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目的建立HPLC法测定复方枸橼酸喷托维林颗粒中枸橼酸喷托维林的含量。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(250mm×4.6mm,5μm);流动相为1 mL·L-1三乙胺溶液(pH3.0)-甲醇(45∶55);检测波长215nm;柱温35℃;流速1.0mL·min-1。结果枸橼酸喷托维林在0.04~2.0mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),定量限为4μg·mL-1,高、中、低3种质量浓度的平均回收率为100.2%(RSD=0.78%)。结论该方法简便、准确、专属性好,能有效控制复方枸橼酸喷托维林颗粒中枸橼酸喷托维林的含量。 相似文献
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目的 为完善《中国药典》2015年版二部国家标准检测方法,采用HPLC离子对色谱法测定盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛、降解物杂质I等有关物质。方法 以HPLC色谱法,采用C18硅烷键和硅胶为固定相,3.4g.L-1硫酸四丁基氢铵溶液-甲醇-乙腈(60:30:10)为流动相,检测波长:5-羟甲基糠醛为:284nm、杂质I等有关物质为236nm;柱温箱温度:35℃,流速:1.0mL.min-1。结果 杂质检测5-羟甲基糠醛、盐酸尼卡地平杂质I和盐酸尼卡地平质量浓度在0.1~20μg.mL-1范围内呈良好的线性关系, 回归系数为0.9999、0.9999和0.9999。3组分在3个不同质量浓度水平的回收率分别为:5-羟甲基糠醛100.3%,99.5%和100.4%;盐酸尼卡地平杂质I 104.7%,100.5%和99.7%、盐酸尼卡地平98.3%,97.6%和101.4%(n=9);5-羟甲基糠醛、盐酸尼卡地平杂质、盐酸尼卡地平精密度为0.19%,0.73%和0.26%(n=6)。结论 该方法操作简便,能够准确测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中的5-羟基糠醛和有关物质。 相似文献
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目的:采用HPLC-ELSD法建立了测定谷丙甘氨酸胶囊中3种氨基酸含量的方法.方法:采用Capcell Pak C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.4%三氟乙酸,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃.蒸发光散射检测器条件为撞击器关闭状态,漂移管温度105℃,载气流速2.5 L·min-1.结果:谷氨酸、丙氨酸、甘氨酸的线性范围依次为:0.53~2.65,0.20~1.00,4~20 g·L-1,相关系数依次为:0.998 9,0.998 4,0.999 1.回收率(n=9)依次为:99.4%,100.3%,99.8%(RSD分别为1.9%,1.5%,0.9%).结论:该方法操作简便,灵敏度高,快速、准确,适用于谷丙甘氨酸胶囊含量的质量控制. 相似文献
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目的:采用吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度。方法:屏除了有机溶媒异丙醇,以0.1mol·L^-1盐酸溶液为溶剂,超声溶解,根据多潘立酮的紫外吸收特征选择284nm为测定波长,利用吸收系数法进行测定。结果:多潘立酮吸收系数E1%1cm为284,RSD0.4%:线性范围6.4~32mg·L^-1(r=0.9998); 平均回收率(n=9);100.5%,RSD0.6%。结论:本法简便、实用、环保、准确度高,适用于多潘立酮片含量、含量均匀度及溶出度的测定,可作为多潘立酮片的质量控制方法。 相似文献
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目的建立测定盐酸尼卡地平原料中残留溶剂含量的顶空气相色谱(GC)法。方法采用顶空进样法,色谱柱为以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定液的DB-624型毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),程序升温,检测器为火焰离子化检测器(FID)、温度230℃,载气为氮气,分流比为10∶1,进样口温度为200℃。结果甲醇、丙酮、三氯甲烷、甲苯质量浓度分别在10.409~401.278μg/m L,10.008~400.308μg/m L,9.877~88.895μg/m L,3.022~120.873μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,r为0.994 5~0.998 7;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于3%(n=6);平均加样回收率分别为101.62%,102.26%,101.63%,102.32%,RSD分别为3.96%,3.54%,3.26%,3.69%(n=9)。结论该方法操作简便,能用于准确测定甲醇、丙酮、三氯甲烷、甲苯的含量。 相似文献
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