格列美脲降血糖作用的实验研究

目的:测定格列美脲的降糖作用。方法:用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法测定给药前后小鼠血糖值、糖耐量、大鼠血糖值的变化;同时用放免方法测定给药前后不同时间大鼠血清胰岛素的变化。结果:格列美脲0.16 mg·kg~(-1)以上对正常小鼠和大白鼠有显著的降糖作用,分别降低20.6％,23.3％和血清胰岛素升高率为30.9％。结论:格列美脲有明显的降糖作用,这种作用主要是促进胰岛β细胞分泌胰岛素而产生的。     

国产肿瘤标志物免疫分析药盒质量考察

用美国Ｂｉｏ－ｒａｄ公司、瑞典ＣＡＮＡＧ公司出品的质控样品和国家质量控制血清作为标准物质对１３个国产肿瘤标志物ＩＲＭＡ与ＲＩＡ药盒进行了质量检验。９个ＩＲＭＡ药盒的Ｂｍａｘ／Ｂｍｉｎ比值均大于２０，平均批变异系数（ＡＢＣＶ）小于４％，ｒ〉０．９９００；４个ＲＩＡ药盒的ＮＳＢ／Ｔ％〈５，Ｂ０／Ｔ〉３０，│ｒ│〉０．９９００，ＥＤ（有效剂量值）２５、ＥＤ和ＥＤ７５均在剂量－反应曲线范围内。每种药盒的质     

人绒促性素(HCG)国家免疫标准品的研制及其应用

HCG是一种应用十分广泛的糖蛋白促性腺激素,其药物主要用于治疗多种性腺疾病,是一种不可缺少的常用药品,人体血液及尿中HCG含量是临床诊断早孕、绒癌、葡萄胎及多种异常分泌HCG等疾患的重要指标,因而在计划生育工作及临床诊断中具有非常重要的意义。多年来,药用HCG产品是以生物检定法测定     

<放射免疫分析试剂盒质量管理软件>的开发和应用

放射免疫分析(RIA)自问世以来,就以其灵敏度高、特异性好的特点,成为一项常规的微量体外诊断技术.受原卫生部药政局的委托,我所于1992-1995年对国产放射免疫分析试剂盒进行了全面质量整顿,对23个生产企业的70多个品种的255个试剂盒发放了生产批准文号.     

人垂体促卵泡生成激素免疫测定用标准品研制

随着人垂体促卵泡生成激素（FSH）放射免疫分析及酶联免疫分析技术在临床病理诊断中广泛应用,对其使用的各种测定试剂盒的标准化要求不断提高,必须提供一种准确可靠的标准物质供试剂盒生产者和科研工作使用,为此世界卫生组织（WHO）以高纯的人垂体FSH做原料制备了批号为83/575的标准品,以人垂体FSH、LH第二次国际参考品（批号78/549）为对照品,组织国际协作标定,1986年正式作为国际标准品发放使用,但因此次国际协作标定结果免疫活性结果不均一,所以根据其生物活性标定结果将本标准品定为80IU/支,而83/575的免疫活性标定结果仅为16IU/支,二者相差5倍,造成免疫活性不连续,在国际免疫分析界未得到广泛应用,因而WHO决定FSH IS（83/575）作为生物标准品,78/549仍被用作免疫分析技术标准化工作的参考物质,必须尽快提供一种与IRP（78/549）免疫活性相符的参考物质供试剂盒标准化使用,因而开展了本工作。     

计算机统计处理胰岛素效价测定方法简介

<正> 用小鼠血糖法测定胰岛素生物效价,具有实验简单,节省动物,误差小等优点。观察指标是比色得到的光密度或透光率,实际小鼠血糖值由葡萄糖标准曲线换算得到。实验设计采用比较合适的四点双交叉法,该设计的统计分析较为复杂,计算步骤繁多,而且也容易出错。因此有必要借助于电子计算机加予解决。我们利用SHARP PC-1500袖珍计算机编写了计算程序,试用效果良好,确     

