损害，它的多种生物学活性均与其细胞保护作用有关。为此，对其对心肌、动脉粥样硬化、神经系统的作用加以综述介绍。     

应用Fura-2/AM和Sulphinpyrazone测定大鼠海马细胞胞浆游离C~(2+)浓度

本研究进行了Fura-2/AM和Sulphinpyrazone测定大鼠海马细胞胞浆游离Ca~(2+)浓度([Ca~(2+)]i)的方法学探索,发现海马细胞可将Fura-2/AM外排和房室化,质膜有机阴离子转运抑制剂Sulphinpyrazone能阻断这些过程,且对细胞Ca~(2+)应答无不良影响,提高了检测的灵敏度。结论,Sulphinpyrazone可做为海马细胞[Ca~(2+)]_1测定的常规试剂。     

祛瘀宁痛贴对软组织肿胀和疼痛的抑制作用

背景祛瘀宁痛贴是第三军医大学大坪医院研制的中药外用制剂,由多种抗炎、镇痛药材组成,其对关节、肌肉、软组织疼痛具有较好的缓解作用.目的研究祛瘀宁痛贴对组织肿胀和镇痛的作用及其机制.设计随机对照实验研究.地点和对象解放军第三军医大学药理学教研室.昆明种小鼠100只,体质量18～22 g,雌雄兼用,均由第三军医大学实验动物中心提供.干预按随机数字表法等分5组,赋形剂对照组、吲哚美辛(消炎痛)组、祛瘀宁痛贴0.4 g/kg组、1.2 g/kg组和2.4 g/kg组.应用小鼠巴豆油性耳肿胀模型,观察本品的抗炎作用;采用电刺激致小鼠尖叫,研究其镇痛作用.主要观察指标①应用祛瘀宁痛贴后小鼠耳肿胀度.②用药前后不同时间痛阈值.结果用药后小鼠耳肿胀度,赋形剂对照组、吲哚美辛(消炎痛)组、祛瘀宁痛贴0.4 g/kg组、1.2 g/kg组和2.4 g/kg组分别为17.36±3.48,10.29±3.25,12.81±4.92,9.54±3.61,8.82±3.87.祛瘀宁痛贴与赋形剂对照组比较,显著抑制小鼠巴豆油性耳肿胀(t=2.384～5.176,P＜0.05～0.01),明显延长电刺激致小鼠尖叫的潜伏期(t=2.313～8.951,P＜0.05～0.01).结论祛瘀宁痛贴对软组织肿胀及疼痛具有较好的抑制作用.     

祛瘀宁痛贴活血化瘀作用的实验研究

目的：观察祛瘀宁痛贴对急性血瘀大鼠血液流变性、血小板聚集和体外血栓形成的影响。方法：以皮下注射大剂量盐酸肾上腺素复加冰水浴造成大鼠急性血瘀模型，观察祛瘀宁痛贴对急性血瘀大鼠血液流变学指标、血小板聚集和体外血栓形成的影响。结果：祛瘀宁痛贴0．3g／kg、0．9g／kg、1.8g／kg生药能明显降低急性血瘀大鼠的全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原含量、红细胞压积，减慢血沉速度，     

《药品管理法》中药物警戒制度实施的思考

目的：新修订的《中华人民共和国药品管理法》首次引入建立药物警戒制度,原有的不良反应监测和报告制度已不能满足我国药品监管的要求,需要从法规层面和实际操作层面整体设计。方法：通过查阅国内外文献,WHO、FDA和EMA网站等,比较分析WHO、美国和欧盟的药物警戒制度。结果与结论：对比WHO、美国和欧盟的药物警戒制度发现,我国的药物警戒制度处在刚刚起步阶段,本文从法律法规框架、科学监管体系、建立专业数据库以及加强药品上市许可持有人报告等方面提出了建议和意见。     

ICH M4模块一中国行政管理文件制定及实施的考虑

为推动中国药品注册申报资料递交标准与国际接轨,提高药品注册和审评审批效率,本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑.通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点,基于药品注册申报科学高效管理的考量,制定形成中国M4模块一文件的要求.与ICH M4中涉及药物质量、安全性和有效性相关技术资料的其他4个...