A和C群脑膜炎球菌结合菌苗的研制与Ⅰ期临床试验

作者报道用无毒性白喉毒素变异体CRM197作蛋白载体制备A和C群脑膜炎球菌结合菌苗,并作了I期临床试验。用白喉杆菌C7β197M8培养液经离心、过滤、硫酸铵沉淀、DE52离子交换和羟基磷灰石柱层析纯化,获得无毒性白喉毒素变异体CRM197。A和C群脑膜炎球菌多糖分别从脑膜炎球菌A1和C11株的培养滤液经纯化     

改良霍乱全毒素CT-E29H可增强对重组诺沃克病毒样颗粒疫苗的免疫应答

此项研究评估了基因修饰的霍乱毒素CT- E2 9H作为重组诺沃克病毒样颗粒 ( NV-VLP)疫苗的粘膜免疫佐剂作用 ,CT- E2 9H与 CT的区别在于 CT的亚单位 CT- A1在氨基酸 2 9位点由 H取代 E,形成脱毒的突变体。　　小鼠鼻腔滴注 ( IN)加或不加 CT- E2 9H( 5μg)的小剂量 NV- VL P( 5μg) (总量 2 0μl) ,或口服 (管饲法 )加或不加 CT- E2 9H( 1、5、1 0或 50 μg)的大剂量 NV- VL P( 2 0 0 μg) ,加强免疫两次 ,间隔 3周。末次免疫后两周采集标本。脾脏和集合淋巴结 ( PP)淋巴细胞增殖试验的应答强度用刺激指数 ( SI)表示 ;用E…     

原子吸收分光光度法测定人血白蛋白中铝离子含量

人体摄取过多的Al3+将直接破坏神经细胞内遗传物质脱氧核糖核酸的功能,不仅使老年人易患痴呆病,而且还会促人衰老,引发慢性肾功能损害等病症[1].<欧洲药典>[2]已规定了静脉输注的人血白蛋白中Al3+含量≤200μg/L,为更好地控制该制品中的Al3+含量,笔者建立了原子吸收分光光度石墨炉法测定Al3+含量,经实际应用,结果较好,现报告如下. 1 材料与方法 1.1 仪器 5100型原子吸收分光光度计,石墨炉(PE公司).MILLI-Q plus超纯水仪(MILLIPORE公司). 1.2 样品与试剂人血白蛋白和HNO3(AR)用去离子水(电导率18.2MΩ-CM)稀释.操作中均使用塑料容器,并用20%HNO3洗涤.     

23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。试验组与阳性对照组的免疫原性相近。结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。     

用SDS-PAGE银染法分析脑膜炎球菌多糖菌苗中脂多糖(内毒素)含量

本文报道,用一种简易的十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)银染法检测脑膜炎球菌多糖(PS)菌苗中脂多糖(LPS)含量。作者采用法国和美国制造的多糖菌苗,美国FDA的标准内毒素和鲎试剂以及美国Sigma化学公司的蛋白酶K。SDS-PAGE采用Laemmli系统。含乳糖之菌苗用含50mM三羟甲基氨基甲烷pH6.8,2mM乙二胺四乙酸、1%SDS、0.5% 2-巯基乙醇和0.001%溴酚蓝缓冲液溶解成2     

四价(ACYW135)脑膜炎球菌多糖菌苗对儿童的免疫原性和安全性

本文报道了4价(A、C、Y、W135)脑膜炎球菌多糖菌苗对儿童的免疫原性和安全性.受试者为26名(男性16名,女性10名)3～13岁(平均7.46岁)的健康儿童.他们以前均未接种过脑膜炎球菌菌苗.每人皮下注射含有4价多糖各50μg的菌苗0.5ml,在接种当天和第28天后对21名儿童各采血6ml作血清学检测,用食品和药物管理局生物制品处规定的方法测定杀菌抗体,观察局部和全身反应5天.     

14型肺炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗研究

目的：探讨制备肺炎球菌荚膜多糖（PNCPS）－蛋白结合疫苗适宜条件。方法：采用碳二亚胺法将14型PNCPS与破伤风类毒素（TT）结合，将结合物免疫NIH小鼠，用ELISA法检测小鼠血清中抗14例PNCPS的IgG抗体滴度。结果：结合反应产率和结合物中多糖，蛋白含量的测定显示试验成功合成了14型PNCPS－TT结合物，该结合物具有14型PNCPS的血清学特异性，将之免疫小鼠诱生的抗14型PNCPS特异性IgG抗水平显著高于单纯14型PNCPS。结论：试验成功地合成了14型PNCPS－TT结合物，本试验采用的结合方法可行。     

肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合菌苗研究进展

肺炎球菌荚膜多糖－蛋白结合菌苗是由肺炎球菌荚膜多糖抗原与蛋白载体通过化学方法制备的菌苗,它是在肺炎球菌荚膜多糖菌苗的基础上发展起来的新型菌苗,主要用于解决多糖菌苗不能诱导免疫记忆以及对２岁以下的儿童不能引起有效免疫应答的问题。本文对其研究进展进行了简要综述。