铁蛋白放射免疫质量控制质控血清研制

铁蛋白放射免疫试剂盒在我国得到广泛应用,为临床诊断缺铁性贫血,铁负荷过度,肿瘤及癌症等疾病提供了重要的数据和信息。铁蛋白是由一个含铁量很高的核心与外周的24个蛋白亚基组成,经验证明反复冻融将破坏蛋白壳层,使其失活,因而国产试剂盒标准品全部使用4℃保存的溶液标准,且不许用户冰冻保存,因试剂盒标准品为溶液体系,不能大批量制备,批号更换频繁,且波动较大,各医学实验室需有效控制分析实验的批间变异和准确性,检验机关评价试剂盒的稳定性及健全性,必须建立使用方便,准确可靠的国家统一的质控血清,以满足上述需要。 材料和仪器 一、标准品:世界卫生组织铁蛋白国际标准品（WHO Ferritit Human Spleen for Immuno-assay（80/578）2ND International Standard）由英国生物标准及检定研究所获得;铁蛋白免疫测定用国家标准品由我所制备。 二、铁蛋白纯品:中国原子能研究院提供。 三、正常人血清:购于华清生化试剂研究所,本批血清由献血员血浆经10％氯化钙脱纤维蛋白获     

关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估

本文报告了在国际协作研究中，以泌乳素第3次国际标准品为对照品，用放射免疫分析和免疫放射量度分析试荆盒测定rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582以及泌乳素国家标准品的免疫效价。放射免疫分析法结果：rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100．79，6，103％和97．5％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．90。免疫放射量度分析法结果：rhPRL 97／714、G-PRL 98／580和NG-PRL 98／582效价的几何均数分别为956、194和439mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75．5％，83．6％和71．7％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．92。表明；即使同一个实验室内，不同的免疫分析方法之间也存在一定差异。双份样品精密性测定：泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0．95～0．99，rhPRL 97／714双份样品之间的相对效价为1．01～1．04。＋45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。     

孕酮质控血清研制

为制备供免疫分析用的孕酮质控血清并确定其参考值与参考范围，用０．４Ｌ混合正常人血清和０．６Ｌ去甾体激素血清，配制低值质控血清；１Ｌ混合正常人血清，作为中值质控血清；在１Ｌ混合正常人血清中加１５００ｕＬ孕酮乙醇溶液（浓度为１０ｕｇ／ｍＬ），配制高值质控血清。三种孕酮质控血清充分搅拌混匀后，按每瓶０５．ｍＬ分装、冻干。用天津德普公司和法国ＣＩＳ公司孕酮ＲＩＡ药盒测定本批和９３０６０１批号甾体激素质控血清孕酮含量。结果表明：采用德普公司药盒数据定值，低、中高值三种质控血清孕酮参考值各为１．２３、２．９５和１５．９ｕｇ／Ｌ，相应的参考范围分别是０．９８－１．４８、２．３６－３．５４和１２．７－１９．１ｕｇ／Ｌ。本批质控血清可以作为实验室用ＲＩＡ药盒检验孕酮时使用。     

Anti-TgAb和Anti-TpoAb测定用国家标准品的建立

目的:为规范国产Anti-TgAb 和Anti-TpoAb定量测定试剂盒,本实验室研制并建立了Anti-TgAb 和Anti-TpoAb免疫测定用国家标准品.方法和结果:选择经临床检测Anti-TgAb、Anti-TpoAb高值血清,经离心、过滤等处理后,分装、冻干制成标准品候选品.以WHO Anti-TgAb 1st IRP (65/093)为对照品,经协作标定,候选品中Anti-TgAb免疫活性均值为3691IU/支,以WHO Anti-TpoAb RS (66/387)为对照品,经协作标定,候选品中Anti-TpoAb免疫活性均值为434IU/支.结论:本标准品中Anti-TgAb免疫活性定义为4000IU/支,Anti-TpoAb免疫活性定义为430IU/支.本标准品的建立,为国产Anti-TgAb 和Anti-TpoAb试剂盒提供了定量依据,本文还对目前国内常用的几种进口Anti-TgAb 和Anti-TpoAb定量免疫分析试剂盒进行了比较分析,供临床和检验医生参考.